CT predikce pro transcatheter tricuspid intervence (CESAR-TR)
Cílem této studie je zvýšit předvídatelnost terapeutického úspěchu v intervenci transcathetru trikuspidální chlopně (TTVI) u pacientů s těžkou trikuspidovou regurgitací (TR). Toho bude dosaženo automatizovanými analýzami pre-intervenčních skenování počítačové tomografie (CT).
Těžká trikuspidální regurgitace je spojena se špatnými výsledky pacientů. V pokročilých stádiích se farmakologická terapie stává neúčinnou a chirurgický zásah nese vysoké riziko úmrtnosti. Vzhledem k této klinické výzvě se léčba trikuspidální chlopně založená na katetru stala ústředním bodem výzkumu.
Jednou z dobře zavedených léčebných strategie je intervence perkutánní trikuspidální chlopně, jejímž cílem je snížit regurgitaci buď prostřednictvím annuloplastiky, opravy na okraj k okraji nebo výměnou ventilu. Bylo prokázáno, že tento přístup významně snižuje závažnost regurgitace, což vede k dramatickému snížení zátěže symptomů a výraznému zlepšení kvality života.
Předpovídání, které pacienti budou mít nejvíce z TTVI a určování optimální techniky pro každého jednotlivce zůstává do značné míry nevyřešené výzvy.
Software pro umělou inteligenci (AI), jako je Heart.ai Autor: Laralab (Mnichov) umožňuje automatizované měření anatomických struktur zachycených CT zobrazováním. Tato technologie již umožňuje rychlé a přesné hodnocení srdečních komor a trikuspidální prstence během celého srdečního cyklu, což usnadňuje komplexní trojrozměrné hodnocení anatomie pravého srdečního.
Pro zdokonalení výběru pacienta a optimalizaci procedurálních strategií pro léčbu TR, výzkumný pracovník spolupracuje s vícecentrickou spoluprací při analýze výsledků léčby a reakci pacienta na specifické terapeutické přístupy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Telefonní číslo: 0405731971258
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
- Nábor
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstoupil srdeční počítačovou tomografii v celém cyklu pro analýzu chlopního srdečního onemocnění
- Provádí se intervence transcatheteru trikuspidálního ventilu
- Pacient je 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Detekce úmrtnosti po intervenci Transcatheter Tricuspid
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zbytková trikuspidální regurgitace
Časové okno: Při propuštění, 30 dní a 1 rok
|
Stupeň zbytkového trikuspidálního regurgitace po intervenci trikuspidální chlopně
|
Při propuštění, 30 dní a 1 rok
|
|
Míra rehospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
Detekce míry rehospitalizace po transcatheteru trikuspidální intervence
|
1 rok
|
|
Míra reintervence
Časové okno: 1 rok
|
Detekce rychlosti reintervenčního na trikuspidálním chlopně po intervenci Transcatheter Tricuspid
|
1 rok
|
|
Třída NYHA
Časové okno: 30 dní a 1 rok
|
Změny na funkční třídě New York Heart Association po intervenci Tricuspid Valve
|
30 dní a 1 rok
|
|
Intraprocedurální úspěch
Časové okno: 30 dní
|
Musí být přítomny všechny následující:
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HDZ-KA CESAR-TR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .