Динамические изменения протока Arteriosus за <31 неделю недоношенных детей: обсервационное исследование (PDA)
22 апреля 2025 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Arteriosus Ductus быстро закрывается.
является важным каналом, соединяющим циркуляцию материнского плода до рождения.
После рождения этот Arteriosus протока, как правило, больше не имеет физической функции, поэтому Arteriosus протока быстро закрывается.
Постоянное присутствие протока Arteriosus приводит к значительным изменениям давления в системной и легочной циркуляции, которые оказывают неблагоприятное воздействие на чрезвычайно/очень недоношенных детей.
Следовательно, стойкий патентный проток Arteriosus (PDA) является системным заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемодинамическая значимая PDA (HSPDA) является фактором риска внутрижелудочкового кровоизлияния (IVH), бронхолегочной дисплазии (BPD), некротизирующего энтероколита (NEC).
Мета-анализ от Кокранов показывает, что по сравнению с консервативным лечением, лекарственная терапия для КПК в течение 3 и 7 дней после рождения не способствует закрытию КПК и снижает частоту БЛД.
Следовательно, в настоящее время существует тенденция не обеспечивать вмешательство лекарств.
Однако, хотя Ductus Arteriosus быстро закрывается после рождения у младенцев в обычном термине, динамические изменения детали артерии протока у недоношенных детей неизвестны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400147
- Women and Children's hospital of Chonqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были включены очень недоношенные дети и чрезвычайно недоношенные дети с респираторным синдромом дистресс -дистресс (RDS) и без RDS.
Описание
Критерии включения:
- Менее 32 недели гестационного возраста
- Прием через 1 часы после рождения
Критерии исключения:
- врожденные аномалии
- Отказ родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа наблюдения
В группе не было дано никакого вмешательства, и у недоношенных детей был диагностирован респираторный дистресс -синдром (RDS)
|
В группе не было дано никакого вмешательства, и у недоношенных детей был диагностирован респираторный дистресс -синдром (RDS)
|
|
контрольная группа
В группе не было дано никакого вмешательства, но недоношенных детей были диагностированы без респираторного дистресс -синдрома (RDS)
|
В группе не было дано никакого вмешательства, но недоношенных детей были диагностированы без респираторного дистресс -синдрома (RDS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота патентного протока Arteriosus (КПК)
Временное ограничение: Три месяца после рождения
|
Когда закрылся Arteriosus Ductus
|
Три месяца после рождения
|
|
Динамические изменения протока артерии в диаметре, скорости и направлении кровотока
Временное ограничение: После поступления, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часа, 120 часов, 144 часа, 168 часа, 192 часа, 216 часов, 240 часов и 2 недель или в любое время закрытого протока Arteriosus
|
Динамические изменения протока артерии в диаметре, скорости и направления кровотока были измерены
|
После поступления, 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа, 96 часа, 120 часов, 144 часа, 168 часа, 192 часа, 216 часов, 240 часов и 2 недель или в любое время закрытого протока Arteriosus
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота бронхолегочной дисплазии
Временное ограничение: 36 -недельный гестационный возраст
|
была ли бронхолегочная дисплазия или нет в 36 -недельном гестационном возрасте
|
36 -недельный гестационный возраст
|
|
Частота внутрижелудочкового кровоизлияния (IVH)
Временное ограничение: 36 -недельный гестационный возраст
|
Было ли оценивается внутрижелудочковое кровоизлияние (IVH)
|
36 -недельный гестационный возраст
|
|
некротизирование энтероколотиса (NEC)
Временное ограничение: 36 -недельный гестационный возраст
|
был ли NEC оценен
|
36 -недельный гестационный возраст
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Осложнения беременности
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Преждевременные роды
- Артериальный проток, открытый
Другие идентификационные номера исследования
- ductus arteriosus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После опубликованной бумаги
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после опубликованной бумаги
Критерии совместного доступа к IPD
Напишите по электронной почте neurochenlong@126.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .