CT -ennuste transcatheter -tricuspid -interventioille (CESAR-TR)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa terapeuttisen menestyksen ennustettavuutta transcatter -trikuspidien venttiilin interventiossa (TTVI) potilailla, joilla on vaikea trikuspidinen regurgitaatio (TR). Tämä saavutetaan automatisoiduilla analyyseillä ennen interventuneita tietokoneen tomografia (CT).
Vakavaan tricuspid -regurgitaatioon liittyy huonot potilaan tulokset. Edistyneissä vaiheissa farmakologinen terapia muuttuu tehottomaksi, ja kirurgisella interventiolla on suuri kuolleisuusriski. Tämä kliininen haaste, trikuspidiventtiilin katetripohjaisesta hoidosta on tullut tutkimuspiste.
Yksi vakiintunut hoitostrategia on perkutaaninen trikuspidiventtiilin interventio, jonka tavoitteena on vähentää regurgitaatiota joko renoplastian, esitteen pohjaisen reunasta reunaan korjaus- tai venttiilinvaihdon kautta. Tämän lähestymistavan on osoitettu vähentävän merkittävästi regurgitaation vakavuutta, mikä johtaa dramaattiseen oirekuorman vähentymiseen ja elämänlaadun huomattavaan paranemiseen.
Ennustaminen, mitkä potilaat hyötyvät eniten TTVI: stä, ja optimaalisen tekniikan määrittäminen jokaiselle yksilölle on kuitenkin suurelta osin ratkaisemattomia haasteita.
Keinotekoisen älykkyys (AI) -voiman ohjelmisto, kuten Heart.ai kirjoittanut Laralab (München), mahdollistaa CT -kuvantamisen kautta kaapattujen anatomisten rakenteiden automatisoidun mittauksen. Tämä tekniikka mahdollistaa jo sydämen kammioiden ja Tricuspid-renkaan nopean ja tarkan arvioinnin koko sydämen syklin ajan helpottaen oikean sydämen anatomiasta kattavaa kolmiulotteista arviointia.
Potilaiden valinnan parantamiseksi ja TR-hoidon menettelytapojen optimoimiseksi tutkija työskentelee monikeskuksen yhteistyössä hoidon tulosten ja potilaan vasteen analysoimiseksi tiettyihin terapeuttisiin lähestymistapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Puhelinnumero: 0405731971258
- Sähköposti: jkirchner@hdz-nrw.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- Sähköposti: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehtiin koko syklin sydämen tietokonetomografia venttiilin sydänsairauksien analysoimiseksi
- Suoritetaan transcatheterin trikuspidiventtiilin interventio
- Potilas on vähintään 18 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuolleisuuden havaitseminen transcatter -trikuspidon intervention jälkeen
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännös tricuspid regurgitaatio
Aikaikkuna: Vastuuvapauden aikana, 30 päivää ja 1 vuosi
|
Jäännöstricuspid -regurgitaatio transcatterin trikuspidien venttiilin intervention jälkeen
|
Vastuuvapauden aikana, 30 päivää ja 1 vuosi
|
|
uudelleensijoittamisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Rehapitalisaatioasteen havaitseminen transcatter -trikuspidon intervention jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
uudelleentarkastelunopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Uudelleenarviointinopeuden havaitseminen tricuspid -venttiilissä transcatterin trikuspidisen intervention jälkeen
|
Yksi vuosi
|
|
Nyha -luokka
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Muutokset New York Heart Association -funktionaalisessa luokassa transcherspid -venttiilin intervention jälkeen
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Välinen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikkien seuraavien on oltava läsnä:
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDZ-KA CESAR-TR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .