CT -Vorhersage für Transkatheter -Tricuspidinterventionen (CESAR-TR)
Ziel dieser Studie ist es, die Vorhersagbarkeit des therapeutischen Erfolgs bei der Transkatheter -Trikuspidalklappenintervention (TTVI) bei Patienten mit schwerer Trikuspidalinsuffizienz (TR) zu verbessern. Dies wird durch automatisierte Analysen vorinterventioneller Computertomographie (CT) erreicht.
Eine schwere Tricuspidalinsuffizienz ist mit schlechten Patientenergebnissen verbunden. In fortgeschrittenen Stadien wird die pharmakologische Therapie ineffektiv und eine chirurgische Intervention birgt ein hohes Sterblichkeitsrisiko. Angesichts dieser klinischen Herausforderung ist die Behandlung auf Katheterbasis des Trikuspidalventils zu einem zentralen Forschungspunkt geworden.
Eine gut etablierte Behandlungsstrategie ist eine perkutane Trikuspidalklappe, die darauf abzielt, die Regurgitation entweder durch Annuloplastik, ein Blättchen-Basis-Reparatur- oder Ventilersatz zu verringern. Es wurde gezeigt, dass dieser Ansatz die Schwere der Regurgitation signifikant verringert, was zu einer dramatischen Verringerung der Symptombelastung und einer deutlichen Verbesserung der Lebensqualität führt.
Die Vorhersage, welche Patienten am meisten von TTVI profitieren und die optimale Technik für jede Person zu bestimmen, bleiben jedoch weitgehend ungelöste Herausforderungen.
Künstliche Intelligenz (KI) -betriebene Software wie Heart.ai Ermöglicht von Laralab (München) eine automatisierte Messung anatomischer Strukturen, die über CT -Bildgebung erfasst wurden. Diese Technologie ermöglicht bereits eine schnelle und präzise Bewertung von Herzkammern und des Trikuspidalringes während des gesamten Herzzyklus, was eine umfassende dreidimensionale Bewertung der Anatomie des Rechtsherzes erleichtert.
Um die Auswahl der Patienten zu verfeinern und Verfahrensstrategien für die TR-Behandlung zu optimieren, arbeitet die Forscher eine multizentrische Zusammenarbeit zur Analyse der Behandlungsergebnisse und der Reaktion des Patienten auf spezifische therapeutische Ansätze.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Telefonnummer: 0405731971258
- E-Mail: jkirchner@hdz-nrw.de
Studienorte
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Deutschland, 32545
- Rekrutierung
- Herz- und Diabeteszentrum
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Kontakt:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-Mail: jkirchner@hdz-nrw.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde zur Analyse der Herzkrankheit der Klappenherz mit einem vollen Zyklus -kardiale Computertomographie unterzogen
- Eine Transkatheter -Trikuspidalklappenintervention wird durchgeführt
- Der Patient ist 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis der Mortalität nach transkatheter Trikuspidalintervention
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resttrikuspidale Regurgitation
Zeitfenster: Bei der Entlassung, 30 Tage und 1 Jahr
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Grad der Resttrikuspidalinsuffizienz nach Transkatheter -Trikuspidalklappenintervention
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Bei der Entlassung, 30 Tage und 1 Jahr
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REehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis der Rehospitalisierungsrate nach transkatheter Trikuspidalintervention
|
1 Jahr
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Wiederinterventionsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis der Neuinterventionsrate am Trikuspidalventil nach Transkatheter -Trikuspidalintervention
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1 Jahr
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NYHA -Klasse
Zeitfenster: 30 Tage und 1 Jahr
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Veränderungen in der New York Heart Association Funktionale Klasse nach Transceather Tricuspid -Ventil -Intervention
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30 Tage und 1 Jahr
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Intraproceduraler Erfolg
Zeitfenster: 30 Tage
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Alle folgenden müssen vorhanden sein:
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HDZ-KA CESAR-TR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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