31週間の早産児における動脈管の動的変化：観察研究 (PDA)
2025年4月22日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
動脈管はすぐに閉じます。
出生前に母体の胎児循環をつなぐ重要なチャネルです。
出生後、この動脈管は一般に物理的機能を持たなくなるため、動脈管はすぐに閉じます。
動脈管の持続的な存在は、全身および肺循環の有意な圧力変化につながり、極端に/非常に早期の乳児に悪影響を及ぼします。
したがって、持続性特許動脈管（PDA）は全身性疾患です。
調査の概要
詳細な説明
血行動態有意なPDA（HSPDA）は、脳室内出血（IVH）、気管支肺異形成（BPD）、壊死性腸炎（NEC）の危険因子です。
コクランからのメタ分析では、保存的治療と比較して、出生後3日および7日以内のPDAの薬物療法はPDA閉鎖を促進し、BPDの発生率を低下させないことが示されています。
したがって、現在、薬物介入を提供しない傾向があります。
動脈管は正常な乳児の出生後すぐに閉じますが、早産児の動脈管の動的な変化の詳細は不明です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400147
- Women and Children's hospital of Chonqing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非常に早産児および呼吸dis迫症候群（RDS）およびRDSのない非常に早産児が含まれていました。
説明
包含基準：
- 妊娠32週未満
- 出生後1時間の入場
除外基準：
- 先天異常
- 両親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察グループ
グループでは、介入は行われず、早産児は呼吸困難症候群（RDS）と診断されました
|
グループでは、介入は行われず、早産児は呼吸困難症候群（RDS）と診断されました
|
|
コントロールグループ
グループでは、介入は行われませんでしたが、早産児は呼吸困難症候群（RDS）なしで診断されました
|
グループでは、介入は行われませんでしたが、早産児は呼吸困難症候群（RDS）なしで診断されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特許乳管動脈（PDA）の発生率
時間枠：出生後3ヶ月
|
動脈管はいつ閉じました
|
出生後3ヶ月
|
|
直径の動脈管の動的変化、速度、血流の方向
時間枠：入場後、12時間、24時間、48時間、72時間、96時間、120時間、144時間、168時間、192時間、216時間、240時間2週間、または閉鎖されたダクトスの時間
|
直径、速度、血流の方向の動脈管の動的変化を測定しました
|
入場後、12時間、24時間、48時間、72時間、96時間、120時間、144時間、168時間、192時間、216時間、240時間2週間、または閉鎖されたダクトスの時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気管支肺異形成の発生率
時間枠：36週間の妊娠年齢
|
気管支肺異形成が36週間の妊娠年齢で評価されたかどうか
|
36週間の妊娠年齢
|
|
脳室内出血の発生率（IVH）
時間枠：36週間の妊娠年齢
|
脳室内出血（IVH）が評価されたかどうか
|
36週間の妊娠年齢
|
|
壊死性エンテロコティス（NEC）
時間枠：36週間の妊娠年齢
|
NECが評価されたかどうか
|
36週間の妊娠年齢
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ductus arteriosus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
論文が公開された後
IPD 共有時間枠
紙が公開されてから6か月後
IPD 共有アクセス基準
Neurochenlong@126.comにメールしてください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
観察グループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集