Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne zmiany przewodu tętnicy u <31 tygodni przedwczesne niemowlęta: badanie obserwacyjne (PDA)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Tryteriosus przewodu szybko się zamyka. jest ważnym kanałem łączącym krążenie płodu matki przed porodem. Po urodzeniu ten przewód tętniczy na ogół nie ma już funkcji fizycznej, więc przewód arteriosus szybko się zamyka. Trwałe obecność przewodu tętniczego prowadzi do znacznych zmian ciśnienia w krążeniu ogólnoustrojowym i płucnym, które mają niekorzystny wpływ na wyjątkowo/bardzo przedwczesne niemowlęta. Dlatego uporczywy patentowy przewód t Arteriosus (PDA) jest chorobą ogólnoustrojową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemodynamiczne znaczące PDA (HSPDA) jest czynnikiem ryzyka krwotoku śródkomorowego (IVH), dysplazji oskrzelowo -płucnej (BPD), martwiczego zapalenia jelit (NEC). Metaanaliza z Cochrane pokazuje, że w porównaniu z leczeniem konserwatywnym terapia leków dla PDA w ciągu 3 i 7 dni po urodzeniu nie promuje zamknięcia PDA i zmniejsza częstość występowania BPD. Dlatego obecnie istnieje tendencja do nie zapewniania interwencji leków. Chociaż przewód arteriosus szybko zamyka się po urodzeniu u prawidłowego okresu niemowląt, dynamiczne zmiany detale przewodu tętnicy u niemowląt przedwczesnych są nieznane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono bardzo przedwczesne niemowlęta i wyjątkowo przedwczesne niemowlęta z zespołem stresu oddechowego (RDS) i bez RDS.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niecały 32 tygodnie wiek ciążowy
  • Wstęp z 1 godziny po urodzeniu

Kryteria wykluczenia:

  • wrodzone nieprawidłowości
  • Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
W grupie nie podano interwencji, a wcześniaków zdiagnozowano zespół niewydolności oddechowej (RDS)
Inny: Grupa obserwacyjna
W grupie nie podano interwencji, a wcześniaków zdiagnozowano zespół niewydolności oddechowej (RDS)
grupa kontrolna
W grupie nie podano interwencji, ale wcześniaków zdiagnozowano bez zespołu stresu oddechowego (RDS)
Inny: grupa kontrolna
W grupie nie podano interwencji, ale wcześniaków zdiagnozowano bez zespołu stresu oddechowego (RDS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania patentowego przewodu tętnicy (PDA)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po urodzeniu
Kiedy przewód arteriosus został zamknięty
Trzy miesiące po urodzeniu
Dynamiczne zmiany o średnicy, prędkości i kierunku przepływu krwi i kierunku przepływu krwi
Ramy czasowe: Po przyjęciu, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin, 144 godziny, 168 godzin, 192 godziny, 216 godzin, 240 godzin i 2 tygodnie lub w dowolnym czasie zamkniętym przewodzie arteriosus
Zmierzono dynamiczne zmiany o średnicy przewodu tętnicy, prędkości i kierunku przepływu krwi
Po przyjęciu, 12 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny, 96 godzin, 120 godzin, 144 godziny, 168 godzin, 192 godziny, 216 godzin, 240 godzin i 2 tygodnie lub w dowolnym czasie zamkniętym przewodzie arteriosus

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania dysplazji oskrzelowo -płucnej
Ramy czasowe: 36 -tygodniowy wiek ciążowy
czy dysplazja oskrzelowo -płucna oceniono w 36 tygodniu wieku ciążowego
36 -tygodniowy wiek ciążowy
Częstość występowania krwotoku dożylnego (IVH)
Ramy czasowe: 36 -tygodniowy wiek ciążowy
czy oceniono krwotok śródwetek (IVH)
36 -tygodniowy wiek ciążowy
Martwizacja Enterocolotis (NEC)
Ramy czasowe: 36 -tygodniowy wiek ciążowy
Czy NEC został oceniony
36 -tygodniowy wiek ciążowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Współpracownicy

Chongqing Medical Center for Women and Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ductus arteriosus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowanym artykule

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po opublikowaniu papieru

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

E -mail na adres neurochenlong@126.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj