Å etablere baseline sysmex UF-5000 flytcytometer resulterer i friske menn

Akutt uretritt (dvs. betennelse i den mannlige urinrøret) rammer millioner av menn i USA årlig. Hos unge seksuelt aktive menn er urethritis oftest forårsaket av de seksuelt overførbare infeksjonene (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, forårsaker gonoré) og Chlamydia tracomatis (CT, forårsaker Chlamydia), men også kan være forårsaket av en forlengelse av kjent og fremvoksende og fremvoksende), men som også kan være forårsaket av en forlengelse av en lengde ". (NGU). STI -behandling har vist seg å være utfordrende på grunn av utbredelsen av asymptomatiske infeksjoner, og fordi menn ofte ikke klarer å søke STI -omsorg før de opplever uttalte symptomer. Selv uten urinrørs symptomer har de fleste menn med en urinrørs STI imidlertid målbare bevis på uretritt. Dermed kan en billig, enkel og ikke-invasivt omsorgspunkt (POC) -test (dvs. resultater tilgjengelig innen 30 minutter) som nøyaktig oppdager uretritt være en spillveksler i STI-styring da asymptomatiske infeksjoner kan oppdages og behandles, og potensielt redusere risikoen for å spre STI til seksuelle partnere.

Foreløpig er den eneste mye brukte POC -testen som er tilgjengelig for diagnose av uretritt hos menn i USA, gram flekkmikroskopi av en urinrørs vattpinne. Denne tilnærmingen har vist seg å være svært effektiv for å identifisere menn som har uretritt og har 95% følsomhet for å diagnostisere GC hos symptomatiske menn [4]. Selv om urinrøret er fortsatt gullstandardtesten for å diagnostisere uretritt ved POC, brukes den sjelden utenfor spesialiserte STI -klinikker gitt sine mange begrensninger, som inkluderer: (1) den fremkaller ofte sterke smerter, og i sjeldne tilfeller kan permanent skade urinrøret; (2) det krever spesialisert instrumentering (et omvendt mikroskop med et 1000x mål) og Gram -flekkreagenser; (3) Det må også administreres og tolkes av trent personell som har ulik operatørens nøyaktighet i rapportering av resultater, og (4) angst forbundet med denne prosedyren er en vanlig grunn til at menn siterer for å utsette STI-omsorg og unnlater å komme tilbake for oppfølgingsbesøk. I mange andre kliniske omgivelser ville POC-screening for STI-er være svært ønskelig, for eksempel under årlige velværeeksamener av høyrisiko mannlige ungdommer; Screening med spesifikke STI-nukleinsyreforsterkningstester (NAAT) er ikke kostnadseffektivt i populasjoner med lav risiko, og urinrørspussprosedyren er uakseptabel i disse populasjonene. Som en alternativ tilnærming har noen få etterforskere evaluert leukocyttesterase (LE) -testing som en del av en rutinemessig urinalyse ved bruk av førsteklasses urin for å diagnostisere urinitis, men den lave følsomheten og spesifisiteten til denne tilnærmingen har begrenset bruken til ressursbegrensede innstillinger.

Flowcytometri brukes rutinemessig i kliniske omgivelser for å identifisere populasjoner av celler (f.eks. Neutrofiler, røde blodlegemer for helblodtall) fra blod og urin. Moderne flytcytometre er svært automatiserte, raske og rimelige å kjøre, noe som gjør dem til en optimal analyse for screening for urethritis ved å oppdage forhøyede nøytrofiler hos asymptomatiske menn. Interessant nok har flere nylige publikasjoner vist at flytcytometrisk analyse av urin kan brukes til å diagnostisere uretritt med sammenlignbar følsomhet og spesifisitet for urinrøret Gram -flekk. Imidlertid brukte de fleste av disse studiene ikke avanserte flytcytometre, kalibrerte ikke gram flekk for å strømme cytometriske resultater direkte, og diagnostiserte ikke følsomheten/spesifisiteten til denne tilnærmingen for påvisning av en bred del av urinhral STI. Etterforskerne antar at den avanserte strømningscytometeranalysatoren, Sysmex UF-5000, kan være i stand til på lignende måte å gi en ikke-invasiv og kostnadseffektiv tilnærming for urinitis-diagnose hos menn som bruker førstefangst urin sammenlignet med Gram-flekk og urinalyse. En tidligere versjon, SYSMEX UF-1000i, har vist seg å være lovende i deteksjon av urinveisinfeksjoner, men har ennå ikke blitt studert i STI-er. UF-5000 kan være en kraftig screening-tilnærming for Urethral STI som kan brukes i et bredt spekter av kliniske omgivelser, ikke bare spesialiserte STI-klinikker. Hver for seg, hvis urinstrømcytometri kan optimaliseres for å gi lignende følsomhet for gram flekkrem, etterforskerne mistenker at denne tilnærmingen raskt vil erstatte gram -flekken i klinisk praksis som igjen vil forbedre pasientfangst og retensjon.

Etterforskerne vil rekruttere friske menn i alderen 18 til 50 år som, etter å ha samtykket til å delta, vil bli tildelt å begynne å samle et urinprøve tre ganger uke (vanligvis mandag, onsdag og fredag) i to uker.

Enheten som brukes til å samle urin vil enten være en colli-tisse eller en standard-av-pleie 60 ml steril urin kopp. Deltakere med et merkelig fødselsår vil bruke colli-tissen i løpet av den første uken; Selv fødselsårets deltakere vil bruke colli-tissen i løpet av den andre uken.