Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigera ekonomiska och hälsorelaterade sociala behov hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande (AYA-NAV) (AYA-NAV)

22 juli 2026 uppdaterad av: Melissa Beauchemin, Columbia University

Navigera i ekonomiska och hälsorelaterade sociala behov hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande (AYA-NAV): En digital interventionspilotstudie

AIM 1: Förfina HRSN -navigationsmodellen för att integrera en digital plattform (findhelp.org) för att tillgodose Ayas behov. Utredarna kommer att genomföra iterativa co-design-sessioner med AYAS och vårdgivare för att förstå deras åsikter om den befintliga findhelp.org Webbplats och det troliga behovet av andra mänskliga till mänskliga och digitala strategier för att öka plattformsengagemanget (t.ex. textminnelser) och för att tillgodose yrkesbehov.

Mål 2: Utvärdera genomförbarheten och acceptabiliteten för den förfinade hybridinterventionen som inkluderar digital + person-till-person HRSN-navigering.

Syfte 3: Utforska den preliminära påverkan av den förfinade hybridinterventionen, jämfört med förhöjd vanlig vård (en engångsreferens till findhelp.org ensam), vid minskning av ekonomisk nöd (AYA och vårdgivare) och på AYA Global Health (dvs mental, social, fysisk).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nästan 90 000 tonårs- och unga vuxna (AYA: definierade av National Cancer Institute [NCI] som ålder 15-39 år) diagnostiseras med cancer årligen i USA (USA), varav 85% förväntas bli långsiktiga överlevande. Jämfört med sina kamrater har dessa överlevande en ökad börda av kroniska hälsotillstånd. AYAS möter också förödande ekonomisk toxicitet, definierad som den negativa personliga ekonomiska effekten av sjukvårdskostnader, vilket resulterar inte bara från kostnaden för vård, utan också från avbruten utbildning, uteslutning från arbetskraften och utvecklingsstörning i att uppnå eller upprätthålla oberoende. I själva verket upplever AYA -canceröverlevande oproportionerligt högre frekvenser av ekonomisk toxicitet och arbetslöshet, förknippad med sämre överlevnad och konkurs, jämfört med äldre canceröverlevande. Bland AYA-överlevande har de med offentlig försäkring, som bor i områden med hög berövande, och/eller som är svarta eller latinamerikanska/latino (nedanstående latinamerikanska) lägre frekvenser av 5- och 10-åriga överlevnad, sannolikt på grund av delvis sociala deter för hälsa (SDOH) och omethälsorelaterade sociala behov (HRSN: Financial Stam, Food Insecurity, Un/UNTALESURICIAL, OTLEABLE, OCH OMOPAL OCH OMOPE SOCIAL BEHOVE SOCIAL BEHOV (HRSN: Financial Stam, Food Insecurity, Un/UNELSURATION, UNTALE ASBILDE, OCH OMOPE AND OPOPAL AVOPIAL,.

Forskarteamet har studerat ekonomisk toxicitet och HRSN bland spanska och engelska som föredrar AYAS och deras vårdgivare för att utveckla deltagarinformerade interventioner för att hantera ouppfyllda HRSN. Denna studie är pilottestning av en behovsnavigeringsmodell, anpassad från en vuxenstyrd modell, bland spanska och engelsktalande Ayas som skärmar positiva för hög ekonomisk toxicitet eller ouppfylld HRSN och får vård vid Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) i New York City. Denna modell inkluderar skräddarsydda behov navigering som levereras under 6 månader av en samhällsorganisation som tillhandahåller telefonbaserad ärendehantering till personer som står inför livsbegränsande sjukdom. Även om AYA-deltagare initialt är intresserade av denna AYA-HRSN-navigationsmodell (samtyckesnivåer> 85%), observeras upptag och varaktigt engagemang sällan. Under månatliga incheckningar med deltagarna identifierade utredarna två luckor i den nuvarande modellen. För det första uppfattar AYAS inte att modellen är acceptabel för att tillgodose deras behov eftersom den inte är tillgänglig digitalt. FindHelp.org är ett etablerat, digitalt nätverk av lokala resurser som kan utnyttjas för att hantera detta gap. För det andra begär AYAS och vårdgivare stöd för att tillgodose utbildnings- och yrkesbehov, en resurs som inte är tillgänglig via vår samhällspartner. Informerat av dessa preliminära resultat och med tanke på att AYAS är digitala experter är målet med detta R21 -förslag att anpassa behovsnavigeringsmodellen till en digital plattform, samtidigt som man lägger till yrkesnavigering, för att bättre engagera AYA och ta itu med deras ouppfyllda HRSN. Med hjälp av blandade metoder kommer utredarna att förfina interventionen (AIM 1) och genomföra en randomiserad pilotstudie för att mäta genomförbarhet och acceptabilitet (AIM 2) och jämföra effekterna av den digitala HRSN -navigationsinsatsen med förhöjd vanlig vård (AIM 3). Denna studie kommer att registrera och randomisera (1: 1) 80 engelska och spansktalande AYAS som är inom 6 månader efter att de genomfört cancerbehandlingen har genomfört.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Mål 1:

  • AYAS (18-39 år) som har/hade en diagnos av cancer är berättigade att delta.
  • Engelska eller spansktalande

Mål 2 och 3:

  • AYAS (ålder 15-39) som diagnostiserades med cancer eller började behandling för cancer under de senaste 6 månaderna, eller de som fortfarande är på första behandling för cancer (icke-relapse)
  • Engelska eller spansktalande
  • För Ayas som är <18 år kommer vårdgivares deltagande att krävas; Under Ayas> 18 år kan vårdgivare samarbeta om så önskas; Den primära fokusenheten är AYA -patienten.

Uteslutningskriterier:

  • Dyad med vårdgivare eller yngre Aya som tidigare deltog i studien AAAU2405 eller AAAY9477
  • Det går inte att fullfölja frågor om finansiell undersökning eller kontraindikerat (som beskrivs för att skydda mänskliga ämnen)
  • Dyad med yngre ayor som är inskrivna på hospice eller får annan livslängdsvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aya-nav

Stratifierad efter ålder (15-25 år och 26-39 år). Deltagarna kommer att få följande interventionskomponenter:

  1. En kupong för att ge nominellt stöd för omedelbara behov
  2. Ett standardresursblad som har utvecklats tillsammans med Social Work-teamet på CUIMC och listar tillgängliga samhällsresurser för människor som lever med cancer
  3. Direkt stöd från studieteamet för att ställa in sin findhelp.org konto och för att navigera genom de tillgängliga resurserna
  4. En 3-månaders incheckningssession med studieteamet per telefon, textmeddelande eller direkt via findhelp.org
  5. Ett remissalternativ till Patient Advocate Foundation för individualiserade ärendehanteringstjänster
  6. Om deltagaren rapporterar utbildnings-/yrkesbehov kommer de att få person-till-person-yrkesnavigering och supportkonsultation, som kommer att ge remisser och navigationsstöd till utbildningsresurser.

Den 6-månaders studieundersökningen kommer att inkludera implementeringsresultat och valfri intervju.

Stöd för AYA och yrkesnavigeringssessioner från kliniskt team
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Stratifierad efter ålder (15-25 år och 26-39 år). Deltagarna kommer att få information om findhelp.org och ett resursblad. Uppföljningsundersökningar kommer att administreras efter 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 6 månader
Procent berättigad till total screenad
Upp till 6 månader
Samtycke (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 6 månader
Procent samtyckte till den totala totala
Upp till 6 månader
Retentionsnivåer (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 6 månader
Procent av inskrivna som slutförde 6-månadersbedömningen
Upp till 6 månader
Omfattande poäng för ekonomisk toxicitet (kostnad) poäng
Tidsram: baslinje, 6-månaders
Kostnaden är ett patientrapporterat resultatmått som beskriver den ekonomiska nöd som cancerpatienter upplever. Det är ett frågeformulär med 11 artiklar med ett poängintervall på 0-44. Lägre kostnadsvärden indikerar högre toxicitet. Högre poäng indikerar lägre ekonomisk toxicitet.
baslinje, 6-månaders

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemangsmönster
Tidsram: Upp till 6 månader
Engagerad med en interventionskomponent minst en gång
Upp till 6 månader
Implementeringsresultat
Tidsram: 6 månader
12-artikels mål/IAM/FIM (acceptabilitet för interventionsmått; interventionens lämplighetsmått; genomförbarhet för interventionsmått). Varje artikel får en poäng på 1-5. En högre poäng indikerar större acceptabilitet, lämplighet eller genomförbarhet.
6 månader
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Global Mental Health Measure
Tidsram: Baslinje, 6-månaders
Promis Global Health Measure. Livskvalitetsmått (skala 1-5; högre antal som indikerar bättre QoL)
Baslinje, 6-månaders

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsram: Baslinje, 6-månaders
Motståndskraft. Total poäng intervall 0-40. Högre poäng indikerar högre elasticitet.
Baslinje, 6-månaders
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Global Physical Health
Tidsram: Baslinje, 6-månaders
Promis Global Health Measure. Måttkvalitet (skala 1-5; högre antal indikerar bättre livskvalitet;
Baslinje, 6-månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera