Upprättande av baslinjen Sysmex UF-5000 flödescytometer resulterar i friska män

Akut uretrit (dvs inflammation av den manliga urinröret) drabbar miljontals män i USA årligen. Hos unga sexuellt aktiva män orsakas uretrit oftast av de sexuellt överförda infektioner (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, orsakar gonoré) och klamydia trachomatis (ct, orsakar klamydia), men kan också orsakas av en förlängande lista över kända och framväxande patogenser (nongon (nongoncalc "(nongocc" (nongoccolc "(nongoccolc" (nongoccolc "(nongoccolc" (nongoccolc "(nongyccolc). STI -hantering har visat sig utmanande på grund av förekomsten av asymptomatiska infektioner och eftersom män ofta misslyckas med att söka STI -vård tills de upplever uttalade symtom. Även utan urinrörssymtom har de flesta män med en urinrör mätbara bevis på uretrit. Således kan ett billigt, enkelt och icke-invasivt omsorgspunkt (POC) -test (dvs resultat tillgängliga inom 30 minuter) som exakt upptäcker uretrit kan vara en spelväxlare i STI-hantering eftersom asymptomatiska infektioner kunde upptäckas och behandlas, vilket potentiellt kan minska risken för att sprida STI till sexuella partners.

För närvarande är det enda allmänt använda POC -testet som finns tillgängligt för diagnos av uretrit hos män i USA Gram Stain -mikroskopi av en urinrörsutsmetning. Detta tillvägagångssätt har visat sig vara mycket effektivt för att identifiera män som har uretrit och har 95% känslighet för att diagnostisera GC hos symtomatiska män [4]. Även om urinrörspinnen förblir guldstandardtestet för att diagnostisera uretrit vid POC, används det sällan utanför specialiserade STI -kliniker med tanke på dess många begränsningar, som inkluderar: (1) det framkallar ofta allvarlig smärta, och i sällsynta fall kan permanent skada urinröret; (2) det kräver specialiserad instrumentering (ett inverterat mikroskop med 1000x mål) och gram fläckreagens; (3) Det måste också administreras och tolkas av utbildad personal som har olika noggrannhet mellan operatörerna vid rapporteringsresultat, och (4) ångest i samband med denna procedur är en vanlig anledning till att män citerar för att försena STI-vård och misslyckas med att återvända för uppföljningsbesök. I många andra kliniska miljöer skulle POC-screening för STI vara mycket önskvärt, till exempel under årliga wellnessundersökningar av högrisk manliga ungdomar; Screening med specifika STI-nukleinsyramplifieringstester (NAAT) är inte kostnadseffektiva i lågriskpopulationer och urinrörets provprocedur är oacceptabelt i dessa populationer. Som ett alternativt tillvägagångssätt har ett fåtal utredare utvärderat Leukocyte Esterase (LE) -testning som en del av en rutinmässig urinalys med hjälp av urin i första fångst för att diagnostisera uretrit, men den låga känsligheten och specificiteten i detta tillvägagångssätt har begränsat dess användning till resursbegränsade inställningar.

Flödescytometri används rutinmässigt i kliniska miljöer för att identifiera populationer av celler (t.ex. neutrofiler, röda blodkroppar för helblodantal) från blod och urin. Moderna flödescytometrar är mycket automatiserade, snabba och billiga att köra, vilket gör dem till en optimal analys för screening för uretrit genom att upptäcka förhöjda neutrofiler hos asymptomatiska män. Intressant nog har flera senaste publikationer visat att flödescytometrisk analys av urin kan användas för att diagnostisera uretrit med jämförbar känslighet och specificitet med urinrörsgram -fläcken. De flesta av dessa studier använde emellertid inte modernaste flödescytometrar, kalibrerade inte gramfläck för att flöda cytometriska resultat direkt och diagnostiserade inte känsligheten/specificiteten för detta tillvägagångssätt för detektion av en bred sektion av uretral STI. Utredarna antar att den modernaste flödescytometeranalysatorn, SYSMEX UF-5000, kanske kan ge en icke-invasiv och kostnadseffektiv metod för uretritdiagnos hos män med hjälp av urin i första fångst jämfört med gram-fläck och urinalys. En tidigare version, Sysmex UF-1000I, har visat sig vara lovande vid upptäckt av urinvägsinfektioner, men har ännu inte studerats i STI. UF-5000 kan vara en kraftfull screeningstrategi för urinrör STI som kan användas i ett brett spektrum av kliniska miljöer, inte bara specialiserade STI-kliniker. Separat, om urinflödescytometri skulle kunna optimeras för att ge liknande känslighet för gramfläcksutstrykningen, misstänker utredarna att detta tillvägagångssätt snabbt skulle ersätta gramfläcken i klinisk praxis som i sin tur skulle förbättra patientens fångst och kvarhållning.

Utredarna kommer att rekrytera friska män i åldrarna 18 till 50, som, efter att ha samtyckt till att delta, kommer att tilldelas att börja samla in ett urinprov tre gånger vecka (vanligtvis måndag, onsdag och fredag) i två veckor.

Enheten som används för att samla urin kommer att vara antingen en colli-pee eller en standard-för-vård 60 ml steril urin kopp. Deltagare med ett udda födelseår kommer att använda colli-pee under den första veckan; Till och med födelseårets deltagare kommer att använda colli-pee under den andra veckan.