Ustanowienie wyjściowego cytometru przepływowego Sysmex UF-5000 powoduje zdrowych mężczyzn

Ostre zapalenie cewki moczowej (tj. Zapalenie męskiej cewki moczowej) dotyka miliony mężczyzn w Stanach Zjednoczonych rocznie. U młodych aktywnych seksualnie mężczyzn zapalenie cewki moczowej jest najczęściej spowodowane infekcjami przenoszonymi seksualnie (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, przyczyny rzeżączki) i chlamydią trachomatis (CT, przyczyny chlamydii), ale może być również spowodowane wydłużającą listą znanego i wschodzącego patogenu, które powodują, że NongonoCokal). Zarządzanie STI okazało się trudne ze względu na rozpowszechnienie bezobjawowych infekcji i ponieważ mężczyźni często nie szukają opieki STI, dopóki nie doświadczą wyraźnych objawów. Jednak nawet bez objawów cewki moczowej większość mężczyzn z chorobami moczowymi ma mierzalne dowody zapalenia cewki moczowej. Zatem tani, prosty i nieinwazyjny test opieki (POC) (tj. Wyniki dostępne w ciągu 30 minut), który dokładnie wykrywa zapalenie cewki moczowej, może być zmieniaczem gier w zarządzaniu chorobami przenoszonej drogą płciową, ponieważ można wykryć i leczyć bezobjawowe zakażenia, potencjalnie zmniejszając ryzyko rozprzestrzeniania się chorób przenoszonych drogą płciową.

Obecnie jedynym szeroko stosowanym testem POC dostępnym do diagnozowania zapalenia cewki moczowej u mężczyzn w USA jest mikroskopia plamy Grama wymazu wymazu cewki moczowej. Wykazano, że takie podejście jest wysoce skuteczne w identyfikacji mężczyzn o zapaleniu cewki moczowej i ma 95% wrażliwość na diagnozowanie GC u objawowych mężczyzn [4]. Chociaż wacik cewki moczowej pozostaje złotym standardowym testem zdiagnozowania zapalenia cewki moczowej w POC, rzadko stosuje się go poza wyspecjalizowanymi klinikami STI, biorąc pod uwagę jego wiele ograniczeń, w tym: (1) często wywołuje silny ból, aw rzadkich przypadkach może trwale uszkodzić cewkę moczową; (2) Wymaga wyspecjalizowanego oprzyrządowania (odwrócony mikroskop z celem 1000x) i odczynników plamy Grama; (3) Należy go również podawać i interpretować przez przeszkolonego personelu, które mają inną dokładność międzyoperacyjną w wynikach zgłaszania, a (4) lęk związany z tą procedurą jest powszechnym powodem, dla którego ludzie cytują opóźnienie opieki STI i brak powrotu do wizyt uzupełniających. W wielu innych warunkach klinicznych badania przesiewowe POC w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową byłaby wysoce pożądana, na przykład podczas corocznych badań odnowy biologicznej nastolatków wysokiego ryzyka; Badania przesiewowe za pomocą specyficznych testów amplifikacji kwasu nukleinowego STI (NAATS) nie jest opłacalne w populacjach niskiego ryzyka, a procedura wymazu cewki moczowej jest niedopuszczalna w tych populacjach. Jako alternatywne podejście, kilku badaczy oceniło testy esterazy leukocytów (LE) w ramach rutynowej analizy moczu przy użyciu moczu pierwszego łapania do diagnozowania zapalenia cewki moczowej, ale niska wrażliwość i swoistość tego podejścia ograniczają jej zastosowanie do ustawień ograniczonych zasobów.

Cytometria przepływowa jest rutynowo stosowana w warunkach klinicznych w celu zidentyfikowania populacji komórek (np. Neutrofili, czerwonych krwinek dla liczby pełnych krwi) z krwi i moczu. Współczesne cytometry przepływowe są wysoce zautomatyzowane, szybkie i niedrogie w biegu, co czyni je optymalnym testem do badań przesiewowych pod kątem zapalenia cewki moczowej poprzez wykrywanie podwyższonych neutrofili u bezobjawowych mężczyzn. Co ciekawe, kilka najnowszych publikacji wykazało, że cytometryczna analiza moczu może być stosowana do diagnozowania zapalenia cewki moczowej z porównywalną czułość i swoistość z rozmazem barwiarowym gramem cewki moczowej. Jednak większość z tych badań nie wykorzystywała najnowocześniejszych cytometrów przepływowych, nie kalibrowała bezpośrednio barwiarki Grama do wyników cytometrycznych przepływu i nie zdiagnozowała wrażliwości/swoistości tego podejścia do wykrywania szerokiego odcinka STI cewki moczowej. Badacze hipotezują, że najnowocześniejszy analizator cytometru przepływowego, Sysmex UF-5000, może być w stanie podobnie zapewnić nieinwazyjne i opłacalne podejście do diagnozowania zapalenia cewki moczowej u mężczyzn przy użyciu moczu pierwszego złapania w porównaniu z barwieniem GRAM i moczu. Wykazano, że wcześniejsza wersja, SYSMEX UF-1000I, jest obiecująca w wykrywaniu infekcji dróg moczowych, ale nie została jeszcze badana w STI. UF-5000 może być potężnym podejściem do badań przesiewowych STI, które można zastosować w szerokim zakresie warunków klinicznych, nie tylko wyspecjalizowanych klinik STI. Osobno, jeśli cytometria przepływu moczu mogłaby zostać zoptymalizowana w celu uzyskania podobnej wrażliwości na rozmaz plam, badacze podejrzewają, że takie podejście szybko zastąpiłoby rozmaz plam w praktyce klinicznej, co z kolei poprawiłoby przechwytywanie i retencję pacjenta.

Śledczy będą rekrutować zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 50 lat, którzy po wyrażeniu zgody na uczestnictwo zostaną przydzielone do zbierania okazu moczu trzy razy w tygodniu (zazwyczaj w poniedziałek, środę i piątek).

Urządzenie używane do zebrania moczu będzie albo colli-pee lub standardową 60 ml sterylnego kubka moczu. Uczestnicy z dziwnym rokiem urodzenia będą korzystać z Colli-Pee w pierwszym tygodniu; Nawet uczestnicy roku urodzenia będą korzystać z Colli-Pee w drugim tygodniu.