CT经导管三尖瓣干预的预测 (CESAR-TR)
2025年4月22日 更新者：Johannes Kirchner、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
这项研究的目的是增强经导管三尖瓣干预（TTVI）的治疗性成功性的可预测性，可针对患有严重的三尖端反流（TR）的患者。 这将通过自动分析进行介入前计算机断层扫描（CT）扫描来实现。
严重的三尖瓣反流与患者不良结局有关。 在高级阶段，药理学疗法变得无效，手术干预具有很高的死亡风险。 鉴于这一临床挑战，基于导管的三尖瓣处理已成为研究的焦点。
一个公认的治疗策略是经皮三尖瓣干预，旨在通过基于单与传单的边缘到边缘修复或更换瓣膜来减少反流。 已显示这种方法可显着降低反流的严重程度，从而显着减轻症状负担和显着改善生活质量。
但是，预测哪些患者将从TTVI中受益最大，并确定每个人的最佳技术仍然在很大程度上无法解决的挑战。
人工智能（AI）功率的软件，例如heart.ai 由Laralab（慕尼黑）实现了通过CT成像捕获的解剖结构的自动测量。 这项技术已经可以在整个心脏周期中快速，精确地评估心脏室和三尖瓣环，从而促进对右心解剖学的全面三维评估。
为了完善患者选择并优化TR治疗的程序策略，研究人员进行了多中心协作，以分析治疗结果和患者对特定治疗方法的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Johannes Kirchner, Dr. med.
- 电话号码：0405731971258
- 邮箱：jkirchner@hdz-nrw.de
学习地点
-
-
NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- 招聘中
- Herz- und Diabeteszentrum
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接触：
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- 邮箱：jkirchner@hdz-nrw.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括患有>中度三尖瓣反流的患者，他们进行了心脏计算机断层扫描和经导管三核瓣干预的患者。
描述
纳入标准：
- 患者进行了全周期计算机断层扫描，用于分析瓣膜心脏病
- 进行经导管三尖瓣干预
- 患者年满18岁
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：1年
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经导管三尖瓣干预后的死亡率检测
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残留的三尖瓣反流
大体时间：出院，30天和1年
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经导管三尖瓣干预后残留的三尖瓣反流的等级
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出院，30天和1年
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重新培养率
大体时间：1年
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转导导管三尖端干预后的重新住院率检测
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1年
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重新干预率
大体时间：1年
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经导管三尖瓣干预后三尖瓣的重新干预率检测
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1年
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NYHA课
大体时间：30天1年
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纽约心脏协会功能类别的变化在跨越三尖瓣干预后
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30天1年
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术中成功
大体时间：30天
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所有以下所有内容都必须存在：
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月19日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月22日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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