- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06951126
Previsione CT per interventi tricuspidi transcatetere (CESAR-TR)
Lo scopo di questo studio è di migliorare la prevedibilità del successo terapeutico nell'intervento della valvola tricuspide trancatetere (TTVI) per i pazienti con rigurgito tricuspide grave (TR). Ciò sarà ottenuto attraverso analisi automatizzate di scansioni di tomografia computerizzata pre-intervenzionale (CT).
Il rigurgito tricuspide grave è associato a scarsi risultati dei pazienti. Nelle fasi avanzate, la terapia farmacologica diventa inefficace e l'intervento chirurgico comporta un alto rischio di mortalità. Data questa sfida clinica, il trattamento a base di catetere della valvola tricuspide è diventato un punto focale di ricerca.
Una strategia di trattamento consolidata è l'intervento percutaneo della valvola tricuspide, che mira a ridurre il rigurgito attraverso l'anuloplastica, la riparazione del bordo a bordo a base di volantini o la sostituzione della valvola. È stato dimostrato che questo approccio riduce in modo significativo la gravità del rigurgito, portando a una drammatica riduzione dell'onere dei sintomi e un marcato miglioramento della qualità della vita.
Tuttavia, prevedere quali pazienti beneficeranno maggiormente di TTVI e determinando la tecnica ottimale per ogni individuo rimangono sfide in gran parte irrisolte.
Software a punta di intelligenza artificiale (AI), come Heart.ai Di Laralab (Monaco), consente la misurazione automatizzata delle strutture anatomiche catturate tramite imaging TC. Questa tecnologia consente già una valutazione rapida e precisa delle camere cardiache e dell'annulus tricuspide durante l'intero ciclo cardiaco, facilitando una valutazione tridimensionale completa dell'anatomia cardiaca destra.
Per perfezionare la selezione dei pazienti e ottimizzare le strategie procedurali per il trattamento TR, il ricercatore lavora una collaborazione multicentrica per analizzare i risultati del trattamento e la risposta del paziente a approcci terapeutici specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Numero di telefono: 0405731971258
- Email: jkirchner@hdz-nrw.de
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Germania, 32545
- Reclutamento
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Contatto:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- Email: jkirchner@hdz-nrw.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a tomografia computerizzata cardiaca a ciclo completo per l'analisi della cardiopatia valvolare
- Viene eseguito un intervento della valvola tricuspide trancatetere
- Il paziente ha 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
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Rilevazione della mortalità dopo intervento del trancatetere tricuspide
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Regurgito residuo di tricuspide
Lasso di tempo: Alla dimissione, 30 giorni e 1 anno
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Grado di rigurgito tricuspide residuo dopo intervento della valvola tricuspide trancatetere
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Alla dimissione, 30 giorni e 1 anno
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tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Rilevazione del tasso di riospedalizzazione dopo l'intervento del tricuspide trancatetere
|
1 anno
|
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tasso di reintervento
Lasso di tempo: 1 anno
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Rilevazione del tasso di reintervento sulla valvola tricuspide dopo l'intervento del tricuspide trancatetere
|
1 anno
|
|
Classe di Nyha
Lasso di tempo: 30 giorni e 1 anno
|
Cambiamenti nella classe funzionale dell'associazione cardiaca di New York dopo l'intervento della valvola tricuspide transcustica
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30 giorni e 1 anno
|
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Successo intraprocedurale
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tutti i seguenti devono essere presenti:
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HDZ-KA CESAR-TR
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