- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06951126
CT -förutsägelse för transkateter Tricuspid -interventioner (CESAR-TR)
Syftet med denna studie är att förbättra förutsägbarheten för terapeutisk framgång i transkateter Tricuspid -ventilintervention (TTVI) för patienter med svår tricuspid regurgitation (TR). Detta kommer att uppnås genom automatiserade analyser av pre-interventional computertomography (CT) -skanningar.
Allvarlig tricuspid regurgitation är förknippad med dåliga patientresultat. I avancerade stadier blir farmakologisk terapi ineffektiv och kirurgisk intervention har en hög dödlighetsrisk. Med tanke på denna kliniska utmaning har kateterbaserad behandling av tricuspidventilen blivit en samlingspunkt för forskning.
En väletablerad behandlingsstrategi är perkutan trikuspidventilintervention, som syftar till att minska uppstötning antingen genom ringsignal, broschyrbaserad kant-till-kant reparation eller ventilersättning. Detta tillvägagångssätt har visat sig avsevärt minska svårighetsgraden av uppstötning, vilket leder till en dramatisk minskning av symptombördan och en markant förbättring av livskvaliteten.
Att förutsäga vilka patienter som kommer att dra mest nytta av TTVI och bestämma den optimala tekniken för varje individ förblir till stor del olösta utmaningar.
Artificial Intelligence (AI) -driven programvara, som Heart.ai av Laralab (München), möjliggör automatiserad mätning av anatomiska strukturer som fångats via CT -avbildning. Denna teknik möjliggör redan snabb och exakt bedömning av hjärtkamrar och tricuspid-ringen under hela hjärtcykeln, vilket underlättar en omfattande tredimensionell utvärdering av höger hjärtaanatomi.
För att förfina patientval och optimera procedurstrategier för TR-behandling, arbetar forskaren ett multicentersamarbete för att analysera behandlingsresultat och patientrespons på specifika terapeutiska tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Telefonnummer: 0405731971258
- E-post: jkirchner@hdz-nrw.de
Studieorter
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
- Rekrytering
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-post: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienten genomgick full cykel hjärtberäknad tomografi för analys av valvulär hjärtsjukdom
- En transkateter trikuspidventilintervention utförs
- Patienten är 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Upptäckt av dödlighet efter transkateter tricuspid intervention
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rest tricuspid regurgitation
Tidsram: Vid utskrivning, 30 dagar och 1 år
|
Kvalitet av resterande tricuspid regurgitation efter transkateter trikuspid ventilintervention
|
Vid utskrivning, 30 dagar och 1 år
|
|
rehospitaliseringsgrad
Tidsram: 1 år
|
Upptäckt av rehospitaliseringsgrad efter transkateter Tricuspid -intervention
|
1 år
|
|
omintervention
Tidsram: 1 år
|
Upptäckt av ominterventionshastighet på tricuspidventilen efter transkateter Tricuspid -intervention
|
1 år
|
|
Nyha -klass
Tidsram: 30 dagar och 1 år
|
Ändringar på New York Heart Association Functional Class efter Transceather Tricuspid Valve Intervention
|
30 dagar och 1 år
|
|
Intraprocedural framgång
Tidsram: 30 dagar
|
Hela följande måste vara närvarande:
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HDZ-KA CESAR-TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .