갑상선 절제술 끝에서 성대 이동성 평가를위한 경피 초음파 검사와 직접 후두경 간의 비교 연구 (Thyroidectomy)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 작품의 목표는 갑상선 절개술 후 삽관 동안 직접 후두경 검사와 비교하여 성대 이동성을 평가하기 위해 성전환 초음파를 평가하는 것입니다. 수술 전 설정 : 모든 환자는 신중한 병력 복용, 전체 신체 검사, 실험실 평가 및 성대 이동성 및 성대 이동성에 의해 수술 전 평가 될 것입니다.
B. 수술 중 설정 :
수술실에 환자가 도착하면 심전도, 비 침습성 혈압 및 맥박 산소 측정법이 적용됩니다. 심박수 (HR), 혈압 (BP) 및 산소 포화도 (SPO2)와 같은 기준 파라미터도 기록됩니다.
정맥 내 (IV) 라인이 삽입되고 IV 수유 링거 500ml 볼 루스가 유체 차트에 의해 계산 된대로 시작됩니다. 두 그룹 모두에서 전신 마취가 3 분의 산소화 후에 수행 될 것이며, 마취는 IV 1 mcg/kg의 펜타닐, 2 mg/kg의 프로포폴 및 0.5 mg/kg의 아트라 큐륨으로 유도 될 것이다.
- 마취는 공기 중에 산소의 50 %, 1-2 % 이소 플루 란 및 20 분마다 0.1mg/kg 아트라 쿠륨으로 유지 될 것입니다.
두 그룹 모두 HR의 증가를 위해 펜타닐 0.5 mcg/kg의 구조 용량을 받거나 기준 값보다 20% 상승 할 것이다. - 모든 환자에게는 IV 1 mg의 granisetron과 40 mg의 판토 프라 졸이 제공됩니다.
수술 종료 후 :
- 잔류 마비는 0.05 mg/kg neostigmine 및 0.02 mg/kg 아트로핀으로 역전됩니다. 모든 환자는 2 명의 마취 전문의가 위에서 언급 한 두 가지 절차를 겪었습니다.
조사자의 초음파 초음파 검사. 마취 전문의의 직접 후두경. 초강성 후두 초음파 검사 : (TLUS) 초음파 소노시 사이트 5-10MHz 선형 프로브를 사용하여 환자의 위치는 수술의 동일한 위치에서 목과 같은 위치에서 목과 팽창 된 앙와위와 멸균 된 장갑을 가로 지르기 위해 프로브를 가동시킵니다. 두 개의 성대가 볼 때까지 두 개의 성대가 나타날 때까지 측면에서 풋 프로브를 찾기가 어려울 때까지 볼 수 있습니다. 스트루와 잘못된 성대가 보일 것입니다. 진실은 갑상선 연골 아래에서 hypoechoic이 될 것입니다. 거짓은 과도하게 될 것입니다. 하나 또는 두 성대가 움직이지 않으면 신경 마비가 있음을 의미합니다. 직접 후두 경사 검사 : 구강에 삽입되고 두 모바일이 모두 마비가 없으면, 하나의 부동 및 다른 모바일이 스트리더의 기회가 될 수 있고, 둘 다 움직이지 않으면기도 폐쇄의 위험이있는 경우 두 모바일이 없으면 두 모바일이 없습니다. 모든 결과는 동시에 문서화되며 조사자와 마취 전문의간에 비교가 일치하며 통계 분석이 수행됩니다.
수술 후 설정 :- 모든 환자는 HR 정상 범위 (60-100bpm), Map Normal (120/80) 및 SPO2> 95%에 대해 마취 후 치료 장치 (PACU)에서 계속 모니터링됩니다.
음성 변경 분석은 말할 수있는 능력과 호흡기 고통이있는 경우 및 ENT 상담에 의해 수행되어야합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트
- Ain Shams University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 남녀 모두 21 세 이상인 환자
- BMI <40kg/m2
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 클래스 II 및 클래스 III
- 온전한 성대가있는 선택적 갑상선 수술 예정
- 간접 후두 검사를 사용하여 ENT 전문가의 사전 동의 및 수술 전 평가를 승인했습니다.
제외 기준 :
- 환자는 참여를 거부했습니다.
- 병적 비만 (BMI :> 40kg/m^2)
- 21 세 미만의 나이.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 물리 상태 클래스 IV.
- 갑상선에서의 이전 작동.
- 이전의 성대 마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 후두경
직접 후두경 검사는 갑상선 절제술 후 후두 및 성대 이동성을 시각화하는 금 표준 장치로, 갑상선 절제술 후 삽관 전 보컬 코드 이동성을 평가할 수있게되며, 기관 내 튜브로 및 기관 내 튜브없이 이동성을 평가할 수 있습니다.
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갑상선 절제술에서의 성대 이동성의 평가는 매우 중요하며 환자의 생명을 구하는 동안, 갑상선 절제 중에 일반적인 합병증 중 하나, 반복적 인 후두 신경 일방적 또는 양측의 부상, 일방적 인 부상은 편차 부상으로 복잡 할 수 있으며, 양측 부상은 호전증에 복잡 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 성전위 초음파 검사
경피 초음파 촬영법은 보컬 코드 이동성을 평가하는 비 침습적 신뢰할 수있는 진단 방법으로, 칭찬 전에 성대 이동성을 평가할 수있는 성대 이동성을 평가할 수 있으며, 이는 가능한 빨리 반복적 인 후두 신경 손상을 배제하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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갑상선 절제술에서의 성대 이동성의 평가는 매우 중요하며 환자의 생명을 구하는 동안, 갑상선 절제 중에 일반적인 합병증 중 하나, 반복적 인 후두 신경 일방적 또는 양측의 부상, 일방적 인 부상은 편차 부상으로 복잡 할 수 있으며, 양측 부상은 호전증에 복잡 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성대 부상의 조기 평가
기간: 수술 직후
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TLUS에 의한 조사자와 마취 전문의에 의한 직접 후두경 검사에 의해 검사 된 성대 이동성에 의한 수술 종료시 재발 된 후두 신경 손상 또는 마비의 조기 검출.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 후두경 과목 부작용
기간: 수술 전
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경막 후두 초음파 촬영의보다 신뢰할 수 있고 덜 부작용.
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수술 전
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성전환 후두 초음파 검사
기간: 수술 전
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성전환 후두 초음파 촬영은 직접 후두경과 비슷합니다
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS 12/2023/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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