L'établissement du cytomètre en flux Sysmex UF-5000 se traduit par des hommes en bonne santé

L'urétrite aiguë (c'est-à-dire l'inflammation de l'urètre masculin) affecte chaque année des millions d'hommes aux États-Unis. Chez les jeunes hommes sexuellement actifs, l'urétrite est le plus souvent causée par les infections sexuellement transmissibles (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, provoque de la gonorrhée) et Chlamydia trachomatis (CT, provoque de la chlamydia), mais peut également être causée par une liste d'urgence connu et émergente qui provoque "une nongonocicale nongoccale". La gestion des IST s'est avérée difficile en raison de la prévalence des infections asymptomatiques et parce que les hommes ne parviennent souvent pas à demander des soins aux IST jusqu'à ce qu'ils ressentent des symptômes prononcés. Cependant, même sans symptômes urétraux, la plupart des hommes atteints d'une IST urétrale ont des preuves mesurables d'urétrite. Ainsi, un test de point de soins bon marché, simple et non invasif (POC) (c'est-à-dire que les résultats disponibles dans les 30 minutes) qui détectent avec précision l'urétrite pourraient changer la donne dans la gestion des IST car les infections asymptomatiques pourraient être détectées et traitées, potentiellement diminuer le risque de répartir les IST vers des partenaires sexuels.

Actuellement, le seul test POC largement utilisé disponible pour le diagnostic d'uréthrite chez les hommes aux États-Unis est la microscopie à grammes d'un frottis d'écouvillon urétral. Cette approche s'est avérée très efficace pour identifier les hommes qui souffrent d'urétrite et ont une sensibilité à 95% pour diagnostiquer GC chez les hommes symptomatiques [4]. Bien que l'écouvillon urétral reste le test des étalons-or pour diagnostiquer l'uréthrite au POC, il est rarement utilisé en dehors des cliniques d'IST spécialisées compte tenu de ses nombreuses limitations, qui comprennent: (1) il suscite souvent des douleurs graves, et dans de rares cas peut endommager en permanence l'urètre; (2) il nécessite une instrumentation spécialisée (un microscope inversé avec un objectif 1000x) et des réactifs de coloration à Gram; (3) Il doit également être administré et interprété par le personnel formé qui a une précision inter-opérateurs différents dans les résultats de la déclaration, et (4) l'anxiété associée à cette procédure est une raison courante pour laquelle les hommes citent pour retarder les soins des IST et ne pas revenir pour les visites de suivi. Dans de nombreux autres contextes cliniques, le dépistage du POC pour les IST serait hautement souhaitable, par exemple lors des examens de bien-être annuels des adolescents mâles à haut risque; Le dépistage avec des tests d'amplification spécifique d'acide nucléique (NAAT) n'est pas rentable dans les populations à faible risque et la procédure d'écouvillon urétrale est inacceptable dans ces populations. En tant qu'alternative, quelques chercheurs ont évalué les tests d'estérase leucocytaire (LE) dans le cadre d'une analyse d'urine de routine utilisant l'urine de première prise pour diagnostiquer l'urrétrite, mais la faible sensibilité et la spécificité de cette approche ont limité son utilisation dans des paramètres limités aux ressources.

La cytométrie en flux est systématiquement utilisée en milieu clinique pour identifier les populations de cellules (par exemple, les neutrophiles, les globules rouges pour les numéros de sang total) du sang et de l'urine. Les cytomètres à flux modernes sont hautement automatisés, rapides et peu coûteux à exécuter, ce qui en fait un test optimal pour le dépistage de l'uréthrite en détectant des neutrophiles élevés chez les hommes asymptomatiques. Fait intéressant, plusieurs publications récentes ont montré que l'analyse cytométrique en flux de l'urine peut être utilisée pour diagnostiquer l'urétrite avec une sensibilité et une spécificité comparables à la frottis de la tache de Gram urétrale. Cependant, la plupart de ces études n'ont pas utilisé de cytomètres d'écoulement de pointe, n'ont pas calibré la coloration du Gram pour couler les résultats cytométriques directement et n'ont pas diagnostiqué la sensibilité / spécificité de cette approche pour la détection d'une large section de STI urétrale. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'analyseur de cytomètre à flux de pointe, Sysmex UF-5000, peut être en mesure de fournir de la même manière une approche non invasive et rentable pour le diagnostic d'urétrite chez les hommes utilisant l'urine de première plaque par rapport à la coloration et une analyse d'urinoir. Une version antérieure, le sysmex uf-1000i, s'est avérée prometteuse dans la détection des infections des voies urinaires, mais n'a pas encore été étudiée dans les IST. L'UF-5000 pourrait être une puissante approche de dépistage pour les IST urétrales qui pourraient être utilisées dans un large éventail de milieux cliniques, pas seulement des cliniques d'IST spécialisées. Séparément, si la cytométrie en flux d'urine pouvait être optimisée pour donner une sensibilité similaire à la frottis de la tache de Gram, les enquêteurs soupçonnent que cette approche remplacerait rapidement le frottis de la tache de Gram dans la pratique clinique qui améliorerait à son tour la capture et la rétention du patient.

Les enquêteurs recruteront des hommes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans qui, après avoir consenti à participer, seront affectés pour commencer à collecter un spécimen d'urine trois fois par semaine (généralement, lundi, mercredi et vendredi) pendant deux semaines.

L'appareil utilisé pour collecter l'urine sera soit une tasse d'urine stérile de 60 ml standard de 60 ml. Les participants avec une année de naissance étrange utiliseront le colli-Pee au cours de la première semaine; Même les participants de l'année de naissance utiliseront le colli-Pee au cours de la deuxième semaine.