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在青少年和年轻成人癌症幸存者(AYA-NAV)中导航财务和健康相关的社会需求 (AYA-NAV)

2026年7月22日 更新者:Melissa Beauchemin、Columbia University

在青少年和年轻成人癌症幸存者(AYA-NAV)中导航财务和健康相关的社会需求:数字干预试点研究

目标1:完善HRSN导航模型以集成数字平台(FindHelp.org) 满足ayas的需求。 调查人员将与AYA和护理人员进行迭代共同设计会议,以了解他们对现有的FindHelp.org的看法 网站以及其他人对人类和数字策略可能需要增加平台参与度(例如文本提醒)并满足职业需求。

AIM 2:评估包括数字 +人与人的HRSN导航在内的精制混合干预的可行性和可接受性。

AIM 3:与升高的常规护理相比,探索精制混合干预的初步影响(一次性转介findhelp.org 仅),减少财务困境(AYA和护理人员)和AYA全球健康(即心理,社会,身体)。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

在美国(美国)(美国),近90,000名青少年和年轻人(AYA:NCI [NCI]定义为15-39岁)被诊断出患有癌症(美国),其中85%的人预计将成为长期幸存者。 与他们的同龄人相比,这些幸存者的慢性健康状况负担增加了。 AYAS还面临着毁灭性的财务毒性,被定义为医疗保健成本的负面财务影响,这不仅是由于护理成本,而且由于教育中断,劳动力排除以及实现或维持独立性的发展破坏而导致。 实际上,与较老的癌症幸存者相比,AYA癌症幸存者的财务毒性和失业率较高,与总体生存和破产较差有关。 Among AYA survivors, those with public insurance, who live in areas of high deprivation, and/or who are Black or Hispanic/Latino (hereafter Hispanic) have lower rates of 5- and 10-year survival, likely due in part to adverse social determinants of health (SDOH) and unmet health-related social needs (HRSN: financial strain, food insecurity, un/underinsurance, unstable housing, and suboptimal 教育)。

研究小组在西班牙和英语偏爱的AYA及其护理人员中研究了财务毒性和HRSN,以开发出参与者的干预措施,以解决未满足的HRSN。 这项研究是在西班牙语和英语的AYA中改编的需要的导航模型,该模型适用于成人指导的模型,这些模型对高财务毒性或未满足的HRSN呈阳性,并在纽约市的哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)获得护理。 该模型包括一个社区组织在6个月内提供的量身定制的导航,该导航为面临生命疾病的人们提供基于电话的病例管理。 尽管AYA参与者最初对这种AYA-HRSN导航模型感兴趣(同意率> 85%),但很少观察到吸收和持续参与。 在与参与者的每月检查期间,调查人员在当前模型中确定了两个差距。 首先,AYA不认为该模型可以在满足他们的需求时可以接受,因为它无法以数字方式访问。 FindHelp.org是一个已建立的本地资源数字网络,可以利用该网络来解决这一差距。 其次,AYA和看护者请求支持以满足教育和职业需求,这是我们社区合作伙伴无法获得的资源。 在这些初步发现的情况下,鉴于AYA是数字专家,R21提案的目的是将需求导航模型调整到数字平台,同时添加职业导航,以更好地吸引AYAS并解决其未满足的HRSN。 使用混合方法,研究人员将完善干预措施(AIM 1),并进行随机的试点研究以衡量其可行性和可接受性(AIM 2),并比较数字HRSN导航干预措施与升高的常规护理的影响(AIM 3)。 这项研究将在完成治愈性癌症治疗后6个月内招收和随机分组(1:1)80英语和西班牙语的AYA。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 接触:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

目标1:

  • 诊断为癌症的AYA(18-39岁)有资格参加。
  • 英语或讲西班牙语

目标2和3:

  • AYA(15-39岁)在过去6个月内被诊断出患有癌症或开始治疗癌症,或者仍在首次接受癌症治疗的人(非释放)
  • 英语或讲西班牙语
  • 对于年满18岁的AYA,将需要照顾者参与;对于18岁的AYAS,如果需要,照顾者可以共同参与;重点的主要单位是AYA患者。

排除标准:

  • 与以前参加过研究AAAU2405或AAAY9477的护理人员或更年轻的Aya
  • 无法完成财务调查问题或禁忌(如保护人类受试者时概述)
  • 与年轻的AYA的二元组,他们正在临终关怀或接受其他临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Aya-nav

按年龄分层(15-25岁零26-39岁)。 参与者将收到以下干预组件:

  1. 凭证,为即时需求提供名义支持
  2. 与CUIMC社会工作团队共同开发的标准资源表,并列出了癌症患者的可用社区资源
  3. 研究团队直接支持他们的FindHelp.org 帐户并浏览可用资源
  4. 通过电话,短信或直接通过FindHelp.org与研究团队进行3个月的登机会议
  5. 对个性化病例管理服务的患者倡导者基金会的推荐选择
  6. 如果参与者报告教育/职业需求,他们将获得人与人的职业导航和支持咨询,这将为教育资源提供推荐和导航支持。

为期6个月的研究调查将包括实施成果和可选访谈。

支持临床团队的AYA和职业导航课程
无干预:增强了通常的护理
按年龄分层(15-25岁零26-39岁)。 参与者将收到有关findhelp.org的信息 和资源表。 随访调查将在6个月时进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘率(可行性)
大体时间:长达6个月
总筛选中有资格的百分比
长达6个月
同意率(可行性)
大体时间:长达6个月
合格的总计同意百分比
长达6个月
保留率(可行性)
大体时间:长达6个月
完成为期6个月评估的注册百分比
长达6个月
财务毒性(成本)得分的全面得分
大体时间:基线,6个月
成本是一种由患者报告的结果指标,描述了癌症患者所经历的财务困扰。 这是一份11项问卷,得分范围为0-44。 较低的成本值表示毒性更高。 较高的分数表明财务毒性较低。
基线,6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与模式
大体时间:长达6个月
至少与干预组件进行一次
长达6个月
实施结果
大体时间:6个月
12个项目AIM/IAM/FIM(干预措施的可接受性;干预适当度量;干预措施的可行性)。 每个项目的得分为1-5。 更高的分数表明更大的可接受性,适当性或可行性。
6个月
患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)全球心理健康措施
大体时间:基线,6个月
Promis全球健康措施。 生活质量度量(比例1-5;较高的数字表示更好的QOL)
基线,6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
康纳·戴维森的弹性量表(CD-RISC)
大体时间:基线,6个月
弹性措施。 总分范围为0-40。 更高的分数表明较高的弹性。
基线,6个月
患者报告的结果测量信息系统(Promis)全球身体健康
大体时间:基线,6个月
Promis全球健康措施。 生活质量度量(比例1-5;数量更高表示生活质量更好;
基线,6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月23日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月22日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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