Prédiction CT pour les interventions de tricuspides transcathéter (CESAR-TR)
Le but de cette étude est d'améliorer la prévisibilité du succès thérapeutique dans l'intervention de la valve transcathéter (TTVI) pour les patients atteints de régurgitation tricuspide sévère (TR). Ceci sera réalisé grâce à des analyses automatisées des analyses de tomodensitométrie pré-interventionnelle (CT).
La régurgitation sévère du tricuspide est associée à de mauvais résultats pour les patients. À des stades avancés, la thérapie pharmacologique devient inefficace et l'intervention chirurgicale comporte un risque de mortalité élevé. Compte tenu de ce défi clinique, le traitement à base de cathéter de la valve tricuspide est devenu un point focal de recherche.
Une stratégie de traitement bien établie est l'intervention percutanée de la valve tricuspide, qui vise à réduire la régurgitation soit par annuloplastie, réparation de bord à bord basée sur les dépliants, soit remplacement de la valve. Il a été démontré que cette approche réduit considérablement la gravité de la régurgitation, entraînant une réduction spectaculaire de la charge des symptômes et une amélioration marquée de la qualité de vie.
Cependant, prédire les patients qui bénéficieront le plus du TTVI et la détermination de la technique optimale pour chaque individu restent des défis largement non résolus.
Des logiciels puissants de l'intelligence artificielle (IA), comme Heart.ai Par Laralab (Munich), permet une mesure automatisée des structures anatomiques capturées via l'imagerie CT. Cette technologie permet déjà une évaluation rapide et précise des chambres cardiaques et de l'anneau tricuspide tout au long du cycle cardiaque, facilitant une évaluation complète en trois dimensions de l'anatomie du cœur droit.
Pour affiner la sélection des patients et optimiser les stratégies de procédure pour le traitement TR, le chercheur travaille une collaboration multicentrique pour analyser les résultats du traitement et la réponse des patients à des approches thérapeutiques spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 0405731971258
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
- Recrutement
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Contact:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Le patient a subi une tomodensitométrie cardiaque à cycle complet pour l'analyse des maladies cardiaques valvulaires
- Une intervention de la valve Tricuspide transcatheter est effectuée
- Le patient a 18 ans ou plus
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 1 an
|
Détection de la mortalité après une intervention de tricuspide transcathéter
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Régurgitation résiduelle du tricuspide
Délai: À la sortie, 30 jours et 1 an
|
Grade de régurgitation résiduelle de tricuspide après intervention de la valve transcathéter
|
À la sortie, 30 jours et 1 an
|
|
taux de réhospitalisation
Délai: 1 an
|
Détection du taux de réhospitalisation après une intervention de tricuspide transcathéter
|
1 an
|
|
taux de réintervention
Délai: 1 an
|
Détection du taux de réintervention sur la valve tricuspide après une intervention de tricuspide transcathéter
|
1 an
|
|
Classe nyha
Délai: 30 jours et 1 an
|
Changements sur la classe fonctionnelle de l'Association du cœur de New York après l'intervention de la valve Tricuspide Transcather
|
30 jours et 1 an
|
|
Succès intraprocédural
Délai: 30 jours
|
Tous les éléments suivants doivent être présents:
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDZ-KA CESAR-TR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .