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Estudio comparativo entre la ecografía transcutánea y la laringoscopia directa para la evaluación de la movilidad de la cuerda vocal al final de la operación de tiroidectomía (Thyroidectomy)

26 de abril de 2025 actualizado por: Ain Shams University
El objetivo del trabajo de este estudio es evaluar ultrasonograbado transcutáneo para la evaluación de la movilidad de la cuerda vocal en comparación con la laringoscopia directa durante la extubación después de la tiroidectomía

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del trabajo de este estudio es evaluar ultrasonograma transcutáneo para la evaluación de la movilidad de la cuerda vocal en comparación con la laringoscopia directa durante la extubación después de la tiroidectomía. Configuración preoperatoria: todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente mediante una historia cuidadosa, un examen físico completo y la evaluación de laboratorio y la movilidad vocal y la calidad de la voz serán evaluados por el ultrasonido y el anestesiólogo.

B. Configuración intraoperatoria:

Al llegar a los pacientes a la sala operativa, se aplicará electrocardiografía, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso. También se registrarán parámetros de referencia como la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial (PA) y la saturación de oxígeno (SPO2).

La línea intravenosa (IV) se insertará y el timbre lactado IV 500 ml de bolo se iniciará como se calcula por el gráfico de fluidos. Para ambos grupos, la anestesia general se realizará después de 3 minutos de pre-oxigenación, la anestesia se inducirá con IV 1 mcg/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol y 0.5 mg/kg de atracurio para facilitar la intubación endotraqueal.

- La anestesia se mantendrá con 50 % de oxígeno en el aire, 1-2 % de isoflurano y 0.1 mg/kg de atracurio cada 20 minutos.

Ambos grupos recibirán una dosis de rescate de fentanilo 0.5 mcg/kg para un aumento en la FC o el mapa 20% por encima del valor de referencia. - Todos los pacientes recibirán 1 mg IV de granisetrón y 40 mg de pantoprazol.

Después del final de la cirugía:

- La parálisis residual se invertirá con 0.05 mg/kg de neostigmina y 0.02 mg/kg de atropina. Todos los pacientes se sometieron a dos procedimientos mencionados anteriormente por dos anestesiólogo.

Eltrasonografía transcutánea por el investigador. Larngeoscopia directa por el anestesiólogo. Ultrasonografía laríngea transcutánea: (TLU) mediante el uso de la sonda lineal de 5- 10 MHz ultrasonograbado 5- 10 MHz, la posición del paciente es supina con el cuello hiperextendida en la misma posición de la cirugía. Aplicar el gel aséptico y las guas estériles para poner la sonda en las suturas. Craniocaudal hasta que se ve dos cuerdas vocales si es difícil encontrar la sonda en el lado lateral. Se verán true y cuerdas vocales falsas, verdadero será hipoecoico debajo del cartílago de la tiroides y los falsos serán hiperecóticos. Cuando ambas cuerdas vocales verdaderas se muevan medialmente hacia la línea media, esto no significa que no sea nervioso. Cuando una o ambas cuerdas vocales no se mueven, esto significa que hay parálisis nerviosa. Laringeoscopia directa: insertada en la cavidad oral y muestre ambas montañas de cuerdas vocales, si tanto el móvil no hay parálisis, si un inmóvil y otro móvil puede ser una posibilidad de Stridor y si ambos inmóviles hay riesgo de obstrucción de las vías respiratorias. Todos los resultados se documentarán al mismo tiempo y la comparación se combinará entre el investigador y se realizará el anestesiólogo y el análisis estadístico.

Configuración postoperatoria:- Todos los pacientes continuarán siendo monitoreados en la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU) para su rango normal de recursos humanos (60-100bpm), MAP Normal (120/80) y SPO2> 95% en el aire de la habitación.

El análisis del cambio de voz debe realizarse por la capacidad de hablar y si hay alguna angustia respiratoria y por consulta ENT

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos sexos pacientes con más de 21 años
  2. IMC <40 kg/m2
  3. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase II y Clase III
  4. Programado para la cirugía de tiroides electiva con cuerdas vocales intactas
  5. Aprobado para dar consentimiento informado y evaluación preoperatoria por especialista en ENT utilizando laringoscopia indirecta.

Criterios de exclusión:

  1. El paciente se negó a participar.
  2. Obesidad mórbida (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Edad por debajo de 21 años.
  4. Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico Clase IV.
  5. Operación previa en glándula tiroides.
  6. Cualquier parálisis previa de cuerdas vocales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopia directa
La laringoscopia directa es un dispositivo estándar de oro para visualizar la laringe y la movilidad de la cuerda vocal después de la operación de tiroidectomía, que permite la evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales antes de la extubación después de la operación de tiroidectomía, evaluamos la movilidad con el tubo endotraqueal y sin tubo endotraqueal
Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales en la operación de tiroidectomía es muy importante y el ahorro de la vida para el paciente, durante la tiroidectomía, una de las complicaciones comunes, la lesión de la lesión recurrente unilateral o bilateral, puede complicarse a la disfonía, la lesión bilateral puede complicarse a la disnea de disnea.
Otros nombres:
  • Tiroidectomía
  • Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales
  • Lesión del nervio laríngeo recurrente
  • Operación de tiroidectomía
Comparador activo: Ultrasonografía transcutánea
La ecografía transcutánea es un método de diagnóstico confiable no invasivo de la herramienta para evaluar la movilidad de las cuerdas vocales, que puede evaluar la movilidad de las cuerdas vocales antes de la extubación, que puede ser útil para excluir la lesión del nervio laríngeo recurrente lo antes posible, que puede proteger al paciente de cualquier posible complicaciones de cualquier posible complicación.
Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales en la operación de tiroidectomía es muy importante y el ahorro de la vida para el paciente, durante la tiroidectomía, una de las complicaciones comunes, la lesión de la lesión recurrente unilateral o bilateral, puede complicarse a la disfonía, la lesión bilateral puede complicarse a la disnea de disnea.
Otros nombres:
  • Tiroidectomía
  • Evaluación de la movilidad de las cuerdas vocales
  • Lesión del nervio laríngeo recurrente
  • Operación de tiroidectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación temprana de la lesión de la cuerda vocal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Detección temprana de cualquier lesión o parálisis del nervio laríngeo recurrente al final de la cirugía por la movilidad de las cuerdas vocales examinada por el investigador por TLU y por la laringoscopia directa por anestesiólogo.
Inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos de laringoscopia directa
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Efectos más confiables y menos adversos de la ecografía laríngea transcutánea.
Perioperatorio
Ultrasonografía laríngea transcutánea
Periodo de tiempo: Perioperatorio
La ecografía laríngea transcutánea es comparable con la laringoscopia directa
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS 12/2023/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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