어린 시절 폐렴에서 보조 요법으로서 멜라토닌의 역할

운영 정의 :

폐렴 : 빠른 호흡을하는 환자로 정의;

• 2-11 개월의 어린이의 50 호흡/분
• 1-5 세의 어린이의 호흡/분 흉부 흉부 가연

심각한 폐렴 : 기침이 있거나 호흡이 어려워있는 환자로 정의됩니다.

산소 포화도 <90% 또는 중앙 청색증 심각한 호흡기 고통 (예 : grunting, 매우 심각한 가슴이 드레워링) 일반적인 위험 징후 (모유 수유 또는 음료 또는 무기력 또는 감소 된 의식 수준, 경련)를 가진 폐렴의 징후 : 입원 당일부터 두 그룹의 퇴원일까지 측정됩니다.

퇴원 기준 : 병원에 입원 한 어린이의 퇴원 기준은 다음과 같습니다.

활력 징후의 개선 적절한 체액 및 영양을 유지하는 능력, 구두로 구두로 산소 포화도를 유지하는 능력은 실내 공기에서 90 % 이상의 활동, 식욕 및 열 감소를 포함하여 전반적으로 임상 적 개선

운영 정의 :

폐렴 : 빠른 호흡을하는 환자로 정의;

• 2-11 개월의 어린이의 50 호흡/분
• 1-5 세의 어린이의 호흡/분 흉부 흉부 가연

심각한 폐렴 : 기침이 있거나 호흡이 어려워있는 환자로 정의됩니다.

산소 포화도 <90% 또는 중앙 청색증 심각한 호흡기 고통 (예 : grunting, 매우 심각한 가슴이 드레워링) 일반적인 위험 징후 (모유 수유 또는 음료 또는 무기력 또는 감소 된 의식 수준, 경련)를 가진 폐렴의 징후 : 입원 당일부터 두 그룹의 퇴원일까지 측정됩니다.

퇴원 기준 : 병원에 입원 한 어린이의 퇴원 기준은 다음과 같습니다.

활력 징후의 개선 적절한 체액 및 영양을 유지하는 능력, 구두로 구두로 산소 포화도를 유지하는 능력은 실내 공기에서 90 % 이상의 활동, 식욕 및 열 감소를 포함하여 전반적으로 임상 적 개선

연구 방법론 :

학습 설계 : 무작위 통제 임상 시험 (RCT) 설정 : 파키스탄 이슬라마바드, 파키스탄 의료 과학 연구소 (PIMS)의 어린이 병원에서 수행 될 예정입니다.

학습 기간 : 약. 시놉시스 승인 6 개월 후. 샘플 크기 : 표본 크기는 WHO 샘플 크기 계산기를 사용하여 동일한 주제에 대한 이전 연구를 기반으로 계산됩니다. 60은 각 그룹에서 총 30 개, 유의 수준은 5%, 테스트 전력 80%. 중간 병원 퇴원 시간은 멜라토닌 그룹의 경우 15 일 (범위 : 13-17)이고 대조군 (9)의 경우 21 일 (범위 : 14-24)이었다.

샘플링 기술 : 연속 샘플링

데이터 수집 절차 :

연구 전에 응급실/외래 환자 클리닉에서 일하는 의료 전문가는 각각의 역할, 책임 및 연구 프로토콜에 대한 교육을 받게됩니다. 임상의는 적격 환자를 식별하고 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 제공합니다. 환자의 부모/법적 보호자는 사전 동의를 제공하는 반면 환자는 적절한 경우 정보에 입각 한 동의를 제공합니다. 동의를 얻은 후, 환자는 무작위 배정됩니다. 대조군은 표준 치료 (8 시간마다 150mg/kg/일의 용량으로 암피실린과 같은 항생제와 같은 항생제)를받는 반면, 중재 그룹은 14 일 동안 어린이의 1mg/용량 및 2.5 ~ 3mg/용량의 용량으로 14 일 동안 표준 치료 + 멜라토닌을 받게됩니다. 약물의 10%를 넘지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다. 추적 기간은 모든 환자의 경우 2 주가됩니다.

데이터 분석 절차 :

데이터 수집이 완료되면 설문지는 데이터 수집기의 완전성과 일관성을 확인합니다. 변수의 정규성 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가됩니다. 질적 변수 (성, 사회 경제적 상태 및 증상 (열, 기침, 호흡 난이도, 구강 섭취 감소, 적합성, 의식 수준 및 지속적인 구토, 폐렴 및 심각한 폐렴)은 빈도 및 백분율 (%)으로 제시됩니다. 정량적 변수 (연령, 체중, 심박수, 호흡 속도, 혈압, 온도, 산소 포화도, 실험실 파라미터 (총 백혈구 수, 헤모글로빈, 호중구, 림프구, 혈소판, C- 반응성 단백질, PH, PCO, P02, HCO3) 및 병원 체류 길이)는 평균 ± 표준선이자 (SD)로 나타납니다. 두 그룹 (멜라토닌 및 비 멜라토닌)은 독립적 인 샘플 T- 검정을 사용하여 입원 기간과 비교됩니다. 연령, 성별, 사회 경제적 상태, 체중 및 폐렴/ 심한 폐렴과 같은 효과 수정자는 포스트 층화 된 독립적 인 샘플 T- 검정을 사용하여 계층화됩니다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 25.0을 사용하여 P- 값 <0.05의 유의 수준을 사용하여 수행됩니다.