CT -voorspelling voor transkatheter tricuSpid -interventies (CESAR-TR)
Het doel van deze studie is om de voorspelbaarheid van therapeutisch succes bij transkatheter tricuspid -klepinterventie (TTVI) (TTVI) te verbeteren voor patiënten met ernstige tricuspide regurgitatie (TR). Dit zal worden bereikt door geautomatiseerde analyses van pre-interventionele computertomografie (CT) -scans.
Ernstige tricuspide regurgitatie wordt geassocieerd met slechte patiëntresultaten. In gevorderde fasen wordt farmacologische therapie niet effectief en brengt chirurgische interventie een hoog sterftecisico met zich mee. Gezien deze klinische uitdaging is de op katheter gebaseerde behandeling van de tricuspid-klep een centraal punt van onderzoek geworden.
Een gevestigde behandelingsstrategie is percutane tricuspid-klepinterventie, die tot doel heeft regurgitatie te verminderen, hetzij door annuloplastiek, op folder gebaseerde rand-tot-randreparatie of klepvervanging. Van deze benadering is aangetoond dat het de ernst van regurgitatie aanzienlijk vermindert, wat leidt tot een dramatische vermindering van de symptoombelasting en een duidelijke verbetering van de kwaliteit van leven.
Het voorspellen van welke patiënten het meest profiteren van TTVI en het bepalen van de optimale techniek voor elk individu blijven grotendeels onopgeloste uitdagingen.
Kunstmatige intelligentie (AI) -gedeelte software, zoals Heart.AI door Laralab (München), maakt geautomatiseerde meting van anatomische structuren gemaakt die zijn vastgelegd via CT -beeldvorming. Deze technologie zorgt al voor een snelle en nauwkeurige beoordeling van hartkamers en de tricuspid-annulus gedurende de hele hartcyclus, waardoor een uitgebreide driedimensionale evaluatie van de juiste hartanatomie wordt vergemakkelijkt.
Om de selectie van de patiënt te verfijnen en procedurele strategieën voor TR-behandeling te optimaliseren, werkt de onderzoeker een samenwerking met meerdere centrum om de behandelingsresultaten en de respons van de patiënt op specifieke therapeutische benaderingen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Telefoonnummer: 0405731971258
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Duitsland, 32545
- Werving
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Contact:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt onderging een volledige cyclus cardiale computertomografie voor analyse van valvulaire hartziekte
- Er wordt een transkatheter tricuspid -klepinterventie uitgevoerd uitgevoerd
- De patiënt is 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van mortaliteit na transkatheter tricuSpid -interventie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterende tricuspide regurgitatie
Tijdsspanne: Bij ontslag, 30 dagen en 1 jaar
|
Grade van resterende tricuspide regurgitatie na transcatheter tricuspid -klepinterventie
|
Bij ontslag, 30 dagen en 1 jaar
|
|
rehospitalisatiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van rehospitalisatiesnelheid na transkatheter tricuspide -interventie
|
1 jaar
|
|
herinterventiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Detectie van herinterventiesnelheid op de tricuspid -klep na transkatheter tricuspide -interventie
|
1 jaar
|
|
NYHA -klas
Tijdsspanne: 30 dagen en 1 jaar
|
Veranderingen op de functionele klasse New York Heart Association na transCeather TricuSpid -klepinterventie
|
30 dagen en 1 jaar
|
|
Intraprocedureel succes
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Al het volgende moet aanwezig zijn:
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HDZ-KA CESAR-TR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .