Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a transzkután ultrahangvizsgálat és a közvetlen laryngoszkópia között a vokális zsinór mobilitásának értékelésére a tiroidektómia végén (Thyroidectomy)

2025. április 26. frissítette: Ain Shams University
Ennek a tanulmánynak a célja a transzkután ultrahangvizsgálat értékelése a hangkábel mobilitásának értékelésére, összehasonlítva a közvetlen laryngoscopiával a tiroidektómia utáni extubáció során

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a transzcután ultrahangvizsgálat értékelése a hangkábel -mobilitás értékeléséhez, összehasonlítva a közvetlen laryngoszkópiával a thyroidectomya utáni extubáció során. Preoperatív körülmények: Minden beteget preoperatív módon kell megbecsülni a gondos előzmények bevételével, a teljes fizikai vizsgálatot, valamint a laboratóriumi értékelés és a hangkábel mobilitását és a hangminőséget az ENT és az aneszteziológus ultrahanggal értékeli.

B. Intraoperatív beállítások:

A betegek megérkezésekor az operatív helyiségbe elektrokardiográfiát, nem invazív vérnyomást és impulzus-oximetriát alkalmaznak. Az alapvető paramétereket, például a pulzusszámot (HR), a vérnyomást (BP) és az oxigén telítettségét (SPO2) szintén feljegyezzük.

Az intravénás (IV) vonalat beillesztjük, és az IV -es laktált Ringer 500ml bolusot a folyadékdiagram alapján kiszámítva kell megkezdeni. Mindkét csoport esetében az általános érzéstelenítést 3 perces oxigénellátás után végezzük, az érzéstelenítést IV 1 mcg/kg fentanil, 2 mg/kg propofol és 0,5 mg/kg atracuriummal indukálják az endotracheális intubáció megkönnyítése érdekében.

- Az érzéstelenítést az oxigén 50 % -ával, 1-2 % izofluránnal és 0,1 mg/kg atracuriummal tartják fenn 20 percenként.

Mindkét csoport a HR vagy a MAP 20% -os megnövekedése érdekében a HR vagy a MAP 20% -kal meghaladó mentési dózisát kapja. - Minden betegnek 1 mg granisetron és 40 mg pantoprazolot kap.

A műtét vége után:

- A maradék bénulás megfordul 0,05 mg/kg neostigmin és 0,02 mg/kg atropinnal. Az összes betegnek két aneszteziológus által említett két eljáráson ment keresztül.

Transcutanous ultrahangvizsgálat a vizsgáló által. Közvetlen laryngeoscopia az aneszteziológus által. Transcutanous gége ultrahang: (tlus) ultrahangos szonozis 5-10 mHz-es lineáris szonda használatával a beteg helyzete a nyaki hiperextionált, ugyanolyan műtéti helyzetben. craniocaudal, amíg két hangkábel nem látható, ha nehezen találhatók az oldalsó oldalra. Ha az egyik vagy mindkét vokális zsinór nem mozog, ez azt jelenti, hogy van idegbénulás. Direct laryngeoscopy: Beillesztve a szájüregbe, és mindkét vokális zsinór mobilitást mutatni, ha mindkét mobil nincs bénulás, ha az egyik mozdulatlan és egy másik mobil lehet a Stridor esélye, és ha mindkettő mozdulatlan, akkor a légúti akadályok kockázata van. Az összes eredmény egyszerre dokumentálódik, és összehasonlítják a vizsgálati és az aneszteziológus között, és statisztikai elemzés történik.

Postoperatív körülmények:- Minden beteget továbbra is megfigyelnek az anesztézia gondozó egységében (PACU) a HR normál tartományukban (60-100bpm), a MAP Normal (120/80) és az SPO2> 95% -a a szoba levegőjén.

A hangváltozás elemzését a beszéd képességével kell elvégezni, és ha van -e légzési zavar és az ENT konzultáció

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Mindkét nemi beteg betege 21 évesnél idősebb
  2. BMI <40 kg/m2
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai státus- II. Osztály és III. Osztály
  4. Választott pajzsmirigy -műtétre tervezik ép hangkábelekkel
  5. Az ENT Specialist tájékozott beleegyezését és preoperatív értékelését hagyta jóvá közvetett laryngoscopy segítségével.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg megtagadta a részvételt.
  2. Morbid elhízás (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Az életkor 21 év alatt.
  4. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot IV. Osztály.
  5. Korábbi művelet pajzsmirigyben.
  6. Bármely korábbi hangkábel bénulás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen gége
A Direct Laryngoscopia egy arany standard eszköz a gége és a hangkábel mobilitásának megjelenítéséhez a pajzsmiridokia működése után, amely lehetővé teszi a vokális zsinórok mobilitásának értékelését az extubáció előtt a tiroidektómia működése után
A vokális zsinórok értékelése A mobilitás a pajzsmraiciós műveletnél nagyon fontos, és az életmentés a beteg számára, a pajzsmosia során az egyik általános szövődmény, a visszatérő gége idegi egyoldalú vagy kétoldalú, egyoldalú sérülések bonyolultak a dysphonia számára, a kétoldalú sérülés bonyolulttá válhat a dyspnea -nak.
Más nevek:
  • Pajzsmirigyeltávolítás
  • A hangkábelek mobilitásának értékelése
  • Visszatérő gége idegkárosodás
  • Tiroidektómiás művelet
Aktív összehasonlító: Cutanous ultrahangvizsgálat
A Transcutanous Ultrasonográfia egy nem invazív megbízható diagnosztikai módszer a vokális zsinórok mobilitásának felmérésére, amely felmérheti a vokális zsinórok mobilitását az extubáció előtt
A vokális zsinórok értékelése A mobilitás a pajzsmraiciós műveletnél nagyon fontos, és az életmentés a beteg számára, a pajzsmosia során az egyik általános szövődmény, a visszatérő gége idegi egyoldalú vagy kétoldalú, egyoldalú sérülések bonyolultak a dysphonia számára, a kétoldalú sérülés bonyolulttá válhat a dyspnea -nak.
Más nevek:
  • Pajzsmirigyeltávolítás
  • A hangkábelek mobilitásának értékelése
  • Visszatérő gége idegkárosodás
  • Tiroidektómiás művelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangkábel -sérülés korai értékelése
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Bármely visszatérő gége idegkárosodás vagy bénulás korai felismerése a műtét végén a hangkábelek mobilitásával, amelyet a TLU -k vizsgálója vizsgál, és az aneszteziológus által közvetlen laryngeoscopy.
Közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közvetlen laryngoszkópia káros hatások
Időkeret: Műtéti szempontból
Megbízhatóbb és kevésbé káros hatások a transzkután gége ultrahangvizsgálata.
Műtéti szempontból
Cutanous gége ultrahangvizsgálat
Időkeret: Műtéti szempontból
A transzcutanous gége ultrahangvizsgálat összehasonlítható a közvetlen laryngoszkópiával
Műtéti szempontból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS 12/2023/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel