Establecer el citómetro de flujo Sysmex UF-5000 de línea de base en hombres sanos

La uretritis aguda (es decir, la inflamación de la uretra masculina) afecta anualmente a millones de hombres dentro de los Estados Unidos. En los hombres jóvenes sexualmente activos, la uretritis es causada más comúnmente por las infecciones de transmisión sexual (ITS) Neisseria gonorrhoeae (GC, causa gonorrea) y Chlamydia trachomatis (CT, causa la clamidia), pero también puede ser causada por una lista extensiva de patógenos conocidos y emergentes que causan "nongonococcal ulethritis" (nguritis ". El manejo de ITS ha demostrado ser desafiante debido a la prevalencia de infecciones asintomáticas y porque los hombres a menudo no buscan atención ITS hasta que experimentan síntomas pronunciados. Sin embargo, incluso sin síntomas uretrales, la mayoría de los hombres con una ITS uretral tienen evidencia medible de uretritis. Por lo tanto, una prueba de punto de atención barata, simple y no invasiva (POC) (es decir, los resultados disponibles en 30 minutos) que detectan con precisión la uretritis podría ser un cambio de juego en el manejo de las ITS, ya que las infecciones asintomáticas podrían detectarse y tratarse, lo que potencialmente disminuye el riesgo de propagar las STI a las parejas sexuales.

Actualmente, la única prueba POC ampliamente utilizada disponible para el diagnóstico de uretritis en hombres en los EE. UU. Es la microscopía de manchas de Gram de un frotis de hisopo uretral. Se ha demostrado que este enfoque es altamente efectivo para identificar a los hombres que tienen uretritis y tiene una sensibilidad del 95% para diagnosticar GC en hombres sintomáticos [4]. Aunque el hisopo uretral sigue siendo la prueba estándar de oro para diagnosticar la uretritis en el POC, rara vez se usa fuera de las clínicas de ITS especializadas dadas sus muchas limitaciones, que incluyen: (1) a menudo provoca un dolor severo, y en casos raros puede dañar permanentemente la uretra; (2) Requiere instrumentación especializada (un microscopio invertido con un objetivo 1000X) y reactivos de mancha de gram; (3) También debe ser administrado e interpretado por un personal capacitado que tenga una precisión del interoperador diferente en los resultados de los informes, y (4) la ansiedad asociada con este procedimiento es una razón común por la razón que los hombres citan para retrasar la atención de las ITS y no devolver las visitas de seguimiento. En muchos otros entornos clínicos, la detección de POC para ITS sería muy deseable, por ejemplo, durante los exámenes de bienestar anuales de adolescentes masculinos de alto riesgo; La detección con pruebas de amplificación de ácido Nucleico STI específicas (NAATS) no es rentable en las poblaciones de bajo riesgo y el procedimiento de hisopo uretral es inaceptable en estas poblaciones. Como enfoque alternativo, algunos investigadores han evaluado las pruebas de leucocitos esterasa (LE) como parte de un análisis de orina de rutina que utiliza la orina de primera captura para diagnosticar la uretritis, pero la baja sensibilidad y especificidad de este enfoque ha limitado su uso a entornos de recursos limitados.

La citometría de flujo se usa de forma rutinaria en entornos clínicos para identificar poblaciones de células (por ejemplo, neutrófilos, glóbulos rojos para recuentos sanguíneos completos) de la sangre y la orina. Los citómetros de flujo modernos son altamente automatizados, rápidos y económicos de ejecutar, lo que los convierte en un ensayo óptimo para la detección de uretritis al detectar neutrófilos elevados en hombres asintomáticos. Curiosamente, varias publicaciones recientes han demostrado que el análisis citométrico de flujo de orina puede usarse para diagnosticar uretritis con sensibilidad y especificidad comparables a la mancha de tinción de gram uretral. Sin embargo, la mayoría de estos estudios no usaron citómetros de flujo de última generación, no calibraron la tinción de gram para fluir los resultados citometrales directamente, y no diagnosticaron la sensibilidad/especificidad de este enfoque para la detección de una amplia sección de ITS uretrales. Los investigadores plantean la hipótesis de que el analizador de citómetro de flujo de última generación, Sysmex UF-5000, puede proporcionar de manera similar un enfoque no invasivo y rentable para el diagnóstico de uretritis en hombres que usan orina de primera captura en comparación con la mancha de Gram y el análisis de orina. Se ha demostrado que una versión anterior, el Sysmex UF-1000i, es prometedora en la detección de infecciones del tracto urinario, pero aún no se ha estudiado en las ITS. El UF-5000 podría ser un poderoso enfoque de detección para ITS uretral que podría emplearse en una amplia gama de entornos clínicos, no solo clínicas de ITS especializadas. Por separado, si la citometría de flujo de orina podría optimizarse para producir una sensibilidad similar al frotis de tinción Gram, los investigadores sospechan que este enfoque reemplazaría rápidamente la mancha de tinción de gram en la práctica clínica que a su vez mejoraría la captura y retención de los pacientes.

Los investigadores reclutarán hombres sanos de entre 18 y 50 años que, después de consentir para participar, serán asignados para comenzar a recolectar un espécimen de orina tres veces por semana (generalmente, lunes, miércoles y viernes) durante dos semanas.

El dispositivo utilizado para recolectar orina será una taza de orina estéril estándar de 60 ml. Los participantes con un extraño año de nacimiento usarán el pee Colli durante la primera semana; Incluso los participantes del año de nacimiento usarán el Colli-Pee durante la segunda semana.