- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06951126
Прогнозирование КТ для транскатетерных трикуспидных вмешательств (CESAR-TR)
Целью данного исследования является повышение предсказуемости терапевтического успеха в транскатетерном трикуспидном вмешательстве клапана (TTVI) для пациентов с тяжелой трикуспидной регургитацией (TR). Это будет достигнуто путем автоматического анализа сканирования до предварительной компьютерной томографии (КТ).
Тяжелая трикуспидальная регургитация связана с плохими результатами пациента. На продвинутых этапах фармакологическая терапия становится неэффективной, а хирургическое вмешательство несет высокий риск смертности. Учитывая эту клиническую проблему, катетерное лечение трикуспидного клапана стало центром исследований.
Одной из устоявшихся стратегии лечения является чрескожное вмешательство трикуспидного клапана, которое направлено на снижение регургитации либо за счет аннулопластики, репарации на основе листовок до края или замены клапана. Было показано, что этот подход значительно снижает тяжесть регургитации, что приводит к резкому снижению бремени симптомов и заметному улучшению качества жизни.
Тем не менее, прогнозирование того, какие пациенты больше всего выиграют от TTVI, и определение оптимальной техники для каждого человека остается в значительной степени нерешенными проблемами.
Программное обеспечение с искусственным интеллектом (ИИ), такое как Heart.ai Ларалаб (Мюнхен) позволяет автоматизировать измерение анатомических структур, захваченных с помощью КТ -визуализации. Эта технология уже допускает быструю и точную оценку сердечных камер и трикуспидного кольца на протяжении всего сердечного цикла, способствуя комплексной трехмерной оценке анатомии правого сердца.
Чтобы усовершенствовать отбор пациентов и оптимизировать процедурные стратегии для лечения TR, исследователь выполняет многоцентровое сотрудничество для анализа результатов лечения и реакции пациента на конкретные терапевтические подходы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Номер телефона: 0405731971258
- Электронная почта: jkirchner@hdz-nrw.de
Места учебы
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Германия, 32545
- Рекрутинг
- Herz- und Diabeteszentrum
-
Контакт:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- Электронная почта: jkirchner@hdz-nrw.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент подвергся полноценной компьютерной томографии сердца для анализа клапанов сердечных заболеваний
- выполняется транскатетер -трикуспидный вмешательство
- Пациенту 18 лет и старше
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение смертности после транскатетерного трикуспида
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточная трикуспидная регургитация
Временное ограничение: При выписке, 30 дней и 1 год
|
Оценка остаточной трикуспидной регургитации после транскатетерного трикуспидного клапана вмешательство
|
При выписке, 30 дней и 1 год
|
|
Уровень резаспитализации
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение скорости регистрации после транскатетерного трикуспидного вмешательства
|
1 год
|
|
Уровень переосмысления
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение скорости переосмысления на трикуспидный клапан после транскатетерного трикуспидного вмешательства
|
1 год
|
|
Ниха класс
Временное ограничение: 30 дней и 1 год
|
Изменения в функциональном классе New York Hearl Association после вмешательства Tricspid Tricuspid Valve
|
30 дней и 1 год
|
|
Внутрипроцедурный успех
Временное ограничение: 30 дней
|
Все следующее должно присутствовать:
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDZ-KA CESAR-TR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .