Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigering av økonomiske og helserelaterte sosiale behov hos overlevende av ungdommer og unge voksne (AYA-NAV) (AYA-NAV)

22. juli 2026 oppdatert av: Melissa Beauchemin, Columbia University

Navigering av økonomiske og helserelaterte sosiale behov hos overlevende av ungdommer og unge voksne (AYA-NAV): En digital intervensjonspilotstudie

Mål 1: Avgrens HRSN -navigasjonsmodellen for å integrere en digital plattform (findhelp.org) For å imøtekomme behovene til Ayas. Etterforskerne vil gjennomføre iterative co-design-økter med Ayas og omsorgspersoner for å forstå deres synspunkter på den eksisterende findhelp.org Nettsted og det sannsynlige behovet for andre mennesker-til-menneskelige og digitale strategier for å øke plattformengasjementet (f.eks. Tekstminnelser) og for å imøtekomme yrkesbehov.

Mål 2: Evaluer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den raffinerte hybridintervensjonen som inkluderer digital + person-til-person HRSN-navigasjon.

Mål 3: Utforsk den foreløpige effekten av den raffinerte hybridintervensjonen, sammenlignet med forhøyet vanlig pleie (en engangs henvisning til findhelp.org alene), om reduksjon i økonomisk nød (AYA og omsorgsperson) og på AYA Global Health (dvs. mental, sosial, fysisk).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesten 90 000 ungdommer og unge voksne (AYA: definert av National Cancer Institute [NCI] som 15-39 år) blir diagnostisert med kreft årlig i USA (USA), hvorav 85% forventes å bli overlevende på lang sikt. Sammenlignet med sine jevnaldrende, har disse overlevende en økt belastning av kroniske helsemessige forhold. AYAS står også overfor ødeleggende økonomisk toksisitet, definert som den negative personlige økonomiske effekten av helsetjenester, og ikke bare resulterer fra omsorgskostnadene, men også fra avbrutt utdanning, ekskludering fra arbeidsstyrken og utviklingsforstyrrelser for å oppnå eller opprettholde uavhengighet. Faktisk opplever AYA -kreftoverlevende uforholdsmessig høyere grad av økonomisk toksisitet og arbeidsledighet, assosiert med dårligere overlevelse og konkurs, sammenlignet med eldre kreftoverlevende. Blant Aya-overlevende har de med offentlig forsikring, som bor i områder med høy berøvelse, og/eller som er svart eller latinamerikansk/latino (heretter latinamerikansk) lavere priser på 5- og 10-års overlevelse, sannsynligvis på grunn av delvis samfunnsbehov, underhelse, ikke-metoder, ikke-metodere, ikke-metodere, ikke-metodere, ikke-metoder, ikke-metoder, ikke-metoder, uønskede sosiale behov (HRSN: HRSN: HRSN: utdanning).

Forskerteamet har studert økonomisk toksisitet og HRSN blant spansk- og engelsk-foretrukne Ayas og deres omsorgspersoner for å utvikle deltakerinformerte intervensjoner for å adressere uoppfylte HRSN. Denne studien er pilottesting av en behovsnavigasjonsmodell, tilpasset fra en voksenrettet modell, blant spansk- og engelsktalende AYA-er som skjermer positivt for høy økonomisk toksisitet eller uoppfylt HRSN og får omsorg ved Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) i New York City. Denne modellen inkluderer skreddersydde behovsnavigasjon levert over 6 måneder av en samfunnsorganisasjon som gir telefonbasert saksbehandling til personer som står overfor livsbegrensende sykdom. Selv om AYA-deltakere opprinnelig er interessert i denne AYA-HRSN-navigasjonsmodellen (samtykkepriser> 85%), observeres sjelden opptak og vedvarende engasjement. Under månedlige innsjekkinger med deltakerne identifiserte etterforskere to hull i den nåværende modellen. For det første oppfatter Ayas ikke modellen som akseptabel når det gjelder å imøtekomme deres behov fordi den ikke er tilgjengelig digitalt. Findhelp.org er et etablert, digitalt nettverk av lokale ressurser som kan utnyttes for å adressere dette gapet. For det andre ber Ayas og omsorgspersoner støtte for å imøtekomme utdannings- og yrkesbehov, en ressurs som ikke er tilgjengelig gjennom vår samfunnspartner. Informert av disse foreløpige funnene og gitt at AYAer er digitale eksperter, er målet med dette R21 -forslaget å tilpasse behovsnavigasjonsmodellen til en digital plattform, mens du legger til yrkesnavigasjon, for bedre å engasjere AYAs og adressere deres uoppfylte HRSN. Ved å bruke blandede metoder vil etterforskerne avgrense intervensjonen (AIM 1) og gjennomføre en randomisert pilotstudie for å måle dens gjennomførbarhet og akseptabilitet (AIM 2) og sammenligne virkningen av den digitale HRSN -navigasjonsintervensjonen med forhøyet vanlig pleie (AIM 3). Denne studien vil melde seg inn og randomisere (1: 1) 80 engelsk- og spansktalende AYAer som er innen 6 måneder etter å ha fullført helbredende kreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mål 1:

  • AYAS (18-39 år) som har/hatt en diagnose av kreft er kvalifisert til å delta.
  • Engelsk eller spansktalende

Mål 2 og 3:

  • AYAS (15-39 år) som fikk diagnosen kreft eller begynte behandling mot kreft i løpet av de siste 6 månedene, eller de som fremdeles er på første behandling for kreft (ikke-relaps)
  • Engelsk eller spansktalende
  • For Ayas som er <18 år, vil omsorgspersonens deltakelse være påkrevd; For Ayas> 18 år kan omsorgspersoner delta om ønskelig; Den primære fokusenheten er AYA -pasienten.

Eksklusjonskriterier:

  • Dyad med omsorgsperson eller yngre Aya som tidligere deltok i studien AAAU2405 eller AAAY9477
  • Kan ikke fullføre spørsmål om økonomisk undersøkelse eller kontraindisert (som beskrevet i beskyttelse av menneskelige fag)
  • Dyad med yngre Ayas som er påmeldt hospice eller mottar annen livstid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aya-Nav

Stratifisert etter alder (15-25 år og 26-39 år). Deltakerne vil motta følgende intervensjonskomponenter:

  1. En kupong for å gi nominell støtte for umiddelbare behov
  2. Et standard ressursark som har blitt utviklet med det sosiale arbeidsteamet på CUIMC og viser tilgjengelige samfunnsressurser for folk som lever med kreft
  3. Direkte støtte fra studieteamet for å sette opp deres findhelp.org konto og å navigere gjennom de tilgjengelige ressursene
  4. En 3-måneders innsjekkingsøkt med studieteamet via telefon, tekstmelding eller direkte gjennom findhelp.org
  5. Et henvisningsalternativ til Patient Advocate Foundation for individualiserte saksbehandlingstjenester
  6. Hvis deltakeren rapporterer utdannings-/yrkesbehov, vil de motta person-til-person-yrkesnavigasjon og støttekonsultasjon, som vil gi henvisninger og navigasjonsstøtte til utdanningsressurser.

Den 6 måneders studieundersøkelsen vil omfatte implementeringsresultater og valgfritt intervju.

Støtte for AYA og yrkesnavigasjonsøkter fra klinisk team
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Stratifisert etter alder (15-25 år og 26-39 år). Deltakerne vil motta informasjon om findhelp.org og et ressursark. Oppfølgingsundersøkelser vil bli administrert etter 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Prosent kvalifisert av total screened
Opptil 6 måneder
Samtykkepris (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Prosent samtykket ut av kvalifisert total
Opptil 6 måneder
Oppbevaringsrater (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Prosent av påmeldt som fullførte 6-måneders vurdering
Opptil 6 måneder
Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (kostnad) score
Tidsramme: Baseline, 6-måneders
Kostnaden er et pasientrapportert utfallsmål som beskriver den økonomiske nøden som kreftpasienter opplever. Det er et spørreskjema på 11 elementer med et poengsum på 0-44. Lavere kostnadsverdier indikerer høyere toksisitet. Høyere score indikerer lavere økonomisk toksisitet.
Baseline, 6-måneders

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønstre av engasjement
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Engasjert med en intervensjonskomponent minst en gang
Opptil 6 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 6 måneder
12-element AIM/IAM/FIM (akseptabilitet av intervensjonsmål; tiltak for intervensjonens hensiktsmessighet; gjennomførbarhet av intervensjonsmål). Hver vare får en poengsum på 1-5. En høyere poengsum indikerer større akseptabilitet, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet.
6 måneder
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Mental Health Measion
Tidsramme: Baseline, 6-måneders
PROMIS Global Health -tiltak. Livskvalitet (skala 1-5; høyere tall som indikerer bedre QOL)
Baseline, 6-måneders

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, 6-måneders
Resiliency -tiltak. Total poengsum varierer 0-40. Høyere poengsum indikerer høyere spenst.
Baseline, 6-måneders
Pasientrapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Global fysisk helse
Tidsramme: Baseline, 6-måneders
PROMIS Global Health -tiltak. Livskvalitet (skala 1-5; høyere antall indikerer bedre livskvalitet;
Baseline, 6-måneders

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere