Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti dinamici di Ductus arteriosus in <31 settimane di neonati pretermine: uno studio osservazionale (PDA)

22 aprile 2025 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Il Ductus arteriosus si chiude rapidamente. è un canale importante che collega la circolazione fetale materna prima della nascita. Dopo la nascita, questo ductus arteriosus generalmente non ha più una funzione fisica, quindi il ductus arteriosus si chiude rapidamente. La presenza persistente di Ductus arteriosus porta a significativi cambiamenti di pressione nella circolazione sistemica e polmonare, che hanno effetti avversi sui neonati estremamente/molto prematuri. Pertanto, il persistente ductus arteriosus (PDA) è una malattia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il PDA significativo emodinamico (HSPDA) è un fattore di rischio per l'emorragia intraventricolare (IVH), la displasia broncopolmonare (BPD), enterocolite necrotizzante (NEC). Una meta-analisi di Cochrane mostra che rispetto al trattamento conservativo, la terapia farmacologica per il PDA entro 3 e 7 giorni dalla nascita non promuove la chiusura del PDA e riduce l'incidenza di BPD. Pertanto, attualmente esiste una tendenza a non fornire un intervento farmacologico. Sebbene Ductus arteriosus si chiuda rapidamente dopo la nascita nei neonati a termine normale, tuttavia, i dettagli dinamici cambia il dettaglio del Ductus arteriosus nei neonati pretermine sono sconosciuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi neonati molto pretermine e neonati estremamente pretermine con sindrome da distress respiratorio (RDS) e senza RDS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Meno di 32 settimane di età gestazionale
  • Ammissione con 1 ore dopo la nascita

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite
  • Refusale dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di osservazione
Nel gruppo, non è stato dato alcun intervento e ai bambini pretermine è stato diagnosticato una sindrome da distress respiratorio (RDS)
Altro: gruppo di osservazione
Nel gruppo, non è stato dato alcun intervento e ai bambini pretermine è stato diagnosticato una sindrome da distress respiratorio (RDS)
gruppo di controllo
Nel gruppo, non è stato dato alcun intervento, ma i neonati pretermine sono stati diagnosticati senza sindrome da distress respiratorio (RDS)
Altro: gruppo di controllo
Nel gruppo, non è stato dato alcun intervento, ma i neonati pretermine sono stati diagnosticati senza sindrome da distress respiratorio (RDS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza del Ductus arteriosus di brevetto (PDA)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la nascita
Quando si chiudeva il Ductus arteriosus
Tre mesi dopo la nascita
Cambiamenti dinamici di ductus arteriosus di diametro, velocità e direzione del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Dopo l'ammissione, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 96 ore, 120 ore, 144 ore, 168 ore, 192 ore, 216 ore, 240 ore e 2 settimane o in qualsiasi momento di Ductus arteriosus chiuso
Sono stati misurati cambiamenti dinamici di ductus arteriosus di diametro, velocità e direzione del flusso sanguigno
Dopo l'ammissione, 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 96 ore, 120 ore, 144 ore, 168 ore, 192 ore, 216 ore, 240 ore e 2 settimane o in qualsiasi momento di Ductus arteriosus chiuso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: 36 settimane di età gestazionale
Se la displasia broncopolmonare è stata valutata o meno nell'età gestazionale di 36 settimane
36 settimane di età gestazionale
L'incidenza dell'emorragia intraventricolare (IVH)
Lasso di tempo: 36 settimane di età gestazionale
È stato valutato se l'emorragia intraventricolare (IVH)
36 settimane di età gestazionale
necrotizzante enterocolotis (NEC)
Lasso di tempo: 36 settimane di età gestazionale
se NEC è stato valutato o meno
36 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Collaboratori

Chongqing Medical Center for Women and Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ductus arteriosus

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo la carta pubblicata

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione di Paper

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia un'e -mail a neurochenlong@126.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pretermine

Prove cliniche su gruppo di osservazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi