右美托咪定作为头皮块中布比卡因的佐剂,仅在布比卡因与颅骨切开术中的血液动力学稳定性
右美托咪定作为头皮块中对布比卡因的辅助剂与单独的布比卡因,用于术中平均动脉压稳定性
研究概览
详细说明
a)术前设置:
完整的病史进行和完整的体格检查。 对所有患者进行了常规术前研究,包括实验室研究(完整的血液图片,肝功能检查,凝血酶原时间和部分血小板胶质素时间)以及患者状况的其他情况。
在研究之前,所有参与者获得了书面知情同意。 对患者进行疼痛(VAS)的视觉模拟评分,其中包括10c.m线,有两个终点(其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛)。
b)术中设置:
心电图(ECG),非侵入性血压(NIBP),脉搏血氧仪(SPO2)将被应用,并在诱导前进行基线读数,没有给出镇静。
在一段时间的氧合蛋白氧化后用100%氧气诱导麻醉,持续2-3分钟,并静脉注射芬太尼2 µg/kg 2 µg/kg .propopolol 2 mg/kg)和肌肉松弛剂(Atracurium)0.5 mg/kg患者意识丧失后。
气管内插管后,通过ETCO2和双侧诊断确认插管胸部。
麻醉与60%的氧气与空气和异氟烷1-2%保持。 使用体积控制的通风和潮汐量进行通风,调整呼吸速率以保持末端潮汐二氧化碳的35-40 mmHg。
麻醉诱导后,通过径向20号动脉导管插入术以及通过膀胱导管插入术来启动连续的浸润性血压监测。
采样方法:
使用计算机化的列表将患者随机分为两组(封闭不透明的密封封面)。
SB组(n = 18名患者)仅用布比卡因就接受了头皮块。 SD组(n = 18名患者)接受了右美托咪定作为布比卡因辅助的头皮块。
在两个小组中:
头皮神经阻滞是由麻醉医生完成的,他对注射的药物视而不见,在完全的化粪池状态下,局部麻醉(LA)的局部浸润是由骨表面浅层标记指导的,以阻止上骨上,甲图上,甲状腺肿,枕骨,枕骨后,甲骨文神经的神经术语,均受
患者仰卧在桌子上,而表演操作员通常站在脚部的头端。
上骨上和跨骨上神经用2 ml的溶液堵塞,它们从轨道上涌出,眉毛垂直于皮肤的眉毛上方引入针。 上骨上的档位是通过触诊位于孔中的,并垂直于1 cm内侧引入了凹口。
在患者的头部转动到一侧,将超级颞神经转动到一侧,以将面部封闭,并在Tragus的水平上以3 mL的溶液向上注射1.5 cm的溶液;将针头垂直于皮肤引入,并在拔出针头时向筋膜深处浸润。 应对颞动脉进行触诊,以避免动脉内注射。 负值是该区块的必要性。
将较大的耳神经的耳塞后分支用皮肤和骨头之间的2 ml溶液阻塞,在tragus的水平下在耳朵后1.5 cm,将针头插入90度直至进行骨接触,并在其上撤回并进行皮下注射。
用3 mL的溶液沿上颈线浸润,将较大,较小和第三枕神经阻塞,大约在枕骨突起和乳突过程之间。
在SB组中:(LA)由20毫升布比卡因0.25%完成。
而小组SD:
局部渗透总量为20毫升,包括(布比卡因0.25%)。 +右美度胺1MCG/kg)。
在两组中,布比卡因的最大剂量均不超过(2.5 mg/kg)。 2ml(200 MCG)在20 mL注射器中稀释的2ML(200 MCG)进行右美托咪定的制剂,因为1ML包含10 mcg并使用。
所有患者的梅菲尔德(Mayfield)放置在给予头皮块后15分钟。
*两个块都完成了,或者是由专家一直在监督的。 在手术结束时,用阿托品(0.01 mg/kg)静脉注射新生氨酸(0.05 mg/kg),将残留的神经肌肉块逆转,进行内接管,然后将患者转移到患者后转移到术后麻醉术(PACU)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11111
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄从18至65岁的患者。
- 患者ASA I或II患者接受了精选的颅骨计划。
排除标准:
- 患者拒绝参加这项研究。
- 患有高血压或低心脏储备等心血管疾病的患者。
- 历史或已知对二手麻醉或阿片类药物的过敏。
- 患者无法理解视觉模拟量表(VAS)。
- 流血疾病。
- 注射部位局部感染的证据。 7。紧急开裂术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:SB组(n = 18名患者)将单独使用布比卡因接收头皮块。
In Group SB: 20 ml of Bupivacaine 0.25% was given Scalp nerve block was done under complete aseptic condition where local infiltration of local anesthetic (LA) was done guided by bony superficial landmarks to block the supraorbital, supratrochlear, auriculotemporal, occipital, and post auricular branches of the greater auricular nerves. 在两组中,布比卡因的最大剂量均不超过(2.5 mg/kg)。 |
在SB组中:(LA)由20毫升布比卡因0.25%完成。
对二丁卡因的最大剂量不超过(2.5 mg/kg)头皮神经阻滞,麻醉师将通过对注射的药物视而不见,并且在局部麻醉局部渗透(LA)的局部浸润将由骨质浅层地标指导,以阻止骨质上的近代,并在局部麻醉(LA)上进行渗透,并掩盖上近后的泛型,宾至如归。较大的耳神经的分支
其他名称:
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有源比较器:SD组(n = 18名患者)将以右美托咪定作为布比卡因的辅助者接收头皮块
在SD组中:局部渗透总量为20毫升,其中包括(布比卡因0.25%)。 给出了 +右美度胺1 mcg/kg)。 用20 mL注射器中的18 mL正常盐水稀释的2 mL(200 MCG)在20 mL注射器中稀释右美托咪定制备,因为1 mL包含10 mcg并使用。 头皮块的以与组SB相同的方式给出。 在两组中,布比卡因的最大剂量均不超过(2.5 mg/kg)。 |
局部渗透总量为20毫升,包括(布比卡因0.25%)。
+右美托咪定1MCG/kg)进行右美托咪定制备,用2ML(200 MCG)在20 mL注射器中稀释的2ml(200 MCG),因为1ML含有10 mcg,并在与上述相同的点上注射了10 mcg
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅骨插入期间插入后测量的术中平均动脉压。
大体时间:在操作过程中
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在5分钟的梅菲尔德插入和手术结束后,连续监测平均血压(MAP),并在梅菲尔德放置之前记录在基线。
在两组之间比较了记录每个步骤的血液动力学参数。
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在操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生的满意度视为手术领域。术后VAS得分和第一救援镇痛的时间。术后24小时内总镇痛药消耗。
大体时间:在24小时内
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手术后,将患者转移到PACU,在(0-10)视觉模拟量表(VAS)评估疼痛强度 |
在24小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yara Sa Ghareb, MBBCH、Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS78/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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