Создание базового проточного цитометра Sysmex UF-5000 приводит к здоровым мужчинам

Острый уретрит (то есть воспаление мужской уретры) затрагивает миллионы мужчин в Соединенных Штатах ежегодно. У молодых сексуально активных мужчин уретрит чаще всего вызван инфекциями, передаваемыми половым путем (sti) neisseria gonorrhoeae (GC, гонорея) и хламидиозными трахматисами (CT, вызывает хламидиоз), но также может быть вызвана удлиняющимся списком известных и эмпюзионных патогенов, которые вызывают «негронококи». Управление ИППП оказалось сложным из -за распространенности бессимптомных инфекций и потому, что мужчины часто не обращаются за уходом за ИППП, пока они не испытывают выраженных симптомов. Однако даже без уретральных симптомов большинство мужчин с уретральным ИППП имеют измеримые признаки уретрита. Таким образом, дешевый, простой и неинвазивный тест на точку медицинской помощи (POC) (то есть результаты, доступные в течение 30 минут), в котором точно обнаружено уретрит, может быть обнаружен и лечение уретрита, может быть обнаружено и лечится, что потенциально снижает риск распространения ИППП на половые партнеры.

В настоящее время единственным широко используемым тестом POC, доступным для диагностики уретрита у мужчин в США, является микроскопия окрашивания грамма уретрального мазока с мазком. Было показано, что этот подход очень эффективен для выявления мужчин, имеющих уретрит, и обладает 95% чувствительностью для диагностики GC у симптомов мужчин [4]. Несмотря на то, что уретральный тампон остается тестом на золотой стандарт для диагностики уретрита в POC, он редко используется вне специализированных клиник ИППП, учитывая его многочисленные ограничения, которые включают в себя: (1) он часто вызывает сильную боль, и в редких случаях могут навсегда повредить уретру; (2) требует специализированного инструментария (инвертированный микроскоп с 1000x объективами) и грамм -окрашенными реагентами; (3) Его также необходимо вводить и интерпретировать подготовленным персоналом, который обладает различной точностью межоператора в результатах отчетности, и (4) беспокойство, связанное с этой процедурой, является общей причиной, по которой мужчины ссылаются для задержки ухода за ИППП и невозможности возвращения для последующих посещений. Во многих других клинических условиях скрининг POC для ИППП был бы очень желательным, например, во время ежегодных оздоровительных экзаменов мужских подростков с высоким риском; Скрининг с конкретными тестами на амплификацию нуклеиновой кислоты (NAAT) не является экономически эффективным в популяциях с низким риском, и в этих популяциях неприемлемо в этих популяциях неприемлемо. В качестве альтернативного подхода, несколько исследователей оценили тестирование эстеразы лейкоцитов (LE) как часть обычного анализа мочи с использованием мочи с первым покрытием для диагностики уретрита, но низкая чувствительность и специфичность этого подхода ограничивают его использование в условиях ограниченных ресурсов.

Проточная цитометрия обычно используется в клинических условиях для идентификации популяций клеток (например, нейтрофилов, эритроцитов для цельной крови) из крови и мочи. Современные проточные цитометры являются высоко автоматизированными, быстрыми и недорогими для работы, что делает их оптимальным анализом для скрининга уретрита путем обнаружения повышенных нейтрофилов у бессимптомных мужчин. Интересно, что несколько недавних публикаций показали, что проточный цитометрический анализ мочи может быть использован для диагностики уретрита с сопоставимой чувствительностью и специфичностью к мазору уретрального грамма. Тем не менее, в большинстве этих исследований не использовались современные проточные цитометры, не калибровали окрашивание грамма, чтобы непосредственно проточные цитометрические результаты и не диагностировали чувствительность/специфичность этого подхода для обнаружения широкого участка уретрального STI. Исследователи предполагают, что современный анализатор проточного цитометра Sysmex UF-5000 может аналогично обеспечить неинвазивный и экономически эффективный подход к диагностике уретрита у мужчин, использующих мочу первого приготовления по сравнению с пятном грамма и анализом мочи. Было показано, что предыдущая версия, Sysmex UF-1000I, является перспективной при обнаружении инфекций мочевыводящих путей, но еще не изучалась в ИППП. UF-5000 может быть мощным подходом к скринингу для уретральной STI, который может использоваться в широком спектре клинических условий, а не только специализированных клиниках ИППП. Отдельно, если бы цитометрия проточной мочи могла быть оптимизирована, чтобы получить аналогичную чувствительность к мазору грамм окрашивания, исследователи подозревают, что этот подход быстро заменит мазок окрашивания грамма в клинической практике, что, в свою очередь, улучшит захват и удержание пациентов.

Следователи будут набирать здоровых мужчин в возрасте от 18 до 50 лет, которые, после согласия на участие, будут назначены для начала собирать образцы мочи три раза неделю (обычно, в понедельник, среду и пятницу) в течение двух недель.

Устройство, используемое для сбора мочи, будет либо Colli-Pee, либо стандартной 60 мл стерильной чашки мочи. Участники со странным годом рождения будут использовать Colli-Pee в течение первой недели; Даже участники года рождения будут использовать Colli-Pee в течение второй недели.