- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06951126
트랜스 카테터 삼각형 중재에 대한 CT 예측 (CESAR-TR)
이 연구의 목적은 심각한 삼위 일체 역류 (TR) 환자에 대한 트랜스 카테터 TRICUSPID 밸브 중재 (TTVI)에서 치료 성공의 예측 가능성을 향상시키는 것입니다. 이는 중재 전 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔의 자동 분석을 통해 달성 될 것입니다.
심각한 삼색 역류는 환자 결과가 열악한 것과 관련이 있습니다. 진보 된 단계에서는 약리학 적 요법이 효과가 없으며 외과 적 개입은 사망률이 높습니다. 이러한 임상 적 도전을 감안할 때, 트리커스 피드 밸브의 카테터 기반 치료는 연구의 초점이되었습니다.
잘 확립 된 치료 전략 중 하나는 경피 성형 밸브 개입이며, 이는 AnuloPlyate, 전단지 기반 가장자리 간 수리 또는 밸브 교체를 통해 역류를 줄이는 것을 목표로합니다. 이 접근법은 역류의 심각성을 크게 감소시켜 증상 부담의 극적인 감소와 삶의 질이 현저하게 향상되는 것으로 나타났습니다.
그러나 어떤 환자가 TTVI로부터 가장 혜택을 줄지 예측하고 각 개별에 대한 최적의 기술을 결정하는 것은 대부분 해결되지 않은 도전에 남아 있습니다.
인공 지능 (AI)-강력한 소프트웨어, 예를 들어 Heart.ai Laralab (Munich)은 CT 영상을 통해 캡처 한 해부학 적 구조의 자동 측정을 가능하게합니다. 이 기술은 이미 심장주기 전체에 걸쳐 심장 챔버와 삼각형 고리에 대한 신속하고 정확한 평가를 허용하며, 오른쪽 심장 해부학의 포괄적 인 3 차원 평가를 용이하게합니다.
환자 선택을 개선하고 TR 치료를위한 절차 적 전략을 최적화하기 위해 연구원은 치료 결과 및 특정 치료 접근법에 대한 환자 반응을 분석하기 위해 다중 센터 협력을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Kirchner, Dr. med.
- 전화번호: 0405731971258
- 이메일: jkirchner@hdz-nrw.de
연구 장소
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
- 모병
- Herz- und Diabeteszentrum
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연락하다:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- 이메일: jkirchner@hdz-nrw.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 판막 심장 질환 분석을위한 전체 사이클 심장 컴퓨터 단층 촬영을 받았습니다.
- 트랜스 카테터 트리커스 피드 밸브 중재가 수행됩니다
- 환자는 18 세 이상입니다
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 1 년
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트랜스 카테터 삼성 일관성 개입 후 사망률의 검출
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잔류 트리커스 피드 역류
기간: 퇴원시 30 일 1 년
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트랜스 카테터 트리커스 밸브 개입 후 잔류 트리커스 피드 역류 등급
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퇴원시 30 일 1 년
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재구성 비율
기간: 1 년
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트랜스 캐터 트리커스 피드 중재 후 rehospitalization 률의 검출
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1 년
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renertervention rate
기간: 1 년
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트랜스 카테터 트리커스 피드 중재 후 트리커스 밸브에서의 재배술 속도의 검출
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1 년
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NYHA 클래스
기간: 30 일 1 년
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Transceather tricuspid 밸브 개입 후 뉴욕 심장 협회 기능 수업의 변경
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30 일 1 년
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쇄골 내 성공
기간: 30 일
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다음은 모두 참석해야합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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