在青少年和年轻成人癌症幸存者(AYA-NAV)中导航财务和健康相关的社会需求 (AYA-NAV)
在青少年和年轻成人癌症幸存者(AYA-NAV)中导航财务和健康相关的社会需求:数字干预试点研究
目标1:完善HRSN导航模型以集成数字平台(FindHelp.org) 满足ayas的需求。 调查人员将与AYA和护理人员进行迭代共同设计会议,以了解他们对现有的FindHelp.org的看法 网站以及其他人对人类和数字策略可能需要增加平台参与度(例如文本提醒)并满足职业需求。
AIM 2:评估包括数字 +人与人的HRSN导航在内的精制混合干预的可行性和可接受性。
AIM 3:与升高的常规护理相比,探索精制混合干预的初步影响(一次性转介findhelp.org 仅),减少财务困境(AYA和护理人员)和AYA全球健康(即心理,社会,身体)。
研究概览
详细说明
在美国(美国)(美国),近90,000名青少年和年轻人(AYA:NCI [NCI]定义为15-39岁)被诊断出患有癌症(美国),其中85%的人预计将成为长期幸存者。 与他们的同龄人相比,这些幸存者的慢性健康状况负担增加了。 AYAS还面临着毁灭性的财务毒性,被定义为医疗保健成本的负面财务影响,这不仅是由于护理成本,而且由于教育中断,劳动力排除以及实现或维持独立性的发展破坏而导致。 实际上,与较老的癌症幸存者相比,AYA癌症幸存者的财务毒性和失业率较高,与总体生存和破产较差有关。 Among AYA survivors, those with public insurance, who live in areas of high deprivation, and/or who are Black or Hispanic/Latino (hereafter Hispanic) have lower rates of 5- and 10-year survival, likely due in part to adverse social determinants of health (SDOH) and unmet health-related social needs (HRSN: financial strain, food insecurity, un/underinsurance, unstable housing, and suboptimal 教育)。
研究小组在西班牙和英语偏爱的AYA及其护理人员中研究了财务毒性和HRSN,以开发出参与者的干预措施,以解决未满足的HRSN。 这项研究是在西班牙语和英语的AYA中改编的需要的导航模型,该模型适用于成人指导的模型,这些模型对高财务毒性或未满足的HRSN呈阳性,并在纽约市的哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)获得护理。 该模型包括一个社区组织在6个月内提供的量身定制的导航,该导航为面临生命疾病的人们提供基于电话的病例管理。 尽管AYA参与者最初对这种AYA-HRSN导航模型感兴趣(同意率> 85%),但很少观察到吸收和持续参与。 在与参与者的每月检查期间,调查人员在当前模型中确定了两个差距。 首先,AYA不认为该模型可以在满足他们的需求时可以接受,因为它无法以数字方式访问。 FindHelp.org是一个已建立的本地资源数字网络,可以利用该网络来解决这一差距。 其次,AYA和看护者请求支持以满足教育和职业需求,这是我们社区合作伙伴无法获得的资源。 在这些初步发现的情况下,鉴于AYA是数字专家,R21提案的目的是将需求导航模型调整到数字平台,同时添加职业导航,以更好地吸引AYAS并解决其未满足的HRSN。 使用混合方法,研究人员将完善干预措施(AIM 1),并进行随机的试点研究以衡量其可行性和可接受性(AIM 2),并比较数字HRSN导航干预措施与升高的常规护理的影响(AIM 3)。 这项研究将在完成治愈性癌症治疗后6个月内招收和随机分组(1:1)80英语和西班牙语的AYA。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO
- 电话号码:212-342-4111
- 邮箱:mmp2123@cumc.columbia.edu
研究联系人备份
- 姓名:Rhea Khurana, BS
- 电话号码:9173970773
- 邮箱:rk3320@cumc.columbia.edu
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center
-
接触:
- Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
目标1:
- 诊断为癌症的AYA(18-39岁)有资格参加。
- 英语或讲西班牙语
目标2和3:
- AYA(15-39岁)在过去6个月内被诊断出患有癌症或开始治疗癌症,或者仍在首次接受癌症治疗的人(非释放)
- 英语或讲西班牙语
- 对于年满18岁的AYA,将需要照顾者参与;对于18岁的AYAS,如果需要,照顾者可以共同参与;重点的主要单位是AYA患者。
排除标准:
- 与以前参加过研究AAAU2405或AAAY9477的护理人员或更年轻的Aya
- 无法完成财务调查问题或禁忌(如保护人类受试者时概述)
- 与年轻的AYA的二元组,他们正在临终关怀或接受其他临终关怀
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Aya-nav
按年龄分层(15-25岁零26-39岁)。 参与者将收到以下干预组件:
为期6个月的研究调查将包括实施成果和可选访谈。 |
支持临床团队的AYA和职业导航课程
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无干预:增强了通常的护理
按年龄分层(15-25岁零26-39岁)。
参与者将收到有关findhelp.org的信息
和资源表。
随访调查将在6个月时进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘率(可行性)
大体时间:长达6个月
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总筛选中有资格的百分比
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长达6个月
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同意率(可行性)
大体时间:长达6个月
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合格的总计同意百分比
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长达6个月
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保留率(可行性)
大体时间:长达6个月
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完成为期6个月评估的注册百分比
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长达6个月
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财务毒性(成本)得分的全面得分
大体时间:基线,6个月
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成本是一种由患者报告的结果指标,描述了癌症患者所经历的财务困扰。
这是一份11项问卷,得分范围为0-44。
较低的成本值表示毒性更高。
较高的分数表明财务毒性较低。
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基线,6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与模式
大体时间:长达6个月
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至少与干预组件进行一次
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长达6个月
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实施结果
大体时间:6个月
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12个项目AIM/IAM/FIM(干预措施的可接受性;干预适当度量;干预措施的可行性)。
每个项目的得分为1-5。
更高的分数表明更大的可接受性,适当性或可行性。
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6个月
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患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)全球心理健康措施
大体时间:基线,6个月
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Promis全球健康措施。
生活质量度量(比例1-5;较高的数字表示更好的QOL)
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基线,6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康纳·戴维森的弹性量表(CD-RISC)
大体时间:基线,6个月
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弹性措施。
总分范围为0-40。
更高的分数表明较高的弹性。
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基线,6个月
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患者报告的结果测量信息系统(Promis)全球身体健康
大体时间:基线,6个月
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Promis全球健康措施。
生活质量度量(比例1-5;数量更高表示生活质量更好;
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基线,6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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