<31周的早产儿中动脉导管的动态变化：一项观察性研究 (PDA)
2025年4月22日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
动脉导管迅速关闭。
是在出生前连接母亲胎儿循环的重要渠道。
出生后，这种动脉导管通常不再具有身体功能，因此动脉导管很快就会自行关闭。
持续的动脉导管的存在会导致全身和肺循环的重大压力变化，这对极端/过早的婴儿产生不利影响。
因此，持续的专利导管（PDA）是一种全身性疾病。
研究概览
详细说明
血液动力学明显PDA（HSPDA）是脑室内出血（IVH），支气管肺发育不良（BPD），坏死性小肠结肠炎（NEC）的危险因素。
Cochrane的荟萃分析表明，与保守治疗相比，出生后3和7天内对PDA的药物治疗并不能促进PDA闭合并降低BPD的发生率。
因此，目前有一种不提供药物干预的趋势。
尽管在正常婴儿出生后出生后迅速关闭了动脉导管，但早产婴儿中动脉动脉的动态变化细节尚不清楚。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400147
- Women and Children's hospital of Chonqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
包括呼吸窘迫综合征（RDS）和无RDS的非常早产的婴儿和极端的早产儿。
描述
纳入标准：
- 不到32周的胎龄
- 出生后1小时入学
排除标准：
- 先天性异常
- 父母的拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
在该组中，没有干预措施，早产儿被诊断出患有呼吸窘迫综合征（RDS）
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在该组中，没有干预措施，早产儿被诊断出患有呼吸窘迫综合征（RDS）
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对照组
在小组中，没有干预，但未经呼吸窘迫综合征（RDS）被诊断出来的婴儿
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在小组中，没有干预，但未经呼吸窘迫综合征（RDS）被诊断出来的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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专利导管（PDA）的发生率
大体时间：出生后三个月
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导管动脉导管何时关闭
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出生后三个月
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直径，速度和血流方向的动脉导管的动态变化
大体时间：入院后，12小时，24小时48小时，72小时，96小时，120小时，144小时，168小时，192小时，216小时，240小时2周或任何动脉导管的时间关闭
|
测量直径，血流速度和方向的动脉导管的动态变化
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入院后，12小时，24小时48小时，72小时，96小时，120小时，144小时，168小时，192小时，216小时，240小时2周或任何动脉导管的时间关闭
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺发育不良的发生率
大体时间：36周的胎龄
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是否在36周的胎龄评估支气管肺发育不良
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36周的胎龄
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脑室出血（IVH）的发生率
大体时间：36周的胎龄
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是否评估脑室内出血（IVH）
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36周的胎龄
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坏死性肠结肠螺旋可（NEC）
大体时间：36周的胎龄
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是否评估了NEC
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36周的胎龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ductus arteriosus
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一篇论文发表
IPD 共享时间框架
纸发表后6个月
IPD 共享访问标准
电子邮件至neurochenlong@126.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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