Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske ændringer af ductus arteriosus i <31 uger for tidlige spædbørn: en observationsundersøgelse (PDA)

22. april 2025 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The ductus arteriosus quickly closes itself. is an important channel connecting the maternal fetal circulation before birth. After birth, this ductus arteriosus generally no longer has a physical function, so ductus arteriosus quickly closes itself. Den vedvarende tilstedeværelse af ductus arteriosus fører til betydelige trykændringer i den systemiske og lungecirkulation, som har bivirkninger på ekstremt/meget for tidlige spædbørn. Therefore, persistent patent ductus arteriosus (PDA) is a systemic disease.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodynamisk signifikant PDA (HSPDA) er en risikofaktor for intraventrikulær blødning (IVH), bronchopulmonal dysplasi (BPD), nekrotiserende enterocolitis (NEC). En metaanalyse fra Cochrane viser, at sammenlignet med konservativ behandling, fremmer lægemiddelterapi for PDA inden for 3 og 7 dage efter fødslen ikke PDA-lukning og reducerer forekomsten af ​​BPD. Derfor er der i øjeblikket en tendens til ikke at tilvejebringe medicinintervention. Selvom ductus arteriosus hurtigt lukker sig selv efter fødslen hos normale sigt spædbørn, er den dynamiske ændringer detaljer om ductus arteriosus hos for tidligt spædbørn ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Meget for tidlige spædbørn og ekstremt for tidlige spædbørn med respiratorisk nødsyndrom (RDS) og uden RDS blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindre end 32 ugers svangerskabsalder
  • Optagelse med 1 time efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter
  • Forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsgruppe
I gruppen blev der ikke givet nogen intervention, og de for tidlige spædbørn blev diagnosticeret med Respiratory Distress Syndrome (RDS)
Andet: Observationsgruppe
I gruppen blev der ikke givet nogen intervention, og de for tidlige spædbørn blev diagnosticeret med Respiratory Distress Syndrome (RDS)
kontrolgruppe
I gruppen blev der ikke givet nogen intervention, men de for tidlige spædbørn blev diagnosticeret uden åndedrætsværn syndrom (RDS)
Andet: kontrolgruppe
I gruppen blev der ikke givet nogen intervention, men de for tidlige spædbørn blev diagnosticeret uden åndedrætsværn syndrom (RDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​patent ductus arteriosus (PDA)
Tidsramme: Tre måneder efter fødslen
Hvornår lukkede ductus arteriosus
Tre måneder efter fødslen
Dynamiske ændringer af ductus arteriosus i diameter, hastighed og retning af blodgennemstrømningen
Tidsramme: Efter indlæggelse, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer, 120 timer, 144 timer, 168 timer, 192 timer, 216 timer, 240 timer og 2 uger eller ethvert tidspunkt med ductus arteriosus lukket
Dynamiske ændringer af ductus arteriosus i diameter, hastighed og blodstrømningsretning blev målt
Efter indlæggelse, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer, 120 timer, 144 timer, 168 timer, 192 timer, 216 timer, 240 timer og 2 uger eller ethvert tidspunkt med ductus arteriosus lukket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​bronchopulmonal dysplasi
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder
om bronchopulmonal dysplasi blev vurderet i 36 ugers svangerskabsalder
36 ugers svangerskabsalder
Forekomsten af ​​intraventrikulær blødning (IVH)
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder
om intraventrikulær blødning (IVH) blev vurderet
36 ugers svangerskabsalder
Nekrotiserende enterocolotis (NEC)
Tidsramme: 36 ugers svangerskabsalder
om NEC blev vurderet eller ej
36 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Samarbejdspartnere

Chongqing Medical Center for Women and Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ductus arteriosus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter papiret offentliggjort

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggjort papir

IPD-delingsadgangskriterier

E -mail til neurochenlong@126.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner