O estabelecimento do citômetro de fluxo SysMex UF-5000 da linha de base resulta em homens saudáveis

A uretrite aguda (isto é, a inflamação da uretra masculina) afeta milhões de homens nos Estados Unidos anualmente. Em homens jovens sexualmente ativos, a uretrite é mais comumente causada pelas infecções sexualmente transmissíveis (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, causa gonorréia) e Chlamydia trachomatis (CT, causas clamydia), mas também podem ser causadas por uma lista de alongamentos e emergentes conhecidos. A gestão do STI se mostrou desafiadora devido à prevalência de infecções assintomáticas e porque os homens geralmente deixam de procurar atendimento à DST até que sofram sintomas pronunciados. No entanto, mesmo sem sintomas uretrais, a maioria dos homens com DST uretral tem evidências mensuráveis ​​de uretrite. Assim, um teste de ponto de atendimento barato, simples e não invasivo (POC) (isto é, resultados disponíveis em 30 minutos) que detecta com precisão a uretrite pode ser um divisor de águas no manejo das ISTs, pois infecções assintomáticas podem ser detectadas e tratadas, potencialmente diminuindo o risco de espalhar as DSTs para parceiros sexuais.

Atualmente, o único teste POC amplamente utilizado disponível para diagnóstico de uretrite em homens nos EUA é a microscopia de mancha de Gram de um esfregaço de swab uretral. Essa abordagem demonstrou ser altamente eficaz para identificar homens que têm uretrite e com sensibilidade de 95% para diagnosticar o GC em homens sintomáticos [4]. Embora o swab uretral continue sendo o teste padrão -ouro para diagnosticar a uretrite no POC, raramente é usado fora das clínicas de STI especializadas, dadas suas muitas limitações, que incluem: (1) geralmente provoca dor intensa e, em casos raros, podem danificar permanentemente a uretra; (2) requer instrumentação especializada (um microscópio invertido com um objetivo de 1000x) e reagentes de manchas de grama; (3) Ele também deve ser administrado e interpretado por pessoal treinado que tenha uma precisão interro-operadora diferente nos resultados dos relatórios e (4) a ansiedade associada a esse procedimento é uma razão comum pela qual os homens citam para atrasar os cuidados com IST e não retornar ao retorno das visitas de acompanhamento. Em muitos outros contextos clínicos, a triagem POC para DSTs seria altamente desejável, por exemplo, durante os exames anuais de bem-estar de adolescentes masculinos de alto risco; A triagem com testes específicos de amplificação de ácido nucleico de STI (NAATS) não é econômico em populações de baixo risco e o procedimento de swab uretral é inaceitável nessas populações. Como abordagem alternativa, alguns pesquisadores avaliaram o teste de leucócitos esterase (LE) como parte de uma análise de urina de rotina usando urina da primeira captura para diagnosticar a uretrite, mas a baixa sensibilidade e especificidade dessa abordagem limitaram seu uso a configurações limitadas por recursos.

A citometria de fluxo é usada rotineiramente em ambientes clínicos para identificar populações de células (por exemplo, neutrófilos, glóbulos vermelhos para contagens sanguíneas inteiras) do sangue e da urina. Os citômetros de fluxo modernos são altamente automatizados, rápidos e baratos de serem executados, o que os torna um ensaio ideal para a triagem de uretrite, detectando neutrófilos elevados em homens assintomáticos. Curiosamente, várias publicações recentes mostraram que a análise citométrica de fluxo da urina pode ser usada para diagnosticar a uretrite com sensibilidade e especificidade comparáveis ​​ao manchas de mancha de grama uretral. No entanto, a maioria desses estudos não usou citômetros de fluxo de última geração, não calibrou diretamente a mancha de Gram para fluir resultados citométricos e não diagnosticou a sensibilidade/especificidade dessa abordagem para detecção de uma ampla seção do STI uretral. Os investigadores levantam a hipótese de que o analisador de citômetro de fluxo de última geração, SysMex UF-5000, pode ser capaz de fornecer da mesma forma uma abordagem não invasiva e econômica para o diagnóstico de uretrite em homens que usam urina de primeira captura quando comparados à mancha gramas e urinálise. Uma versão anterior, o SysMex UF-1000I, demonstrou ser promissor na detecção de infecções do trato urinário, mas ainda não foi estudado nas DSTs. O UF-5000 pode ser uma abordagem de triagem poderosa para o STI uretral que poderia ser empregado em uma ampla gama de contextos clínicos, não apenas clínicas de DST especializadas. Separadamente, se a citometria do fluxo de urina pudesse ser otimizada para produzir sensibilidade semelhante ao manchas de mancha de grama, os investigadores suspeitam que essa abordagem substituiria rapidamente o mancha de grama na prática clínica que, por sua vez, melhoraria a captura e a retenção de pacientes.

Os investigadores recrutarão homens saudáveis ​​de 18 a 50 anos que, depois de consentir para participar, serão designados para começar a coletar uma amostra de urina três vezes a semana (normalmente, segunda, quarta e sexta -feira) por duas semanas.

O dispositivo usado para coletar a urina será um copo de urina estéril de 60 ml de 60 ml. Os participantes com um ano de nascimento estranhos usarão o coli-Pee durante a primeira semana; Até os participantes do ano de nascimento usarão o Colli-Pee durante a segunda semana.