建立基线SYSMEX UF-5000流式细胞仪可导致健康男性

急性尿道炎（即雄性尿道的炎症）每年影响美国境内数百万人。 In young sexually active men, urethritis is most commonly caused by the sexually transmitted infections (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, causes gonorrhea) and Chlamydia trachomatis (CT, causes chlamydia), but can also be caused by a lengthening list of known and emerging pathogens that cause "nongonococcal urethritis" (NGU). 由于无症状感染的流行，并且由于男性经常无法寻求STI护理，直到他们经历了明显的症状，因此STI管理已被证明具有挑战性。 但是，即使没有尿道症状，大多数患有性病的男性都有可测量的尿道炎证据。 因此，廉价，简单和非侵入性的护理点（即在30分钟内可用的结果）准确地检测到尿道炎可能是STI管理中的游戏规则改变者，因为可以检测和治疗无症状的感染，并有可能降低对性党派传播的STIS风险。

目前，美国唯一可用于诊断男性尿道炎的POC测试是尿道拭子涂片的克染色显微镜。 该方法已被证明对于识别患有尿道炎的男性并且具有95％敏感性的男性敏感性非常有效[4]。 尽管尿道拭子仍然是诊断POC诊断尿道炎的金标准测试，但鉴于其许多局限性包括：（1）它经常引起严重的疼痛，并且在极少数情况下会永久损害尿道； （2）它需要专门的仪器（具有1000倍物镜的倒立显微镜）和革兰氏染色试剂； （3）还必须由训练有素的人员进行管理和解释，这些人员在报告结果时具有不同的操作员精度，并且（4）与此过程相关的焦虑是男人引用STI护理和未能返回随访访问的常见原因。 在许多其他临床环境中，POC筛查性传播感染是非常可取的，例如，在高危男性青少年的年度健康考试中；在低风险人群中，使用特定的STI核酸扩增测试（NAAT）进行筛查并不具有成本效益，在这些人群中，尿道拭子程序是不可接受的。 作为另一种方法，一些研究人员已经评估了白细胞酯酶（LE）测试，这是使用第一次尿液诊断尿道炎的常规尿液分析的一部分，但是这种方法的低灵敏度和特异性将其用途限于资源限制环境。

流式细胞仪通常用于临床环境中，以鉴定血液和尿液中的细胞种群（例如中性粒细胞，红细胞的全血细胞计数）。 现代流式细胞仪高度自动化，快速且廉价地运行，这是通过检测无症状男性中性粒细胞升高来筛查尿道炎的最佳测定法。 有趣的是，最近的几本出版物表明，尿液的流式细胞术分析可用于诊断尿道炎，对尿道革兰氏染色涂片具有可比的敏感性和特异性。 但是，这些研究中的大多数没有使用最先进的流式细胞仪，也没有直接校准革兰氏染色以直接校准流式细胞仪结果，也没有诊断出这种方法的灵敏度/特异性来检测广泛的尿道STI部分。 研究人员假设最先进的流式细胞仪分析仪SYSMEX UF-5000可能能够类似地提供与革兰氏糖浆和尿液分析相比，使用首次捕获尿液的男性尿道炎诊断的非侵入性且具有成本效益的方法。 先前的版本SYSMEX UF-1000I已被证明有望在检测尿路感染时，但尚未在ETI中进行研究。 UF-5000可能是尿道性传播疾病的强大筛查方法，可以在广泛的临床环境中使用，而不仅仅是专门的STI诊所。 另外，如果可以优化尿液流式细胞仪以产生对革兰氏污渍涂片的相似灵敏度，则研究人员怀疑这种方法将迅速替代临床实践中的革兰氏污渍涂片，进而改善患者的捕获和保留。

调查人员将招募18至50岁的健康男性，在同意参加后，将分配三个星期（通常是星期一，星期三和星期五）开始收集尿液标本。

用于收集尿液的装置将是柯利人或60毫升无菌尿液杯的标准。 出生年份的参与者将在第一周使用Colli-Pee；即使是出生年份的参与者也将在第二周使用Colli-Pee。