Etablering af baseline sysmex UF-5000 flowcytometer resulterer i raske mænd

Akut urethritis (dvs. betændelse i den mandlige urinrør) påvirker millioner af mænd i USA årligt. Hos unge seksuelt aktive mænd er urethritis oftest forårsaget af de seksuelt overførte infektioner (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, forårsager gonoré) og Chlamydia trachomatis (ct, forårsager chlamydia), men kan også forårsages af en længningsliste over kendt og fremvoksende patogener, der årsag "nongonoccal. (NGU). STI -ledelse har vist sig udfordrende på grund af forekomsten af ​​asymptomatiske infektioner, og fordi mænd ofte ikke søger STI -pleje, indtil de oplever udtalt symptomer. Selv uden urethralsymptomer har de fleste mænd med en urethral STI imidlertid målbar bevis for urethritis. Således kan resultater, der er tilgængelige inden for 30 minutter), der nøjagtigt detektere urethritis kan være en spiludveksler i STI-styring som asymptomatiske infektioner, en billig, enkel og ikke-invasiv plejepunkt (POC) -test (dvs..

I øjeblikket er den eneste vidt anvendte POC -test, der er tilgængelig til diagnose af urethritis hos mænd i USA, gramfarvemikroskopi af en urethral swab -udstrygning. Denne tilgang har vist sig at være yderst effektiv til at identificere mænd, der har urethritis og har 95% følsomhed til diagnosticering af GC hos symptomatiske mænd [4]. Selvom urethralpindet forbliver guldstandardtesten til at diagnosticere urethritis ved POC, bruges den sjældent uden for specialiserede STI -klinikker i betragtning af sine mange begrænsninger, som inkluderer: (1) den fremkalder ofte alvorlige smerter, og i sjældne tilfælde kan det permanent skade urinrøret permanent; (2) det kræver specialiseret instrumentering (et omvendt mikroskop med et 1000X -mål) og Gram -pletreagenser; (3) Det skal også administreres og fortolkes af uddannet personale, der har forskellig interoperatornøjagtighed i rapporteringsresultater, og (4) angst, der er forbundet med denne procedure, er en almindelig grund til, at mænd nævner for at forsinke STI-pleje og ikke vende tilbage til opfølgningsbesøg. I mange andre kliniske omgivelser ville POC-screening for STI'er være meget ønskelige, for eksempel under årlige wellness-eksamener af mandlige unge med høj risiko; Screening med specifikke STI-nukleinsyreforstærkningstest (NAATS) er ikke omkostningseffektiv i lavrisikopopulationer, og urinrørets pindprocedure er uacceptabel i disse populationer. Som en alternativ tilgang har nogle få efterforskere evalueret leukocytesterase (LE) -test som en del af en rutinemæssig urinalyse ved anvendelse af førstlangs urin til at diagnosticere urethritis, men den lave følsomhed og specificitet af denne fremgangsmåde har begrænset brugen af ​​ressourcebegrænsede indstillinger.

Flowcytometri anvendes rutinemæssigt i kliniske omgivelser til at identificere populationer af celler (f.eks. Neutrofiler, røde blodlegemer til helblodtællinger) fra blod og urin. Moderne flowcytometre er stærkt automatiserede, hurtige og billige at køre, hvilket gør dem til et optimalt assay til screening for urethritis ved at påvise forhøjede neutrofiler hos asymptomatiske mænd. Interessant nok har flere nylige publikationer vist, at flowcytometrisk analyse af urin kan bruges til at diagnosticere urethritis med sammenlignelig følsomhed og specificitet med det urethrale gramfarvning. De fleste af disse undersøgelser brugte imidlertid ikke avancerede flowcytometre, kalibrerede ikke grampletter til flowcytometriske resultater direkte og diagnosticerede ikke følsomheden/specificiteten af ​​denne tilgang til påvisning af et bredt afsnit af urethral STI. Undersøgere antager, at den avancerede flowcytometeranalysator, Sysmex UF-5000, muligvis kan tilvejebringe en ikke-invasiv og omkostningseffektiv tilgang til urethritisdiagnose hos mænd, der bruger førstlangs urin, sammenlignet med gramfarvning og urinalyse. En tidligere version, Sysmex UF-1000i, har vist sig at være lovende ved påvisning af urinvejsinfektioner, men er endnu ikke undersøgt i STI'er. UF-5000 kan være en kraftig screeningsmetode for urethral STI, der kunne anvendes i en bred vifte af kliniske omgivelser, ikke kun specialiserede STI-klinikker. Separat, hvis urinflowcytometri kunne optimeres til at give lignende følsomhed over for gram -pletten, har efterforskerne mistanke om, at denne fremgangsmåde hurtigt ville erstatte gramfarvebygningen i klinisk praksis, som igen ville forbedre patientens fangst og tilbageholdelse.

Undersøgere vil rekruttere raske mænd i alderen 18 til 50 år, der efter samtykke til at deltage vil blive tildelt til at begynde at indsamle et urinprøve tre gange uge (typisk mandag, onsdag og fredag) i to uger.

Enheden, der bruges til at opsamle urin, vil enten være en colli-pee eller en standard-af-pleje 60 ml steril urinkop. Deltagere med et underligt fødselsår bruger Colli-Pee i løbet af den første uge; Selv deltagere i fødselsåret vil bruge Colli-Pee i løbet af den anden uge.