Stabilire il citometro a flusso Sysmex UF-5000 di base si traduce in uomini sani

L'uretrite acuta (cioè l'infiammazione dell'uretra maschile) colpisce ogni anno milioni di uomini negli Stati Uniti. Nei giovani uomini sessualmente attivi, l'uretrite è più comunemente causata dalle infezioni a trasmissione sessuale (STI) Neisseria gonorrhoeae (GC, causa la gonorrea) e la clamidia trachomatis (CT, cause la Chlamydia), ma possono anche essere causate da un elenco di allungamento noto ed emergente che cause "non -uresocal). La gestione della STI si è dimostrata impegnativa a causa della prevalenza di infezioni asintomatiche e perché gli uomini spesso non riescono a cercare cure STI fino a quando non sperimentano sintomi pronunciati. Tuttavia, anche senza sintomi uretrali, la maggior parte degli uomini con una STI uretrale ha prove misurabili di uretrite. Pertanto, un test di cure di cura (POC) economico, semplice e non invasivo (cioè, i risultati disponibili entro 30 minuti) che rilevano accuratamente l'urerite potrebbero essere un punto di svolta nella gestione della STI poiché le infezioni asintomatiche potrebbero essere rilevate e trattate, potenzialmente diminuendo il rischio di diffondere la ITS per i partner sessuali.

Attualmente, l'unico test POC ampiamente utilizzato disponibile per la diagnosi di uretrite negli uomini negli Stati Uniti è la microscopia a colorazione Gram di uno striscio di tampone uretrale. Questo approccio ha dimostrato di essere altamente efficace per identificare gli uomini che hanno uretrite e hanno una sensibilità al 95% per la diagnosi di GC negli uomini sintomatici [4]. Sebbene il tampone uretrale rimanga il test standard di riferimento per diagnosticare l'uretrite nel POC, raramente viene utilizzato al di fuori di cliniche STI specializzate date i suoi numerosi limiti, che includono: (1) spesso suscita un forte dolore e in rari casi può danneggiare permanentemente l'uretra; (2) richiede una strumentazione specializzata (un microscopio invertito con un obiettivo 1000x) e reagenti di colorazione Gram; (3) Deve anche essere somministrato e interpretato da personale addestrato che ha una diversa precisione interoperatoriale nei risultati di segnalazione e (4) l'ansia associata a questa procedura è un motivo comune cita per ritardare la cura della STI e non riuscire a tornare per le visite di follow-up. In molti altri contesti clinici, lo screening POC per le STI sarebbe altamente desiderabile, ad esempio durante gli esami di benessere annuali di adolescenti maschi ad alto rischio; Lo screening con specifici test di amplificazione dell'acido nucleico STI (NAAT) non è conveniente nelle popolazioni a basso rischio e la procedura di tampone uretrale è inaccettabile in queste popolazioni. Come approccio alternativo, alcuni ricercatori hanno valutato i test di leucociti esterasi (LE) nell'ambito di un'analisi delle urine di routine utilizzando l'urina di prima cattura per diagnosticare l'uretrite, ma la bassa sensibilità e la specificità di questo approccio hanno limitato l'uso a impostazioni limitate alle risorse.

La citometria a flusso viene abitualmente utilizzata in contesti clinici per identificare le popolazioni di cellule (ad es. Neutrofili, globuli rossi per la conta del sangue intero) da sangue e urina. I moderni citometri a flusso sono altamente automatizzati, rapidi ed economici da eseguire, il che li rende un test ottimale per lo screening per l'uretrite rilevando neutrofili elevati negli uomini asintomatici. È interessante notare che diverse pubblicazioni recenti hanno dimostrato che l'analisi citometrica a flusso delle urine può essere utilizzata per diagnosticare l'uretrite con sensibilità e specificità comparabili allo striscio di macchia di grammo uretrale. Tuttavia, la maggior parte di questi studi non ha utilizzato i citometri a flusso all'avanguardia, non ha calibrato la macchia di Gram per fluire direttamente i risultati citometrici e non ha diagnosticato la sensibilità/specificità di questo approccio per il rilevamento di un'ampia sezione di STI uretrale. Gli investigatori ipotizzano che l'analizzatore del citometro a flusso all'avanguardia, Sysmex UF-5000, possa essere in grado di fornire allo stesso modo un approccio non invasivo ed economico per la diagnosi di uretrite negli uomini usando urina di primo cazzo rispetto alla macchia di gram e all'analisi delle urine. Una versione precedente, Sysmex UF-1000i, ha dimostrato di essere promettente nel rilevamento di infezioni del tratto urinario, ma non è stata ancora studiata nelle IST. L'UF-5000 potrebbe essere un potente approccio di screening per STI uretrale che potrebbe essere impiegato in una vasta gamma di contesti clinici, non solo cliniche STI specializzate. Separatamente, se la citometria a flusso di urina potesse essere ottimizzata per produrre una sensibilità simile allo striscio delle macchie Gram, gli investigatori sospettano che questo approccio sostituirà rapidamente lo striscio di macchie Gram nella pratica clinica che a sua volta migliorerebbe la cattura e la ritenzione dei pazienti.

Gli investigatori recluteranno uomini sani di età compresa tra 18 e 50 anni che, dopo il consenso alla partecipazione, saranno assegnati per iniziare a raccogliere un campione di urina tre volte settimana (in genere, lunedì, mercoledì e venerdì) per due settimane.

Il dispositivo utilizzato per raccogliere l'urina sarà una tazza di urina sterile da 60 ml da 60 ml di 60 ml. I partecipanti con uno strano anno di nascita useranno il Colli-Pee durante la prima settimana; Anche i partecipanti all'anno di nascita useranno il Colli-Pee durante la seconda settimana.