A Ductus arteriosus dinamikus változásai <31 hetes koraszülötteknél: megfigyelési vizsgálat (PDA)
2025. április 22. frissítette: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
A Ductus arteriosus gyorsan bezáródik.
egy fontos csatorna, amely az anyai magzati keringést köti össze a születés előtt.
Születés után ennek a ductus arteriosusnak általában nincs fizikai funkciója, tehát a Ductus arteriosus gyorsan bezáródik.
A ductus arteriosus tartós jelenléte jelentős nyomásváltozásokhoz vezet a szisztémás és a tüdőkeringésben, amelyek káros hatással vannak a rendkívül/nagyon korai csecsemőkre.
Ezért a tartós szabadalmi ductus arteriosus (PDA) szisztémás betegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hemodinamikai szignifikáns PDA (HSPDA) az intraventrikuláris vérzés (IVH), a bronchopulmonalis dysplasia (BPD), a nekrotizáló enterocolitis (NEC) kockázati tényezője.
A Cochrane-ból származó metaanalízis azt mutatja, hogy a konzervatív kezeléshez képest a PDA gyógyszeres terápiája a születést követő 3 és 7 napon belül nem elősegíti a PDA bezárását és csökkenti a BPD előfordulását.
Ezért jelenleg hajlamos nem biztosítani a gyógyszeres beavatkozást.
Noha a Ductus arteriosus a születés után gyorsan bezáródik a csecsemőknél, a Ductus arteriosus dinamikus változásainak részletei a koraszülötteknél ismeretlenek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400147
- Women and Children's hospital of Chonqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagyon koraszülött csecsemőket és rendkívül koraszülött csecsemőket, akiknek légzési distressz szindrómájában (RDS) és RDS nélkül voltak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Kevesebb, mint 32 hetes terhességi életkor
- Belépés a születés után 1 órával
Kizárási kritériumok:
- veleszületett rendellenességek
- A szülők megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
megfigyelőcsoport
A csoportban nem adtak beavatkozást, és a koraszülött csecsemőket légzési distressz szindrómával (RDS) diagnosztizálták.
|
A csoportban nem adtak beavatkozást, és a koraszülött csecsemőket légzési distressz szindrómával (RDS) diagnosztizálták.
|
|
vezérlőcsoport
A csoportban nem adtak beavatkozást, de a koraszülött csecsemőket légzési distressz szindróma (RDS) nélkül diagnosztizálták.
|
A csoportban nem adtak beavatkozást, de a koraszülött csecsemőket légzési distressz szindróma (RDS) nélkül diagnosztizálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabadalmi ductus arteriosus (PDA) előfordulása
Időkeret: Három hónappal a születés után
|
Mikor bezárult a ductus arteriosus
|
Három hónappal a születés után
|
|
A ductus arteriosus dinamikus változásai átmérőjű, sebesség és véráramlás iránya
Időkeret: Belépés után 12 órás, 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra, 120 óra, 144 óra, 168 óra, 192 óra, 216 óra, 240 óra és 2 hét, vagy bármikor, amikor a Ductus arteriosus bezárt idő
|
Megmértük a Ductus arteriosus dinamikus változásait, a véráramlás sebességét és irányát
|
Belépés után 12 órás, 24 óra, 48 óra, 72 óra, 96 óra, 120 óra, 144 óra, 168 óra, 192 óra, 216 óra, 240 óra és 2 hét, vagy bármikor, amikor a Ductus arteriosus bezárt idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bronchopulmonalis dysplasia előfordulása
Időkeret: 36 hetes terhességi életkor
|
A bronchopulmonalis dysplasia -t 36 hetes terhességi korban értékelték -e
|
36 hetes terhességi életkor
|
|
Az intraventrikuláris vérzés előfordulása (IVH)
Időkeret: 36 hetes terhességi életkor
|
Megvizsgálták -e az intraventrikuláris vérzés (IVH)
|
36 hetes terhességi életkor
|
|
nekrotizáló enterocolotis (NEC)
Időkeret: 36 hetes terhességi életkor
|
hogy kiértékelték -e a NEC -t
|
36 hetes terhességi életkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szívbetegségek
- Szülészeti munka, koraszülött
- Szülészeti szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Koraszülés
- Ductus Arteriosus, szabadalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ductus arteriosus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Utána a papír közzététele
IPD megosztási időkeret
6 hónappal a papír közzététele után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
E -mail címre a neurochenlong@126.com címre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .