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甲状腺切除术术结束时,经皮超声检查与直接喉镜的比较研究 (Thyroidectomy)

2025年4月26日 更新者:Ain Shams University
这项研究的工作目的是评估甲状腺切除术后直接喉镜的跨脑超声波检查以评估声带迁移率

研究概览

详细说明

这项研究的工作目的是评估经牙性超声检查,以评估与甲状腺切除术后拔管期间直接喉镜相比,评估声带迁移率。 术前环境:所有患者将通过仔细的病史,全面的体格检查以及实验室评估以及声带的流动性和语音质量对所有患者进行术前评估,由ENT和麻醉师通过超声评估。

B.术中设置:

患者到达手术室后,心电图,非侵入性血压和脉搏血氧饱和度将被应用。 还将记录基线参数,例如心率(HR),血压(BP)和氧饱和度(SPO2)。

静脉内(IV)线将插入,然后按流体图计算出的IV乳铃500ml弹药。 对于两组,将在3分钟的氧合作用后进行全身麻醉,用IV 1 mcg/kg的芬太尼,2 mg/kg的丙泊酚和0.5 mg/kg的阿特拉库诱导麻醉,以促进内托肠插座。

- 每20分钟的空气中的氧气,1-2%的异氟烷​​和0.1mg/kg的阿特拉昔吨,麻醉将维持50%的氧气。

两组将获得芬太尼0.5 mcg/kg的救援剂量,以增加HR或高于基线值20%的地图。 - 所有患者将获得静脉注射1 mg的花岗岩和40毫克的pantraprazole。

手术结束后:

- 残留瘫痪将以0.05 mg/kg的新氨酸和0.02 mg/kg的阿托品逆转。 所有患者均接受了上述两名麻醉师提到的两种程序。

研究人员的超声超声检查。 麻醉师直接喉镜检查。 经牙性喉部超声检查:(TLUS)通过使用超声波形索材5-10-MHz线性探针,患者的位置是仰卧的,颈部过度伸展处于相同的手术位置。适用的无菌凝胶和无菌手套,将探针放在辅助上。如果难以在侧面找到探头,将看到两条声带,直到看到两条声带。将看到横向和虚假的声带,True将在甲状腺软骨下方下方是低调的,而False将是高回声的。当两个真正的人声绳上中间都向中线移动时,这意味着没有Never Pals.bhut.bhut.bhut.bhut.bhut.bhut.bhut.bhut.bhut.bhe 当一个或两个声带未移动时,这意味着有神经麻痹。 直接喉镜:插入口腔并显示出两个声带的活动性,如果两个移动都没有麻痹,如果一个不动和另一个移动设备可能是Stridor的机会,并且如果两者都不动,则气道阻塞的风险。 所有结果将同时记录,并将在调查员和麻醉师之间进行比较,并将进行统计分析。

术后设置: - 所有患者将继续在麻醉后(PACU)的HR正常范围(60-100bpm),MAP正常(120/80)和SPO2> 95%的房间空气中进行监测。

语音变化的分析应通过说话能力以及是否存在呼吸窘迫以及ENT咨询来完成

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Abbassia
      • Cairo、Abbassia、埃及
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 两名年龄在21岁以上的男女患者
  2. BMI <40kg/m2
  3. 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况II类和III类
  4. 计划与完整的声带进行选修甲状腺手术
  5. 批准使用间接喉镜对ENT专家进行知情同意和术前评估。

排除标准:

  1. 病人拒绝参加。
  2. 病态肥胖(BMI:> 40kg/m^2)
  3. 年龄低于21岁。
  4. 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况IV类。
  5. 甲状腺的先前手术。
  6. 任何以前的声带瘫痪。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直接喉镜检查
直接喉镜检查是一种金标准装置,可在甲状腺切除术后可视化喉和声带迁移率,可在甲状腺切除术后拔管前评估声带的移动性,我们评估带有气管导管的迁移率
评估甲状腺切除术手术时声绳的活动性非常重要,对患者的挽救生命,在甲状腺切除术中,经常发生的并发症之一,复发性喉神经单侧或双侧损伤可能会使dypphonia造成复杂性,双侧受伤可能会使发育不全疾病复杂
其他名称:
  • 甲状腺切除术
  • 评估声带的流动性
  • 复发性喉神经损伤
  • 甲状腺切除术手术
有源比较器:超声超声检查
牙本质超声检查是一种工具,是一种评估人声绳索动机的非侵入性可靠诊断方法,可以在拔管前评估声带的活动能力,这可能有助于排除尽可能早日的复发性喉神经损伤,这可能会保护患者免受任何可能的并发症
评估甲状腺切除术手术时声绳的活动性非常重要,对患者的挽救生命,在甲状腺切除术中,经常发生的并发症之一,复发性喉神经单侧或双侧损伤可能会使dypphonia造成复杂性,双侧受伤可能会使发育不全疾病复杂
其他名称:
  • 甲状腺切除术
  • 评估声带的流动性
  • 复发性喉神经损伤
  • 甲状腺切除术手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
声带损伤的早期评估
大体时间:手术后立即
在手术结束时,通过TLUS研究人员和麻醉师直接喉镜检查的声带迁移率在手术结束时早期发现任何复发性喉神经损伤或瘫痪。
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
直接喉镜检查不良反应
大体时间:围手术期
经喉超声检查的更可靠和不利影响。
围手术期
脑喉超声检查
大体时间:围手术期
经牙性喉超声检查与直接喉镜相当
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月4日

初级完成 (实际的)

2024年1月25日

研究完成 (实际的)

2025年1月25日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月26日

首次发布 (实际的)

2025年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月26日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS 12/2023/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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