31 주 미만의 조산아에서 덕스 동맥 동맥의 동적 변화 : 관찰 연구 (PDA)
2025년 4월 22일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
덕트 동맥은 빠르게 자체적으로 닫힙니다.
출생 전에 모체 태아 순환을 연결하는 중요한 채널입니다.
출생 후,이 덕트 arteriosus는 일반적으로 더 이상 신체 기능이 없으므로 덕스 동맥은 빠르게 자체적으로 닫힙니다.
덕트 동맥의 지속적인 존재는 전신 및 폐 순환의 상당한 압력 변화를 초래하며, 이는 극도로/매우 조산 된 영아에 부작용이 있습니다.
따라서, 지속적인 특허 덕트 arteriosus (PDA)는 전신 질환이다.
연구 개요
상세 설명
혈역학 적 유의미한 PDA (HSPDA)는 심 실내 출혈 (IVH), 기관지 중의 이형성증 (BPD), 괴사 성 장염 (NEC)의 위험 인자입니다.
코크레인의 메타 분석은 보수적 인 치료와 비교하여 출생 후 3 일 및 7 일 이내에 PDA에 대한 약물 요법이 PDA 폐쇄를 촉진하지 않고 BPD의 발생률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 현재 약물 중재를 제공하지 않는 경향이 있습니다.
그러나 덕트 아르 테리 오스는 정상적인 용어 영아에서 출생 후 빠르게 닫히지 만, 조산아의 동적 동맥의 세부 사항은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400147
- Women and Children's hospital of Chonqing Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
매우 조산아와 호흡 곤란 증후군 (RDS)이있는 매우 조산아와 RDS가없는 매우 조산아가 포함되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 32 주 미만의 임신 연령
- 출생 후 1 시간 후에 입원
제외 기준 :
- 선천성 이상
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 그룹
그룹에서는 중재가 제공되지 않았으며 조산아는 호흡 곤란 증후군 (RDS)으로 진단되었습니다.
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그룹에서는 중재가 제공되지 않았으며 조산아는 호흡 곤란 증후군 (RDS)으로 진단되었습니다.
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제어 그룹
그룹에서는 중재가 없었지만 조산아는 호흡 곤란 증후군 (RDS)없이 진단되었습니다.
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그룹에서는 중재가 없었지만 조산아는 호흡 곤란 증후군 (RDS)없이 진단되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특허 덕트 arteriosus (PDA)의 발생률
기간: 출생 3 개월 후
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덕스 arteriosus는 언제 닫았습니까?
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출생 3 개월 후
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직경, 속도 및 혈류 방향의 덕스 동맥의 동적 변화
기간: 입장, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 72 시간, 96 시간, 120 시간, 144 시간, 168 시간, 192 시간, 216 시간, 240 시간 및 2 주 또는 덕트 동맥 폐쇄 된 시간
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직경, 속도 및 혈류 방향의 덕트 동맥의 동적 변화를 측정했습니다.
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입장, 12 시간, 24 시간, 48 시간, 72 시간, 96 시간, 120 시간, 144 시간, 168 시간, 192 시간, 216 시간, 240 시간 및 2 주 또는 덕트 동맥 폐쇄 된 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 굴성 이형성증의 발생률
기간: 36 주 임신 연령
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대안경 이형성증이 36 주 임신 연령에 평가되었는지 여부
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36 주 임신 연령
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심 실내 출혈의 발생률 (IVH)
기간: 36 주 임신 연령
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실내 출혈 (IVH)이 평가되었는지 여부
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36 주 임신 연령
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괴사 성 장관 (NEC)
기간: 36 주 임신 연령
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NEC가 평가되었는지 여부
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36 주 임신 연령
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ductus arteriosus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
종이가 출판 된 후
IPD 공유 기간
종이가 발표 된 후 6 개월
IPD 공유 액세스 기준
Neurochenlong@126.com으로 이메일을 보내십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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