Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische veranderingen van ductus arteriosus in <31 weken premature baby's: een observationele studie (PDA)

22 april 2025 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
De ductus arteriosus sluit zich snel af. is een belangrijk kanaal dat vóór de geboorte de foetale circulatie van de moeder verbindt. Na de geboorte heeft deze ductus arteriosus over het algemeen niet langer een fysieke functie, dus ductus arteriosus sluit zich snel. De aanhoudende aanwezigheid van ductus arteriosus leidt tot significante drukveranderingen in de systemische en longcirculatie, die nadelige effecten hebben op extreem/zeer voortijdige baby's. Daarom is persistente patent ductus arteriosus (PDA) een systemische ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodynamische significante PDA (HSPDA) is een risicofactor voor intraventriculaire bloeding (IVH), bronchopulmonale dysplasie (BPD), necrotiserende enterocolitis (NEC). Een meta-analyse van Cochrane toont aan dat in vergelijking met conservatieve behandeling, medicijntherapie voor PDA binnen 3 en 7 dagen na de geboorte geen PDA-sluiting bevordert en de incidentie van BPD vermindert. Daarom is er momenteel de neiging om geen medicijninterventie te bieden. Hoewel ductus arteriosus zichzelf na de geboorte snel sluit in normale termijn zuigelingen, zijn de dynamische veranderingen echter details van ductus arteriosus bij premature baby's onbekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400147
        • Women and Children's hospital of Chonqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zeer premature baby's en extreem premature baby's met respiratory distress syndroom (RDS) en zonder RDS werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 32 weken zwangerschapsduur
  • Toegang met 1 uur na de geboorte

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren afwijkingen
  • de weigering van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
observatiegroep
In de groep werd geen interventie gegeven en de premature baby's werden gediagnosticeerd met het respiratory distress -syndroom (RDS)
Ander: observatiegroep
In de groep werd geen interventie gegeven en de premature baby's werden gediagnosticeerd met het respiratory distress -syndroom (RDS)
controlegroep
In de groep werd geen interventie gegeven, maar de premature baby's werden gediagnosticeerd zonder respiratory distress syndroom (RDS)
Ander: controlegroep
In de groep werd geen interventie gegeven, maar de premature baby's werden gediagnosticeerd zonder respiratory distress syndroom (RDS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van patent ductus arteriosus (PDA)
Tijdsspanne: Drie maanden na de geboorte
Wanneer is de ductus arteriosus gesloten?
Drie maanden na de geboorte
Dynamische veranderingen van ductus arteriosus in diameter, snelheid en richting van bloedstroom
Tijdsspanne: Na toegang, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, 120 uur, 144 uur, 168 uur, 192 uur, 216 uur, 240 uur en 2 weken of elk tijdstip van ductus arteriosus gesloten
Dynamische veranderingen van ductus arteriosus in diameter, snelheid en richting van bloedstroom werden gemeten
Na toegang, 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur, 96 uur, 120 uur, 144 uur, 168 uur, 192 uur, 216 uur, 240 uur en 2 weken of elk tijdstip van ductus arteriosus gesloten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschapsduur
Of bronchopulmonale dysplasie al dan niet werd beoordeeld in 36 weken zwangerschapsduur
36 weken zwangerschapsduur
De incidentie van intraventriculaire bloeding (IVH)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschapsduur
of intraventriculaire bloeding (IVH) is beoordeeld
36 weken zwangerschapsduur
Necrotizing enterocolotis (NEC)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschapsduur
of NEC al dan niet is beoordeeld
36 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Medewerkers

Chongqing Medical Center for Women and Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ductus arteriosus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

After Paper gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden nadat paper werd gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

E -mail naar neurochenlong@126.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren