Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigering af økonomiske og sundhedsrelaterede sociale behov hos unge og unge voksne kræftoverlevende (AYA-NAV) (AYA-NAV)

29. juli 2025 opdateret af: Melissa Beauchemin, Columbia University

Navigering af økonomiske og sundhedsrelaterede sociale behov hos unge og unge voksne kræftoverlevende (AYA-NAV): En digital interventionspilotundersøgelse

AIM 1: Refiner HRSN -navigationsmodellen for at integrere en digital platform (findHelp.org) At imødekomme Ayas behov. Efterforskerne vil gennemføre iterative co-design sessioner med Ayas og plejere for at forstå deres synspunkter på de eksisterende findhelp.org Hjemmeside og det sandsynlige behov for andre menneskelige-til-menneskelige og digitale strategier for at øge platformengagementet (f.eks. Tekstpåmindelser) og til at imødekomme erhvervsbehov.

AIM 2: Evaluer gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den raffinerede hybridintervention, der inkluderer digital + person-til-person HRSN-navigation.

AIM 3: Udforsk den foreløbige virkning af den raffinerede hybridintervention sammenlignet med forhøjet sædvanlig pleje (en engangs henvisning til findHelp.org alene), ved reduktion i økonomisk nød (AYA og plejer) og på AYA Global Health (dvs. mental, social, fysisk).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten 90.000 unge og unge voksne (AYA: defineret af National Cancer Institute [NCI] som 15-39 år) diagnosticeres årligt i USA (USA), hvoraf 85% forventes at blive langsigtede overlevende. Sammenlignet med deres kammerater har disse overlevende en øget byrde af kroniske sundhedsmæssige forhold. Ayas står også over for ødelæggende økonomisk toksicitet, defineret som den negative personlige økonomiske virkning af omkostninger til sundhedsvæsenet, hvilket ikke kun skyldes omkostningerne ved pleje, men også fra afbrudt uddannelse, udelukkelse fra arbejdsstyrken og udviklingsforstyrrelser i opnåelsen eller opretholdelsen af ​​uafhængighed. Faktisk oplever AYA -kræftoverlevende uforholdsmæssigt højere højere satser for økonomisk toksicitet og arbejdsløshed, der er forbundet med dårligere samlet overlevelse og konkurs, sammenlignet med ældre kræftoverlevende. Blandt AYA-overlevende har de med offentlig forsikring, der bor i områder med høj berøvelse, og/eller som er sorte eller latinamerikanske/latino (i det følgende latinamerikansk) lavere satser på 5- og 10-årig overlevelse, sandsynligvis delvis på grund af ugunstige sociale determinanter for sundhed (SDOH) og uudnyttet sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN: økonomisk belastning, fødevarer usikkerhed, u/underbygning, uudnyttelig, uudnyttelig huskål suboptimal uddannelse).

Forskerteamet har studeret økonomisk toksicitet og HRSN blandt spansk- og engelsk-foretrukne AYA'er og deres plejere til at udvikle deltagerinformerede interventioner til at tackle uopfyldt HRSN. Denne undersøgelse er pilot, der tester en behovs-navigationsmodel, tilpasset fra en voksen-instrueret model, blandt spansk- og engelsktalende AYA'er, der screener positivt for høj økonomisk toksicitet eller uopfyldt HRSN og modtager pleje ved Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) i New York City. Denne model inkluderer skræddersyede behov Navigation leveret over 6 måneder af en samfundsorganisation, der leverer telefonbaseret sagsbehandling til mennesker, der står over for livsbegrænsende sygdom. Selvom AYA-deltagere oprindeligt er interesseret i denne AYA-HRSN-navigationsmodel (samtykkepriser> 85%), observeres optagelse og vedvarende engagement sjældent. I løbet af månedlige indtjekninger med deltagerne identificerede efterforskere to huller i den aktuelle model. For det første opfatter Ayas ikke modellen som acceptabel til at imødekomme deres behov, fordi den ikke er tilgængelig digitalt. FindHelp.org er et etableret, digitalt netværk af lokale ressourcer, der kan udnyttes til at tackle dette hul. For det andet anmoder AYAS og CAREGIVERS støtte til at imødekomme uddannelsesmæssige og erhvervsbehov, en ressource, der ikke er tilgængelig gennem vores samfundspartner. Informeret af disse foreløbige fund og i betragtning af at AYA'er er digitale eksperter, er målet med dette R21 -forslag at tilpasse behovets navigationsmodel til en digital platform, mens de tilføjer erhvervsmæssig navigation for bedre at engagere Ayas og adressere deres uopfyldte HRSN. Ved hjælp af blandede metoder vil efterforskerne forfine interventionen (AIM 1) og gennemføre en randomiseret pilotundersøgelse for at måle dens gennemførlighed og acceptabilitet (AIM 2) og sammenligne virkningen af ​​den digitale HRSN -navigationsintervention med forhøjet sædvanlig pleje (AIM 3). Denne undersøgelse vil tilmelde og randomisere (1: 1) 80 engelsk- og spansktalende AYA'er, der er inden for 6 måneder efter, at der er afsluttet kurativt kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Melissa Beauchemin, PhD, MSN,CPNP-PC, CPO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mål 1:

  • AYAS (18-39 år), der har/havde en diagnose af kræft, er berettigede til at deltage.
  • Engelsk eller spansktalende

Mål 2 og 3:

  • Ayas (15-39 år), der blev diagnosticeret med kræft eller begyndte behandling for kræft inden for de sidste 6 måneder, eller dem, der stadig er ved første behandling af kræft (ikke-relation)
  • Engelsk eller spansktalende
  • For Ayas, der er <18 år, kræves plejepersonale; I AYAS> 18 år kan plejere co-deltagende om ønsket; Den primære fokusenhed er AYA -patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Dyad med plejeperson eller yngre AYA, der tidligere deltog i undersøgelse AAAU2405 eller AAAY9477
  • Kan ikke gennemføre spørgsmål om økonomisk undersøgelse eller kontraindiceret (som beskrevet i beskyttelse af menneskelige emner)
  • Dyad med yngre Ayas, der er tilmeldt hospice eller modtager anden omhu-livspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aya-nav

Stratificeret efter alder (15-25 år og 26-39 år). Deltagerne modtager følgende interventionskomponenter:

  1. En voucher til at yde nominel støtte til øjeblikkelige behov
  2. Et standard ressourceark, der er blevet co-udviklet med det sociale arbejdsteam på CUIMC og viser tilgængelige samfundsressourcer for mennesker, der lever med kræft
  3. Direkte støtte fra studieteamet for at oprette deres findhelp.org konto og at navigere gennem de tilgængelige ressourcer
  4. En 3-måneders check-in-session med studieteamet telefonisk, sms eller direkte gennem findHelp.org
  5. En henvisningsmulighed til Patient Advocate Foundation for individualiserede sagsbehandlingstjenester
  6. Hvis deltageren rapporterer uddannelsesmæssige/erhvervsbehov, vil de modtage person-til-person-erhvervsmæssig navigation og supportkonsultation, som vil give henvisninger og navigationsstøtte til uddannelsesressourcer.

Undersøgelsesundersøgelsen på 6 måneder vil omfatte implementeringsresultater og valgfri samtale.

Støtte til AYA og erhvervsmæssige navigationssessioner fra klinisk team
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Stratificeret efter alder (15-25 år og 26-39 år). Deltagerne vil modtage oplysninger om findhelp.org og et ressourceark. Opfølgningsundersøgelser administreres efter 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procentvis støtteberettiget ud af total screenet
Op til 6 måneder
Samtykkehastighed (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procentprocent samtykke ud af den støtteberettigede total
Op til 6 måneder
Opbevaringssatser (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 6 måneder
Procent af tilmeldte, der afsluttede den 6-måneders vurdering
Op til 6 måneder
Omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostning) score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Omkostningerne er et patientrapporteret resultatmål, der beskriver den økonomiske nød, som kræftpatienter oplever. Det er et spørgeskema på 11 punkter med et scoreområde på 0-44. Lavere omkostningsværdier indikerer højere toksicitet. Højere score indikerer lavere økonomisk toksicitet.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagementsmønstre
Tidsramme: Op til 6 måneder
Engageret med en interventionskomponent mindst en gang
Op til 6 måneder
Implementeringsresultater
Tidsramme: 6 måneder
12-punkts AIM/IAM/FIM (acceptabilitet af interventionsforanstaltning; interventions-passende mål; gennemførlighed af interventionsforanstaltning). Hver vare får en score på 1-5. En højere score indikerer større acceptabilitet, passende eller gennemførlighed.
6 måneder
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Global Mental Health Foranstaltning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Promis Global Health Måling. Livskvalitetsforanstaltning (skala 1-5; Højere antal indikerer bedre QOL)
Baseline, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Resiliency -måling. Samlet score varierer 0-40. Højere score indikerer højere elasticitet.
Baseline, 6 måneder
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (Promis) Global fysisk sundhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Promis Global Health Måling. Livskvalitetsforanstaltning (skala 1-5; højere antal indikerer bedre livskvalitet;
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV3629
  • R21NR021310 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i ungdomsårene

Kliniske forsøg med Aya-nav

Abonner