Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin mint a bupivakain adjuváns a fejbőr blokkjában, önmagában a bupivakainhoz a hemodinamika stabilitása a craniotomia esetén

2025. április 26. frissítette: Ain Shams University

A dexmedetomidin mint a bupivakain adjuváns a fejbőr blokkjában, szemben a bupivakainnal az intraoperatív artériás nyomásstabilitásra felnőtt betegeknél, akik craniotomián átesnek.

A kutató megvizsgálta a dexmedetomidin hatását, mint a bupivakain adjuvánsát, összehasonlítva csak a bupivakainnal az artériás nyomásstabilitás átlagos artériás stabilitásakor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A) Preoperatív beállítások:

Teljes előzmények és teljes fizikai vizsgálat. Rutin preoperatív vizsgálatokat végeztek minden betegnél, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat (teljes vérkép, májfunkciós tesztek, protrombin idő és részleges tromboplasztin -idő) és a beteg állapotának szükségességére.

A vizsgálat előtt minden résztvevőtől írásbeli tájékozott hozzájárulást szereztek. A betegek a fájdalom (VAS) vizuális analóg pontszáma volt, amely 10c.m vonalból állt, két végponttal (ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = legrosszabb fájdalom).

B) Intraoperatív beállítások:

Elektrokardiogram (EKG), nem invazív vérnyomás (NIBP), impulzus-oximéter (SPO2), és az indukció előtt kiindulási leolvasást végeztünk, nem adtak szedációt.

Az anesztéziát a 100% oxigénnel történő preoxigenizáció után 2-3 percig indukáltuk a fentanil 2 μg/kg intravénás injekciójával.

Az endotracheális intubáció után az intubációt az ETCO2 és a mellkas kétoldalú auszkulációja megerősítette.

Az érzéstelenítést 60% oxigénnel, levegővel keverve és izoflurán 1-2% -kal tartottuk fenn. A tüdőt szellőztük térfogatvezérelt szellőztetéssel árapály-térfogatokkal és légzési sebességgel, hogy a végső árapály CO2-t 35–40 mmHg-on fenntartsuk.

Az anesztézia indukcióját követően folyamatos invazív vérnyomás-monitorozást indítottak radiális 20-as artériás katéterezéssel, valamint a hólyagkatéterezés révén a vizeletkibocsátással.

Mintavételi módszer:

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottuk egy számítógépes generált listával (zárt átlátszatlan lezárt boríték).

Az SB csoport (n = 18 beteg) fejbőrblokkot kapott csak bupivakainnal. Az SD csoport (n = 18 beteg) fejbőrblokkot kapott dexmedetomidinnel, mint a bupivakain adjuvánsát.

Mindkét csoportban:

A fejbőr idegblokkját az aneszteziológus végezte, aki vak a befecskendezett gyógyszer ellen, és teljes szeptikus állapotban, amikor a helyi érzéstelenítő (LA) helyi beszivárgását csontos felületes tereptárgyak vezetik, hogy megakadályozzák a szupraorbitális, szupratrochlearis, aurikulotemporális, végbemenő és utáni ágokat, amelyek a nagyobb az aurikuláris idegek, mint például: az aurikulotemporális, az Octimalis és az aurikuláris ágakat követik: Következzen: Következzen: Következzen:

A beteg feküdt az asztalon, miközben az előadóművész általában a fej végén áll a lábak felé.

A szupraorbitális és a szupratrochleáris idegeket 2 ml oldattal blokkoltuk, mivel azok a pályáról kilépnek, a tűvel a bőrre merőleges, a szemöldök fölé vezetve. A szupraorbitális bevágást tapintással helyezték el, és a tűt merőlegesen vezették be, 1 cm -es medialis a bevágáshoz.

Az auriculotemporal idegeket végeztük, amikor a beteg fejét az egyik oldalra fordítottuk, hogy az arca felfelé blokkolható oldal 3 ml oldattal, 1,5 cm -re injektálva a fül felé a tragus szintjén; A tűt a bőrre merőleges módon vezették be, és az infiltráció mélyreható, és felületesen a tű kivonásakor. A felületes időbeli artériát tapintni kell, hogy elkerüljék az intra-artériás injekciót. A negatív törekvés elengedhetetlen ennek a blokknak.

A nagyobb aurikuláris idegek poszt aurikuláris ágait 2 ml oldattal blokkoltuk a bőr és a csont között, 1,5 cm -es fülig a tragus szintjén, a tűt 90 fokkal beillesztettük, amíg a csontos érintkezést nem végeztük, és a szubkután injekciót végeztük.

A nagyobb, kisebb és harmadik okklitális idegeket 3 ml -es oldattal blokkoltuk, a felső Nuchal vonal mentén történő beszivárgással, körülbelül félúton az okklitális protuberance és a mastoid folyamat között.

Az SB csoportban: (LA) 20 ml bupivakain 0,25%-kal történt.

Míg az SD csoport:

A teljes 20ml teljes mennyiség helyi beszivárgása, amelyek magukban foglalják (Bupivacaine 0,25%. + Dexmedetomidint 1mcg/kg) végeztünk.

Mindkét csoportban a bupivakain maximális adagja nem haladt meg (2,5 mg/kg). A dexmedetomidin -készítményt 2 ml (200 mcg) végeztük, 18 ml normál sóoldattal hígítottuk 20 ml fecskendőben, mivel az 1 ml -es 10 mcg -t tartalmazunk és használtak.

A Mayfield elhelyezését minden betegnél 15 perccel a fejbőr blokkjának megadása után végezték el.

*Mindkét blokkot egy szakértő végezte és felügyelte. A műtét végén a maradék neuromuszkuláris blokkot megfordítottuk a neosztigmin (0,05 mg/kg) intravénás injekciójával atropinnal (0,01 mg/kg), endotrachealis cső extubációját, majd a beteget a posztoperatív érzéstelenítő -ellátó egységbe (PACU) vittük át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11111
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek.
  • Az ASA I vagy II. Betegek szupratentorális választható tervezett craniotomiákon mentek keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
  • A szív- és érrendszeri betegségek, például a magas vérnyomás vagy az alacsony szívrezervátumú betegek.
  • A használt helyi érzéstelenítő vagy opioidok története vagy ismert allergiája.
  • A beteg nem értette a vizuális analóg skálát (VAS).
  • Vérzési rendellenességek.
  • A helyi fertőzés bizonyítéka az injekció helyén. 7. sürgősségi kraniotómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az SB csoport (n = 18 beteg) csak a bupivakainnal fog kapni fejbőrblokkot.

Az SB csoportban: 20 ml bupivakaint 0,25% -ot kaptunk a fejbőr idegblokkját teljes aszeptikus állapotban, ahol a helyi érzéstelenítő (LA) helyi infiltrációját csontos felületes tereptárgyakkal vezettek, hogy megakadályozzák a szupraorbitális, szupratrochlearis, aurikulotemorális, és az aurikuláris ágok utáni ágakat.

Mindkét csoportban a bupivakain maximális adagja nem haladta meg (2,5 mg/kg).

Az SB csoportban: (LA) 20 ml bupivakain 0,25%-kal történt. A bupivakain maximális adagja nem haladta meg (2,5 mg/kg) fejbőr idegblokkot az aneszteziológus végzi, aki vak a befecskendezett gyógyszer ellen, és teljes szeptikus állapotban, ahol a helyi érzéstelenítő (LA) helyi beszivárgása a szupraorbitális, és a szupraorbitális, és a poszt -supratrochearis, aururiculicium -outmars -t, és a poszt -supratrochear -t, a posztmikátus, és a nagyobb aurikuláris idegek aurikuláris ágai
Más nevek:
  • Hagyományos fejbőrblokk
Aktív összehasonlító: Az SD csoport (n = 18 beteg) fejbőrblokkot kap a dexmedetomidinnel, mint a bupivakain adjuváns

Az SD csoportban: A teljes 20 ml -es teljes mennyiség helyi beszivárgása, amely magában foglalja (Bupivacaine 0,25%. + Dexmedetomidint 1 mcg/kg) adtunk.

A dexmedetomidin -készítményt 2 ml (200 mcg), 18 ml normál sóoldattal hígítottuk 20 ml fecskendőben, mivel az 1 ml -et 10 mcg -ot tartalmaztak, és használtuk.

A fejbőrblokkot ugyanúgy adták, mint az SB csoport. Mindkét csoportban a bupivakain maximális adagja nem haladta meg (2,5 mg/kg).

A teljes 20ml teljes mennyiség helyi beszivárgása, amelyek magukban foglalják (Bupivacaine 0,25%. + A dexmedetomidint 1mcg/kg) elvégeztük a dexmedetomidin készítményt 2 ml -rel (200 mcg) végeztük, 18 ml normál sóoldattal hígítva 20 ml fecskendőben, mivel az 1 ml -es 10 mcg -t tartalmazunk, és a fenti pontokban ugyanazon pontokon injektáltuk.
Más nevek:
  • Dexmedetomidin
  • Fejbőrblokk dexmedetomidin által
  • Dexmedetomidin mint a bupivakain adjuváns

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív átlagos artériás nyomás, amelyet a craniotomia során a május beillesztése után mértek.
Időkeret: A műtét alatt
Az átlagos vérnyomást (MAP) folyamatosan figyeltük, és az alapvonalon, a Mayfield elhelyezése előtt, a Mayfield beillesztése és a műtét végén rögzítettük. A hemodinamikai paramétereket a felvétel minden lépésében összehasonlítottuk a két csoport között.
A műtét alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebész elégedettsége, mint a műtéti terület. Posztoperatív VAS -pontszám és idő az 1. mentési fájdalomcsillapításhoz. Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás az első 24 órában a műtét utáni.
Időkeret: 24 óra alatt
  1. A pulzusszámot folyamatosan figyeltük és az alapvonalon, a Mayfield elhelyezése előtt, a Mayfield beillesztése és a műtét végén rögzítettük. A hemodinamikai paramétereket a felvétel minden lépésében összehasonlítottuk a két csoport között.
  2. Intraoperatív sebész elégedettség:

    A sebész elégedettségének figyelembevétele a műtéti mezőt egy 5 pontos Likert skála szerint értékelték és rögzítették (5: Kiváló, 4: jó, 3: kielégítő, 2: szegény, 1: nagyon szegény).

  3. A műtét utáni fájdalom értékelése:

Működés után a beteget a PACU-ba vitték át, ahol a fájdalom intenzitását (0-10) vizuális analóg skálán (VAS) értékelték.

24 óra alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yara Sa Ghareb, MBBCH, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A papír közzététele után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel