Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по финансовым и связанным со здоровьем социальных потребностей у подростков и молодых выживших рака (Aya-Nav) (AYA-NAV)

22 июля 2026 г. обновлено: Melissa Beauchemin, Columbia University

Навигация на финансовые и связанные с здоровьем социальные потребности у подростковых и молодых выживших рака (AYA-NAV): пилотное исследование цифрового вмешательства

Цель 1: Уточнить модель навигации HRSN для интеграции цифровой платформы (findhelp.org) Чтобы удовлетворить потребности айас. Следователи проведут итеративные сессии совместного проектирования с AYA и лицами, осуществляющими уход, чтобы понять свои взгляды на существующую FindHelp.org Веб-сайт и, вероятно, необходимость в других человеческих и цифровых стратегиях для увеличения вовлечения платформы (например, текстовых напоминаний) и удовлетворения профессиональных потребностей.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость утонченного гибридного вмешательства, которое включает в себя цифровое + навигацию по персоналу.

Цель 3: Исследуйте предварительное влияние рафинированного гибридного вмешательства по сравнению с повышенной обычной уходом (одноразовое направление на findhelp.org в одиночку), о сокращении финансового стресса (AYA и Caregiver) и о глобальном здоровье AYA (то есть психическое, социальное, физическое).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Почти 90 000 подростков и молодых людей (AYA: определяется Национальным институтом рака [NCI] в возрасте 15-39 лет), ежегодно диагностируется рак в Соединенных Штатах (США), 85% из которых, как ожидается, станут долгосрочными выжившими. По сравнению со своими сверстниками, эти выжившие имеют повышенное бремя хронических состояний здоровья. Айас также сталкивается с разрушительной финансовой токсичностью, определяемой как негативное личное финансовое влияние расходов на здравоохранение, возникающее не только из -за стоимости медицинской помощи, но и от прерванного образования, исключения из рабочей силы и нарушения развития в достижении или поддержании независимости. Фактически, выжившие от рака AYA испытывают непропорционально более высокие показатели финансовой токсичности и безработицы, связанные с более низкой общей выживаемостью и банкротством, по сравнению с более старыми выжившими от рака. Среди выживших AYA, те, у кого общественное страхование, которые живут в районах высокой депривации и/или которые являются чернокожими или латиноамериканцами/латиноамериканцами (далее латиноамериканцы), имеют более низкие показатели выживаемости 5- и 10-летней, вероятно, отчасти из-за неблагоприятных социальных детерминантов здоровья (SDOH) и неудовлетворенных социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN: финансовый напряжение, нерешенность, нестабилизированные, нестабильные, нестабильные, невысовежные, невысорости.

Исследовательская группа изучила финансовую токсичность и HRSN среди AYAS и их опекунов, предпочитающих испанский и английский язык, и их опекуна для разработки информированных участников вмешательств для решения неудовлетворенных HRSN. Это исследование представляет собой пилотную тестирование модели навигации по потребностям, адаптированной из модели, ориентированной на взрослых, среди испанских и англоязычных айев, которые проверяют положительную для высокой финансовой токсичности или неудовлетворенного HRSN и получают медицинскую помощь в Медицинском центре Ирвинга Колумбийского университета (CUIMC) в Нью-Йорке. Эта модель включает в себя индивидуальные потребности навигации, предоставленную в течение 6 месяцев общественной организацией, которая предоставляет управление делами по телефону людям, сталкивающимся с заболеваниями, ограничивающими жизнь. Хотя участники AYA изначально заинтересованы в этой навигационной модели AYA-HRSN (показатели согласия> 85%), воспитание и устойчивое взаимодействие редко наблюдаются. Во время ежемесячной проверки с участниками следователи определили два пробела в текущей модели. Во -первых, айаса не воспринимают модель как приемлема при удовлетворении их потребностей, поскольку она недоступна в цифровом виде. Findhelp.org - это установленная цифровая сеть локальных ресурсов, которая может быть использована для решения этого пробела. Во -вторых, AYA и Caregivers запрашивают поддержку для удовлетворения образовательных и профессиональных потребностей, ресурса, недоступного через нашего партнера по сообществу. Информированные этими предварительными результатами и учитывая, что AYA являются цифровыми экспертами, цель этого предложения R21 - адаптировать модель навигации по потребностям к цифровой платформе при добавлении профессиональной навигации, чтобы лучше задействовать AYA и удовлетворить их неудовлетворенный HRSN. Используя смешанные методы, исследователи уточнят вмешательство (AIM 1) и проведут рандомизированное пилотное исследование для измерения его осуществимости и приемлемости (AIM 2) и сравнить влияние цифрового навигационного вмешательства HRSN с повышенной обычной помощью (AIM 3). Это исследование будет зачислять и рандомизировать (1: 1) 80 английских и испаноязычных айев, которые находятся в течение 6 месяцев после завершения лечения лечения рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO
  • Номер телефона: 212-342-4111
  • Электронная почта: mmp2123@cumc.columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rhea Khurana, BS
  • Номер телефона: 9173970773
  • Электронная почта: rk3320@cumc.columbia.edu

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Цель 1:

  • Айас (18-39 лет), у которых/имел диагноз рака, имеют право участвовать.
  • Английский или испаноязычный

Цель 2 и 3:

  • Айас (15-39 лет), у которых был диагностирован рак или начал лечение от рака в течение последних 6 месяцев, или те, кто все еще проходит первое лечение от рака (не сдача)
  • Английский или испаноязычный
  • Для AYA, которые имеют <18 лет, потребуется участие попечителя; В течение AYAS> 18 лет, по которым уход может участвовать в связи с тем, что уход может сотрудничать; Основной единицей фокуса является пациент AYA.

Критерии исключения:

  • Дьяда с опекуном или младшим ая, который ранее участвовал в исследовании AAAU2405 или AAAY9477
  • Невозможно заполнить вопросы финансового обследования или противопоказано (как указано в защите людей)
  • Дьяда с младшими айами, которые зачислены в хоспис или получают другой уход в конце жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ая-нав

Стратифицируется по возрасту (15-25 лет и 26-39 лет). Участники получат следующие компоненты вмешательства:

  1. Ваучер для обеспечения номинальной поддержки для немедленных потребностей
  2. Стандартный лист ресурсов, который был совместно разработан с командой социальной работы в CUIMC и списками доступных ресурсов сообщества для людей, живущих с раком
  3. Прямая поддержка из исследовательской группы, чтобы настроить их findhelp.org учетная запись и перемещаться по имеющимся ресурсам
  4. 3-месячная регистрация с учебной группой по телефону, текстовым сообщениям или непосредственно через findhelp.org
  5. Вариант направления в Фонд адвоката пациента для индивидуальных услуг по управлению делами
  6. Если участник сообщает об образовательных/профессиональных потребностях, они получат консультацию по профессиональной навигации и поддержке от человека к человеку, которая предоставит рефералы и навигационную поддержку образовательным ресурсам.

6-месячное исследование будет включать результаты реализации и дополнительное интервью.

Поддержка AYA и профессиональной навигационной сессии из клинической команды
Без вмешательства: Улучшено обычное уход
Стратифицируется по возрасту (15-25 лет и 26-39 лет). Участники получат информацию на findhelp.org и лист ресурсов. Последующие опросы будут проводиться через 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень набора (осуществимость)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент подходит из общего показателя
До 6 месяцев
Уровень согласия (осуществимость)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент согласился с подходящим общим
До 6 месяцев
Показатели удержания (осуществимость)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Процент зачисленных, которые завершили 6-месячную оценку
До 6 месяцев
Комплексный балл финансовой токсичности (стоимость)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Стоимость представляет собой меру результата, сообщаемое пациентом, которая описывает финансовый дистресс, испытываемый больными раком. Это вопросник из 11 пунктов с диапазоном счетов 0-44. Более низкие значения затрат указывают на более высокую токсичность. Более высокие оценки указывают на более низкую финансовую токсичность.
Базовый уровень, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы взаимодействия
Временное ограничение: До 6 месяцев
По крайней мере один раз вмешался с компонентом вмешательства
До 6 месяцев
Результаты реализации
Временное ограничение: 6 месяцев
12 пунктов AIM/IAM/FIM (приемлемость измерения вмешательства; уместная мера вмешательства; выполнимость меры вмешательства). Каждый предмет получает оценку 1-5. Более высокий балл указывает на большую приемлемость, уместность или выполнимость.
6 месяцев
Глобальная мера психического здоровья, сообщенные пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Промис глобальный мера здоровья. Измерение качества жизни (масштаб 1-5; большее число, указывающее на лучший QOL)
Базовый уровень, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Мера устойчивости. Общий балл диапазон 0-40. Более высокий балл указывает на более высокую устойчивость.
Базовый уровень, 6 месяцев
Глобальное физическое здоровье, сообщенные пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Промис глобальный мера здоровья. Измерение качества жизни (шкала 1-5; большее число указывает на лучшее качество жизни;
Базовый уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться