Prognozowanie CT dla interwencji Tricuspid Transcatheter (CESAR-TR)
Celem tego badania jest zwiększenie przewidywalności sukcesu terapeutycznego w interwencji Tricuspid zastawki Tricuspid (TTVI) u pacjentów z ciężką niedomykacją trójstronną (TR). Zostanie to osiągnięte poprzez automatyczne analizy przedinterwencjonalnej tomografii komputerowej (CT).
Ciężka niedomykacja trójstronna jest związana ze złymi wynikami pacjenta. W zaawansowanych etapach terapia farmakologiczna staje się nieskuteczna, a interwencja chirurgiczna ma wysokie ryzyko śmiertelności. Biorąc pod uwagę to wyzwanie kliniczne, leczenie zastawki tricuspid oparte na cewnikach stało się centralnym punktem badań.
Jedną dobrze ugruntowaną strategią leczenia jest przezskórna interwencja zastawki trójdzielnej, której celem jest zmniejszenie niedomykalności poprzez anuloplastykę, naprawę od krawędzi do krawędzi na bazie ulotki. Wykazano, że takie podejście znacznie zmniejsza nasilenie niedomykalności, co prowadzi do dramatycznego zmniejszenia obciążenia objawowego i znacznej poprawy jakości życia.
Jednak przewidywanie, którzy pacjenci najbardziej skorzystają z TTVI i określenie optymalnej techniki dla każdej osoby pozostaje w dużej mierze nierozwiązane wyzwania.
Oprogramowanie do napędu sztucznej inteligencji (AI), takiego jak Heart.ai Laralab (Monachium) umożliwia zautomatyzowany pomiar struktur anatomicznych przechwyconych za pomocą obrazowania CT. Ta technologia pozwala już na szybką i precyzyjną ocenę komory serca i pierścienia trójdzielnego w całym cyklu serca, ułatwiając kompleksową trójwymiarową ocenę anatomii prawego serca.
Aby udoskonalić selekcję pacjentów i optymalizować strategie proceduralne dotyczące leczenia TR, badacz pracuje nad wieloośrodkową współpracą w celu analizy wyników leczenia i odpowiedzi pacjenta na określone podejścia terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Numer telefonu: 0405731971258
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przeszedł pełny cykl tomografii sercowej do analizy chorób zastawek serca
- Przeprowadzana jest interwencja zaworu Tricuspid Tricuspid
- Pacjent ma 18 lat lub starszy
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrywanie śmiertelności po interwencji Tricuspid Transcatheter
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa niedomykalność trójstronna
Ramy czasowe: Przy wypisie, 30 dni i 1 rok
|
Stopień resztkowej niedomykalności trójstronnej po interwencji zastawki Tricuspid Tricuspid
|
Przy wypisie, 30 dni i 1 rok
|
|
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrywanie szybkości rehospitalizacji po interwencji Tricuspid Triscatheter
|
1 rok
|
|
Wskaźnik reinwergencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrywanie szybkości reinwentowania na zaworze trójstronnym po interwencji Tricuspid Tricuspid
|
1 rok
|
|
Klasa Nyha
Ramy czasowe: 30 dni i 1 rok
|
Zmiany w klasie funkcjonalnej nowojorskiej stowarzyszenia serca po interwencji zaworów Tricuspid Tricuspid
|
30 dni i 1 rok
|
|
Sukces intraproceduralny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wszystkie poniższe muszą być obecne:
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDZ-KA CESAR-TR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .