Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ductus Arteriosuksen dynaamiset muutokset <31 viikossa ennenaikaisesti vastasyntyneitä: havainnointitutkimus (PDA)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ductus Arteriosus sulkeutuu nopeasti. on tärkeä kanava, joka yhdistää äidin sikiön verenkierron ennen syntymää. Syntymän jälkeen tällä Ductus Arteriosuksella ei yleensä ole enää fyysistä toimintaa, joten Ductus Arteriosus sulkeutuu nopeasti. Ductus Arteriosuksen jatkuva läsnäolo johtaa merkittäviin paineen muutoksiin systeemisessä ja keuhkojen verenkierrossa, joilla on haittavaikutuksia erittäin/erittäin ennenaikaisia ​​imeväisiä. Siksi pysyvä patentti ductus arteriosus (PDA) on systeeminen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodynaaminen merkitsevä PDA (HSPDA) on riskitekijä suonensisäisen verenvuodon (IVH), keuhkoputkien dysplasian (BPD), nekrotisoivan enterokoliitin (NEC) kanssa. Cochrane-metaanalyysi osoittaa, että verrattuna konservatiiviseen hoitoon PDA: n lääkehoito 3 ja 7 päivän kuluessa syntymän jälkeen ei edistä PDA: n sulkemista ja vähennä BPD: n esiintyvyyttä. Siksi tällä hetkellä on taipumusta olla tarjoamatta lääkitystoimenpiteitä. Vaikka Ductus Arteriosus sulkeutuu nopeasti syntymän jälkeen normaaliksi aikavälin vauvoilla, dynaamiset muutokset Ductus Arteriosuksen yksityiskohdat ennenaikaisilla imeväisillä ei tunneta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyvin ennenaikaiset imeväiset ja erittäin ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla oli hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) ja ilman RDS: tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 32 viikon raskausikä
  • pääsy 1 tunti syntymän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset poikkeavuudet
  • vanhempien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tarkkailuryhmä
Ryhmässä ei annettu interventiota, ja ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä diagnosoitiin hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Muut: tarkkailuryhmä
Ryhmässä ei annettu interventiota, ja ennenaikaisia ​​vastasyntyneitä diagnosoitiin hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
kontrolliryhmä
Ryhmässä ei annettu interventiota, mutta ennenaikaiset vastasyntyneet diagnosoitiin ilman hengitysvaikeusoireyhtymää (RDS)
Muut: kontrolliryhmä
Ryhmässä ei annettu interventiota, mutta ennenaikaiset vastasyntyneet diagnosoitiin ilman hengitysvaikeusoireyhtymää (RDS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patenttikanava Arteriosuksen (PDA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta syntymän jälkeen
Milloin Ductus Arteriosus sulki
Kolme kuukautta syntymän jälkeen
Ductus Arteriosuksen dynaamiset muutokset halkaisija, verenvirtauksen nopeus ja suunta
Aikaikkuna: Mahdollisuuden jälkeen 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia, 168 tuntia, 192 tuntia, 216 tuntia, 240 tuntia ja 2 viikkoa tai mitä tahansa Ductus Arteriosus -aikaa suljettuna
Ductus Arteriosuksen dynaamiset muutokset halkaisijaltaan, verenvirtauksen nopeus ja suunta mitattiin
Mahdollisuuden jälkeen 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia, 168 tuntia, 192 tuntia, 216 tuntia, 240 tuntia ja 2 viikkoa tai mitä tahansa Ductus Arteriosus -aikaa suljettuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bronchopulmonaarisen dysplasian esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 viikon raskausikä
Bronchopulmonaarinen dysplasia arvioitiin 36 viikon raskausaikaan
36 viikon raskausikä
suonensisäisen verenvuodon esiintyvyys (IVH)
Aikaikkuna: 36 viikon raskausikä
arvioitiinko suonensisäinen verenvuoto (IVH)
36 viikon raskausikä
nekrotisoiva enterocolotis (NEC)
Aikaikkuna: 36 viikon raskausikä
arvioitiinko NEC vai ei
36 viikon raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Yhteistyökumppanit

Chongqing Medical Center for Women and Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ductus arteriosus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sen jälkeen kun paperi on julkaistu

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta sen jälkeen, kun paperi julkaistiin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköposti osoitteeseen neurochenlong@126.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tarkkailuryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa