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思春期および若年成人がん生存者における財政的および健康関連の社会的ニーズをナビゲートする（AYA-NAV） (AYA-NAV)

2025年7月29日 更新者：Melissa Beauchemin、Columbia University

思春期および若年成人がん生存者（AYA-NAV）における財政的および健康関連の社会的ニーズのナビゲート：デジタル介入パイロット研究

AIM 1：HRSNナビゲーションモデルを改良して、デジタルプラットフォーム（findhelp.org）を統合します アヤのニーズを満たすため。 調査官は、既存のfindhelp.orgに関する彼らの見解を理解するために、Ayasと介護者との反復的な共同設計セッションを実施します ウェブサイトと、プラットフォームのエンゲージメントを強化し（テキストリマインダーなど）、職業ニーズに対処するための他の人間から人間への戦略の必要性が必要です。

AIM 2：デジタル +人から人へのHRSNナビゲーションを含む洗練されたハイブリッド介入の実現可能性と受容性を評価します。

AIM 3：通常のケアの上昇と比較して、洗練されたハイブリッド介入の予備的な影響を探ります（Findhelp.orgへの1回限りの紹介 単独で）、財政的苦痛（AYAおよび介護者）の減少、およびAYAグローバルヘルス（すなわち、精神的、社会的、身体的）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

90,000人近くの思春期および若年成人（AYA：国立がん研究所[NCI]によって15〜39歳で定義）は、米国（米国）で毎年癌と診断されており、その85％は長期生存者になると予想されています。 彼らの仲間と比較して、これらの生存者は慢性的な健康状態の負担を増やしています。 アヤスはまた、医療費のマイナスの個人的な財政的影響として定義される壊滅的な財政的毒性に直面しており、ケアのコストだけでなく、中断された教育、労働力からの排除、および独立の達成または維持における発達の混乱からも生じます。 実際、AYAがんの生存者は、高齢のがん生存者と比較して、全生存期間と破産の低下に関連する、金融毒性と失業率が不均衡に高い経験を経験しています。 AYAの生存者の間では、公的保険に加入している人、高剥奪の地域に住んでいる人、および/または黒人またはヒスパニック/ラテン系（以下ヒスパニック系）が5年と10年の生存率が低く、一部は健康の不利な社会的決定要因（SDOH）と未使用の健康に関連した社会的ニーズ（HRSN：FIONANCE STRAN、UNSABRENCERSANCE、UNSERCIRATION、UNSERATENSUNCE、UNSERATERATERATERATERATERATERES最適下教育）。

研究チームは、スペイン語と英語を利用するAyasとその介護者の間で金銭的毒性とHRSNを研究して、参加者に基づいた介入を開発して満たされていないHRSNに対処しました。 この研究では、高い金融毒性または満たされていないHRSNの陽性をスクリーニングし、ニューヨーク市のコロンビア大学アーヴィングメディカルセンター（CUIMC）でケアを受けているスペイン語と英語を話すAyasの間で、成人指向のモデルから適応したニーズナビゲーションモデルをパイロットテストします。 このモデルには、生命を制限する病気に直面している人々に電話ベースのケース管理を提供するコミュニティ組織によって6か月にわたって配信されるテーラードニーズナビゲーションが含まれています。 AYAの参加者は当初、このAYA-HRSNナビゲーションモデル（同意率> 85％）に興味がありますが、取り込みと持続的な関与はめったに観察されません。 参加者との毎月のチェックイン中に、調査員は現在のモデルの2つのギャップを特定しました。 第一に、Ayasは、デジタルでアクセスできないため、モデルがニーズに対応する際に受け入れられるとは認識していません。 Findhelp.orgは、このギャップに対処するために活用できるローカルリソースの確立されたデジタルネットワークです。 第二に、Ayasと介護者は、コミュニティパートナーを通じて利用できないリソースである教育と職業のニーズに対処するためのサポートを要求します。 これらの予備的な調査結果から通知され、Ayasがデジタルの専門家であることを考えると、このR21の提案の目的は、ニーズナビゲーションモデルをデジタルプラットフォームに適応させ、職業用ナビゲーションを追加して、Ayasをよりよく引き付け、満たされていないHRSNに対処することです。 混合方法を使用して、研究者は介入を改良し（AIM 1）、ランダム化パイロット研究を実施してその実現可能性と受容性を測定し（AIM 2）、デジタルHRSNナビゲーション介入の影響を通常のケアと比較します（AIM 3）。 この研究では、治癒的ながん治療を完了してから6か月以内にいる80の英語とスペイン語を話すAyasを登録してランダム化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center
        • コンタクト：
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

AIM 1：

  • 癌の診断/診断を受けた/患者（18-39歳）が参加する資格があります。
  • 英語またはスペイン語を話す

AIM 2と3：

  • 癌と診断された、または過去6か月以内に癌の治療を開始したAyas（15歳から39歳）、またはまだ癌の最初の治療を受けている人（非再発）
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 18歳未満のAyasの場合、介護者の参加が必要になります。 Ayas以上の場合、介護者は必要に応じて共同参加することができます。焦点の主な単位はAYA患者です。

除外基準：

  • 以前に研究AAAU2405またはAAAY9477に参加した介護者または若いAYAとのダイアド
  • 金融調査の質問を完了できない、または禁忌（人間の被験者の保護に概説されている）
  • ホスピスに登録している、または他の終末期ケアを受けている若いアヤとのダイアド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Aya-nav

年齢（15〜25歳と26〜39歳）によって層別化されました。 参加者は、次の介入コンポーネントを受け取ります。

  1. 差し迫ったニーズに名目上のサポートを提供するバウチャー
  2. CUIMCのソーシャルワークチームと共同開発された標準的なリソースシートと、癌と一緒に住んでいる人々のために利用可能なコミュニティリソースをリストします
  3. 研究チームがfindhelp.orgをセットアップするための直接サポート アカウントおよび利用可能なリソースをナビゲートします
  4. Studyチームとの3か月のチェックインセッションで、電話、テキストメッセージ、またはfindhelp.orgを直接介して直接
  5. 個別化された症例管理サービスのための患者アドボケート財団への紹介オプション
  6. 参加者が教育/職業上のニーズを報告した場合、彼らは個人から人への職業用ナビゲーションとサポート相談を受け取ります。これは、教育リソースへの紹介とナビゲーションサポートを提供します。

6か月の調査調査には、実装の結果とオプションのインタビューが含まれます。
行動：Aya-nav
臨床チームからのAYAおよび職業ナビゲーションセッションのサポート
介入なし：通常のケアを強化しました
年齢（15〜25歳と26〜39歳）によって層別化されました。 参加者は、findhelp.orgに関する情報を受け取ります そしてリソースシート。 フォローアップ調査は6か月で実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率（実現可能性）
時間枠：最大6か月
スクリーニングされた合計の対象パーセント
最大6か月
同意率（実現可能性）
時間枠：最大6か月
適格な合計から同意したパーセント
最大6か月
保持率（実現可能性）
時間枠：最大6か月
6か月の評価を完了した登録の割合
最大6か月
金融毒性（コスト）スコアの包括的なスコア
時間枠：ベースライン、6ヶ月
コストは、がん患者が経験する財政的苦痛を説明する患者報告の結果尺度です。 これは、0〜44のスコア範囲の11項目のアンケートです。 低コストの値は、より高い毒性を示します。 スコアが高いほど、金融毒性が低いことを示しています。
ベースライン、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメントのパターン
時間枠：最大6か月
介入コンポーネントに少なくとも一度は関与しています
最大6か月
実装の結果
時間枠：6ヶ月
12アイテムAIM/IAM/FIM（介入測定の受容性、介入適切性測定、介入測定の実現可能性）。 各アイテムは1-5のスコアを取得します。 スコアが高いほど、許容性、適切性、または実現可能性が向上します。
6ヶ月
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）グローバルメンタルヘルス尺度
時間枠：ベースライン、6ヶ月
Promis Global Health Measure。 生活の質の測定（スケール1-5;より良いQOLを示す数値が多い）
ベースライン、6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナーデビッドソンレジリエンススケール（CD-RISC）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
回復力の測定。 合計スコア範囲0〜40。 スコアが高いほど、弾力性が高いことを示します。
ベースライン、6ヶ月
患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）グローバルな身体的健康
時間枠：ベースライン、6ヶ月
Promis Global Health Measure。 生活の質の測定値（スケール1〜5;数が多いと、生活の質が向上します。
ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月23日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月22日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月29日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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