- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06951126
Predicción de CT para intervenciones tricúspides transcatéter (CESAR-TR)
El objetivo de este estudio es mejorar la previsibilidad del éxito terapéutico en la intervención de la válvula tricúspide transcatéter (TTVI) para pacientes con regurgitación tricúspide grave (TR). Esto se logrará mediante análisis automatizados de tomografías computarizadas (TC) preintervencionales.
La regurgitación tricúspide severa se asocia con malos resultados del paciente. En etapas avanzadas, la terapia farmacológica se vuelve ineficaz, y la intervención quirúrgica conlleva un alto riesgo de mortalidad. Dado este desafío clínico, el tratamiento basado en catéter de la válvula tricúspide se ha convertido en un punto focal de investigación.
Una estrategia de tratamiento bien establecida es la intervención percutánea de la válvula tricúspide, cuyo objetivo es reducir la regurgitación a través de anuloplastia, reparación de borde a borde o reemplazo de válvulas. Se ha demostrado que este enfoque disminuye significativamente la gravedad de la regurgitación, lo que lleva a una reducción dramática en la carga de los síntomas y una mejora marcada en la calidad de vida.
Sin embargo, la predicción de qué pacientes se beneficiarán más del TTVI y la determinación de la técnica óptima para cada individuo sigue siendo desafíos en gran medida sin resolver.
Software de inteligencia artificial (AI), como Heart.ai por Laralab (Munich), permite la medición automatizada de estructuras anatómicas capturadas a través de imágenes de TC. Esta tecnología ya permite una evaluación rápida y precisa de las cámaras cardíacas y el anillo tricúspide a lo largo de todo el ciclo cardíaco, facilitando una evaluación tridimensional integral de la anatomía cardíaca derecha.
Para refinar la selección de pacientes y optimizar las estrategias de procedimiento para el tratamiento con TR, el investigador trabaja en una colaboración múltiple para analizar los resultados del tratamiento y la respuesta del paciente a enfoques terapéuticos específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johannes Kirchner, Dr. med.
- Número de teléfono: 0405731971258
- Correo electrónico: jkirchner@hdz-nrw.de
Ubicaciones de estudio
-
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NRW
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Bad Oeynhausen, NRW, Alemania, 32545
- Reclutamiento
- Herz- und Diabeteszentrum
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Contacto:
- Johannes Kirchner, Dr. med.
- Correo electrónico: jkirchner@hdz-nrw.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se sometió a tomografía computarizada cardíaca de ciclo completo para el análisis de la enfermedad cardíaca valvular
- Se realiza una intervención de la válvula tricúspide transcatéter
- El paciente tiene 18 años o más
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de mortalidad después de la intervención tricúspide transcatéter
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regurgitación tricúspide residual
Periodo de tiempo: Al alta, 30 días y 1 año
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Grado de regurgitación tricúspide residual después de la intervención de la válvula tricúspide transcatéter
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Al alta, 30 días y 1 año
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tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de la tasa de rehospitalización después de la intervención tricúspide transcatéter
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1 año
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tasa de reintervención
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de la tasa de reintervención en la válvula tricúspide después de la intervención tricúspide del transcatéter
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1 año
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Clase NYHA
Periodo de tiempo: 30 días y 1 año
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Cambios en la clase funcional de la Asociación Corazón de Nueva York después de la intervención de la válvula tricúspide de trascos
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30 días y 1 año
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Éxito intraplio
Periodo de tiempo: 30 días
|
Todo lo siguiente debe estar presente:
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDZ-KA CESAR-TR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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