Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska förändringar av ductus arteriosus på <31 veckor för tidigt spädbarn: en observationsstudie (PDA)

22 april 2025 uppdaterad av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ductus arteriosus stänger sig snabbt. är en viktig kanal som förbinder mödrarnas fostercirkulation före födseln. Efter födseln har denna ductus arteriosus i allmänhet inte längre en fysisk funktion, så ductus arteriosus stänger sig snabbt. Den ihållande närvaron av ductus arteriosus leder till betydande tryckförändringar i den systemiska och lungcirkulationen, som har negativa effekter på extremt/mycket för tidiga spädbarn. Därför är ihållande patent ductus arteriosus (PDA) en systemisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodynamisk signifikant PDA (HSPDA) är en riskfaktor för intraventrikulär blödning (IVH), bronkopulmonal dysplasi (BPD), nekrotiserande enterokolit (NEC). En metaanalys från Cochrane visar att jämfört med konservativ behandling, läkemedelsbehandling för PDA inom 3 och 7 dagar efter födseln främjar inte PDA-stängning och minskar förekomsten av BPD. Därför finns det för närvarande en tendens att inte tillhandahålla medicineringsintervention. Även om ductus arteriosus snabbt stänger sig efter födseln hos normala terminer, är emellertid de dynamiska förändringarna detaljerna i ductus arteriosus hos för tidiga spädbarn okända.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mycket för tidigt spädbarn och extremt för tidigt födda spädbarn med andningsbesvärssyndrom (RDS) och utan RDS inkluderades.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mindre än 32 veckors graviditetsålder
  • Tillträde med 1 timmar efter födseln

Uteslutningskriterier:

  • medfödda avvikelser
  • föräldrarnas vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
observationsgrupp
I gruppen gavs ingen intervention, och de för tidiga spädbarn diagnostiserades med andningsbesvärssyndrom (RDS)
Övrig: observationsgrupp
I gruppen gavs ingen intervention, och de för tidiga spädbarn diagnostiserades med andningsbesvärssyndrom (RDS)
kontrollgrupp
I gruppen gavs ingen intervention, men de för tidiga spädbarn diagnostiserades utan andningsbesvärssyndrom (RDS)
Övrig: kontrollgrupp
I gruppen gavs ingen intervention, men de för tidiga spädbarn diagnostiserades utan andningsbesvärssyndrom (RDS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av patent ductus arteriosus (PDA)
Tidsram: Tre månader efter födseln
När stängde ductus arteriosus
Tre månader efter födseln
Dynamiska förändringar av ductus arteriosus i diameter, hastighet och riktningsriktning
Tidsram: Efter tillträde, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, 120 timmar, 144 timmar, 168 timmar, 192 timmar, 216 timmar, 240 timmar och 2 veckor eller när som helst ductus arteriosus stängde
Dynamiska förändringar av ductus arteriosus i diameter, hastighet och blodflöde mättes
Efter tillträde, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 96 timmar, 120 timmar, 144 timmar, 168 timmar, 192 timmar, 216 timmar, 240 timmar och 2 veckor eller när som helst ductus arteriosus stängde

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bronkopulmonal dysplasi
Tidsram: 36 veckors graviditetsålder
Huruvida bronkopulmonal dysplasi utvärderades i 36 veckors graviditetsålder
36 veckors graviditetsålder
förekomsten av intraventrikulär blödning (IVH)
Tidsram: 36 veckors graviditetsålder
Huruvida intraventrikulär blödning (IVH) bedömdes
36 veckors graviditetsålder
Nekrotiserande enterokolotis (NEC)
Tidsram: 36 veckors graviditetsålder
om NEC bedömdes eller inte
36 veckors graviditetsålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbetspartners

Chongqing Medical Center for Women and Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ductus arteriosus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter papper publicerades

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter att papper publicerades

Kriterier för IPD Sharing Access

E -post till neurochenlong@126.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera