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트랜스 카테터 삼각형 중재에 대한 CT 예측 (CESAR-TR)

2025년 4월 22일 업데이트: Johannes Kirchner, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

이 연구의 목적은 심각한 삼위 일체 역류 (TR) 환자에 대한 트랜스 카테터 TRICUSPID 밸브 중재 (TTVI)에서 치료 성공의 예측 가능성을 향상시키는 것입니다. 이는 중재 전 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔의 자동 분석을 통해 달성 될 것입니다.

심각한 삼색 역류는 환자 결과가 열악한 것과 관련이 있습니다. 진보 된 단계에서는 약리학 적 요법이 효과가 없으며 외과 적 개입은 사망률이 높습니다. 이러한 임상 적 도전을 감안할 때, 트리커스 피드 밸브의 카테터 기반 치료는 연구의 초점이되었습니다.

잘 확립 된 치료 전략 중 하나는 경피 성형 밸브 개입이며, 이는 AnuloPlyate, 전단지 기반 가장자리 간 수리 또는 밸브 교체를 통해 역류를 줄이는 것을 목표로합니다. 이 접근법은 역류의 심각성을 크게 감소시켜 증상 부담의 극적인 감소와 삶의 질이 현저하게 향상되는 것으로 나타났습니다.

그러나 어떤 환자가 TTVI로부터 가장 혜택을 줄지 예측하고 각 개별에 대한 최적의 기술을 결정하는 것은 대부분 해결되지 않은 도전에 남아 있습니다.

인공 지능 (AI)-강력한 소프트웨어, 예를 들어 Heart.ai Laralab (Munich)은 CT 영상을 통해 캡처 한 해부학 적 구조의 자동 측정을 가능하게합니다. 이 기술은 이미 심장주기 전체에 걸쳐 심장 챔버와 삼각형 고리에 대한 신속하고 정확한 평가를 허용하며, 오른쪽 심장 해부학의 포괄적 인 3 차원 평가를 용이하게합니다.

환자 선택을 개선하고 TR 치료를위한 절차 적 전략을 최적화하기 위해 연구원은 치료 결과 및 특정 치료 접근법에 대한 환자 반응을 분석하기 위해 다중 센터 협력을 수행합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
        • 모병
        • Herz- und Diabeteszentrum
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 심장 컴퓨터 단층 촬영 및 트랜스 카테터 Tricupid 밸브 개입을 겪은 중간 정도의 삼각 복사 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 환자는 판막 심장 질환 분석을위한 전체 사이클 심장 컴퓨터 단층 촬영을 받았습니다.
  • 트랜스 카테터 트리커스 피드 밸브 중재가 수행됩니다
  • 환자는 18 세 이상입니다

제외 기준 :

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 1 년
트랜스 카테터 삼성 일관성 개입 후 사망률의 검출
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잔류 트리커스 피드 역류
기간: 퇴원시 30 일 1 년
트랜스 카테터 트리커스 밸브 개입 후 잔류 트리커스 피드 역류 등급
퇴원시 30 일 1 년
재구성 비율
기간: 1 년
트랜스 캐터 트리커스 피드 중재 후 rehospitalization 률의 검출
1 년
renertervention rate
기간: 1 년
트랜스 카테터 트리커스 피드 중재 후 트리커스 밸브에서의 재배술 속도의 검출
1 년
NYHA 클래스
기간: 30 일 1 년
Transceather tricuspid 밸브 개입 후 뉴욕 심장 협회 기능 수업의 변경
30 일 1 년
쇄골 내 성공
기간: 30 일

다음은 모두 참석해야합니다.

  1. intrapedural intrapedural 사망률 또는 뇌졸중의 부재; 그리고
  2. 장치 전달 시스템의 성공적인 액세스, 배송 및 검색; 그리고
  3. 계획되지 않은 추가 장치의 이식을 필요로하지 않고 의도 된 장치의 성공적인 배포 및 올바른 위치; 그리고
  4. 트랜스 카테터 장치의 적절한 성능. TR의 목적이 감소하는 장치의 성능은 트리커스 협착증의 부재, 최적의 Tricuspid 역류의 감소를 포함해야합니다.
  5. 전방 흐름의 장치 관련 폐쇄의 부재
  6. 장치 관련 폐색전증의 부재
  7. 장치 또는 액세스 절차와 관련하여 처음 24 시간 동안 응급 수술 또는 재 해석으로부터의 자유
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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