Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické změny Ductus arteriosus u <31 týdnů předčasně narozené kojence: observační studie (PDA)

22. dubna 2025 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ductus arteriosus se rychle zavře. je důležitým kanálem spojujícím oběh plodu matky před narozením. Po narození tento ductus arteriosus obecně nemá fyzickou funkci, takže se Ductus arteriosus rychle uzavře. Přetrvávající přítomnost Ductus arteriosus vede k významným změnám tlaku v systémové a plicní cirkulaci, které mají nepříznivé účinky na extrémně/velmi předčasné kojence. Trvalé patentové ductus arteriosus (PDA) je proto systémové onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemodynamická významná PDA (HSPDA) je rizikovým faktorem pro intraventrikulární krvácení (IVH), bronchopulmonální dysplazie (BPD), nekrotizující enterocolitida (NEC). Metaanalýza z Cochrane ukazuje, že ve srovnání s konzervativní léčbou léčba PDA do 3 a 7 dnů po narození nepodporuje uzavření PDA a snižuje výskyt BPD. V současné době proto existuje tendence neposkytovat lék. Ačkoli Ductus arteriosus se po narození u normálního termínu kojenců rychle uzavře, však dynamické změny detailů Ductus arteriosus u předčasně narozených kojenců nejsou známy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byly zahrnuty velmi předčasně narozené kojence a extrémně předčasně narozené kojenci se syndromem respirační tísně (RDS) a bez RD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 32 týdnů gestační věk
  • Vstup s 1 hodinami po narození

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozené abnormality
  • odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací skupina
Ve skupině nebyl podán žádný zásah a předčasně narozené kojenci byli diagnostikováni syndromem respirační tísně (RDS)
Jiný: Pozorovací skupina
Ve skupině nebyl podán žádný zásah a předčasně narozené kojenci byli diagnostikováni syndromem respirační tísně (RDS)
kontrolní skupina
Ve skupině nebyl podán žádný zásah, ale předčasně narozené děti byly diagnostikovány bez syndromu respirační tísně (RDS)
Jiný: kontrolní skupina
Ve skupině nebyl podán žádný zásah, ale předčasně narozené děti byly diagnostikovány bez syndromu respirační tísně (RDS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt patentového ductus arteriosus (PDA)
Časové okno: Tři měsíce po narození
Kdy se Ductus arteriosus uzavřel
Tři měsíce po narození
Dynamické změny Ductus arteriosus v průměru, rychlost a směr průtoku krve
Časové okno: Po přijetí, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 96 hodin, 120 hodin, 144 hodin, 168 hodin, 192 hodin, 216 hodin, 240 hodin a 2 týdny nebo kdykoli uzavřenou dobu ductus arteriosus
Byly měřeny dynamické změny průměru ductus arteriosus, rychlost a směr průtoku krve
Po přijetí, 12 hodin, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin, 96 hodin, 120 hodin, 144 hodin, 168 hodin, 192 hodin, 216 hodin, 240 hodin a 2 týdny nebo kdykoli uzavřenou dobu ductus arteriosus

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: 36 týdnů gestační věk
Zda byla bronchopulmonální dysplazie hodnocena v 36 týdnech gestačního věku
36 týdnů gestační věk
Výskyt intraventrikulárního krvácení (IVH)
Časové okno: 36 týdnů gestační věk
Zda bylo hodnoceno intraventrikulární krvácení (IVH)
36 týdnů gestační věk
nekrotizující Enterocolotis (NEC)
Časové okno: 36 týdnů gestační věk
Zda byla NEC hodnocena nebo ne
36 týdnů gestační věk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Spolupracovníci

Chongqing Medical Center for Women and Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ductus arteriosus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění papíru

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění papíru

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

E -mail na neurochenlong@126.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné

Klinické studie na Pozorovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit