Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT -forudsigelse for transcatheter tricuspid -interventioner (CESAR-TR)

22. april 2025 opdateret af: Johannes Kirchner, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forudsigeligheden af ​​terapeutisk succes i transcatheter tricuspid ventilintervention (TTVI) for patienter med svær tricuspid regurgitation (TR). Dette opnås gennem automatiserede analyser af pre-interventionel computertomografi (CT) scanninger.

Alvorlig tricuspid regurgitation er forbundet med dårlige patientresultater. I avancerede stadier bliver farmakologisk terapi ineffektiv, og kirurgisk intervention har en høj dødelighedsrisiko. I betragtning af denne kliniske udfordring er kateterbaseret behandling af den tricuspid-ventil blevet et samlingspunkt for forskning.

En veletableret behandlingsstrategi er perkutan tricuspid ventilintervention, der sigter mod at reducere regurgitation enten gennem annuloplastik, folderbaseret kant-til-kantreparation eller ventiludskiftning. Denne tilgang har vist sig at reducere sværhedsgraden af ​​regurgitation markant, hvilket fører til en dramatisk reduktion i symptombyrden og en markant forbedring af livskvaliteten.

At forudsige, hvilke patienter der er mest til gavn for TTVI og bestemmelse af den optimale teknik for hver enkelt person, forbliver stort set uopløste udfordringer.

Kunstig intelligens (AI) -drevet software, såsom Heart.ai Af Laralab (München) muliggør automatiseret måling af anatomiske strukturer, der er fanget via CT -billeddannelse. Denne teknologi giver allerede mulighed for hurtig og præcis vurdering af hjertekamre og den tricuspid annulus gennem hele hjertecyklussen, hvilket letter en omfattende tredimensionel evaluering af højre hjerteanatomi.

For at forfine patientudvælgelse og optimere procedurestrategier til TR-behandling arbejder forskeren et multicenter-samarbejde for at analysere behandlingsresultater og patientrespons på specifikke terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Rekruttering
        • Herz- und Diabeteszentrum
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen inkluderer patienter med> moderat tricuspid -regurgitation, der gennemgik hjerte -computertomografi og transcatheter tricupid ventilintervention.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten gennemgik fuld cyklus hjerte -computertomografi til analyse af valvulær hjertesygdom
  • En transcatheter tricuspid ventilintervention udføres
  • Patienten er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
Påvisning af dødelighed efter transcatheter tricuspid intervention
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rest tricuspid regurgitation
Tidsramme: Ved udskrivning, 30 dage og 1 år
Grad af resterende tricuspid regurgitation efter transcatheter tricuspid ventilintervention
Ved udskrivning, 30 dage og 1 år
Rehospitaliseringsgrad
Tidsramme: 1 år
Påvisning af rehospitaliseringshastighed efter transcatheter tricuspid intervention
1 år
Genintervention
Tidsramme: 1 år
Påvisning af geninterventionshastighed på tricuspid -ventilen efter transcatheter tricuspid -intervention
1 år
NYHA -klasse
Tidsramme: 30 dage og 1 år
Ændringer på New York Heart Association Funciation Class efter TransCeather Tricuspid Valve Intervention
30 dage og 1 år
Intraprocedural succes
Tidsramme: 30 dage

Alle følgende skal være til stede:

  1. Fravær af intraprocedural dødelighed eller slagtilfælde; og
  2. Vellykket adgang, levering og hentning af enhedsleveringssystemet; og
  3. Vellykket implementering og korrekt placering af den tilsigtede enhed (er) uden at kræve implantation af ikke -planlagte yderligere enheder; og
  4. Tilstrækkelig ydelse af Transcatheter -enheden. Udførelse af enheder, hvis formål er en reduktion i TR, bør omfatte fraværet af tricuspid stenose, reduktion af total tricuspid regurgitation til optimal
  5. Fravær af enhedsrelateret hindring af fremadrettet flow
  6. Fravær af enhedsrelateret lungeemboli
  7. Frihed fra nødsituationskirurgi eller genintervention i løbet af de første 24 timer relateret til enheden eller adgangsproceduren
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Cologne
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Bern
University Hospital Schleswig-Holstein
Heart Center Leipzig - University Hospital
University Medical Center Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZ-KA CESAR-TR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner