Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem transkutan ultrasonografi og direkte laryngoskopi til vurdering af stemmebestyrelsesmobilitet i slutningen af ​​thyroidektomi -operationen (Thyroidectomy)

26. april 2025 opdateret af: Ain Shams University
Målet med denne undersøgelsesmål er at evaluere transkutanøs ultrasonogrphy til vurdering af stemmeberetningsmobilitet i sammenligning med direkte laryngoskopi under ekstubation efter thyroidektomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at evaluere transkutanøs ultrasonogrphy til vurdering af stemmeberetningsmobilitet i sammenligning med direkte laryngoskopi under ekstubation efter thyroidectomya. Preoperative indstillinger: Alle patienter vil blive vurderet præoperativt ved omhyggelig historieoptagelse, fuld fysisk undersøgelse og laboratorieevaluering og stemmebestemmelsesmobilitet og stemmekvalitet vurderes af ENT og anæstesiolog ved ultralyd.

B. Intraoperative indstillinger:

Ved ankomsten af ​​patienterne til operative rummet vil elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri blive anvendt. Baseline -parametre såsom hjerterytme (HR), blodtryk (BP) og iltmætning (SPO2) registreres også.

Intravenøs (IV) linje vil blive indsat og IV -lacteret ringfærer 500 ml bolus startede derefter som beregnet ved fluiddiagram. For begge grupper udføres generel anæstesi efter 3 minutters for-iltning, anæstesi induceres med IV 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium for at lette endotracheal intubation.

- Anæstesi opretholdes med 50 % af ilt i luft, 1-2 % isofluran og 0,1 mg/kg atracurium hvert 20. minut.

Begge grupper vil modtage redningsdosis af fentanyl 0,5 mcg/kg for en stigning i HR eller kort 20% over basisværdien. - Alle patienter får IV 1 mg granisetron og 40 mg pantoprazol.

Efter afslutningen af ​​operationen:

- Restslammelse vendes med 0,05 mg/kg neostigmin og 0,02 mg/kg atropin. Alle patienter gennemgik to procedure, der er nævnt ovenfor af to anæstesiolog.

Transkutanøs ultrasonografi af efterforskeren. Direkte laryngeoskopi af anæstesiologen. Transcutanous laryngeal ultrasonografi: (tlus) Ved at bruge ultrasonogrphy sonosite 5- 10-MHz lineær sonde, er patientens position ligger med nakkehyperexted i samme placering af operation. Mobility.og flyt craniocaudal, indtil to stemmebånd ses, hvis det er vanskeligt at finde sonde på lateral side. True og falske stemmebånd vil blive set, sandt vil være hypoechoic under skjoldbruskkirtel Når en af ​​en eller begge stemmebånd ikke flyttes, betyder det, at der er nerveparese. Direkte laryngeoskopi: Indsat i mundhulen og viser både stemmebånd mobilitet, hvis begge mobile der ikke er nogen parese, hvis en immobil og en anden mobil kan være en chance for stridor, og hvis begge immobile er der risiko for luftvejsobstruktion. Alle resultater vil blive dokumenteret på samme tid, og sammenligningen vil blive matchet mellem undersøgelsen og anæstesiologen og statistisk analyse vil blive udført.

Postoperative indstillinger:- Alle patienter vil fortsat blive overvåget i Post-Anesthesia Care Unit (PACU) for deres HR-normale interval (60-100bpm), MAP Normal (120/80) og SPO2> 95% på rumluft.

Analyse af stemmeændring skal udføres ved evne til at tale, og hvis der er nogen respiratorisk nød og ved ent -konsultation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten
        • Ain shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Begge kønspatienter i alderen over 21 år
  2. Bmi <40 kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse- II og klasse- III
  4. Planlagt til valgfri skjoldbruskkirtelkirurgi med intakte stemmebånd
  5. Godkendt til at give informeret samtykke og præoperativ vurdering af ENT -specialist ved hjælp af indirekte laryngoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten nægtede at deltage.
  2. Morbid fedme (BMI:> 40 kg/m^2)
  3. Alder under 21 år.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status Klasse IV.
  5. Tidligere operation i skjoldbruskkirtlen.
  6. Eventuelle tidligere stemmesnor -lammelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Direkte laryngoskopi er en guldstandardenhed til at visualisere strubehovedet og stemmekordmobiliteten efter thyroidektomi -drift, der tillader vurdering af stemmesnor -mobilitet før ekstubation efter thyroidektomi
Evaluering af stemmebånd Mobilitet ved thyroidektomi -drift er meget vigtig, og livsbesparelse for patienten, under thyroidektomi En af almindelige komplikationer, kan skade af tilbagevendende laryngeal nerve ensidig eller bilateral, ensidig skade komplicere til dysfoni, bilateral skade kan komplicere til dyspnea
Andre navne:
  • Thyroidektomi
  • Vurdering af stemmebånd Mobilitet
  • Tilbagevendende laryngeal nerveskade
  • Thyroidektomi -drift
Aktiv komparator: Transkutanøs ultrasonografi
Transcutanous ultrasonografi er et værktøj, der ikke er invasiv pålidelig diagnostisk metode til at vurdere stemmeberettigede mobilitet, som kan vurdere stemmeberettigede mobilitet inden ekstubation, det kan være nyttigt at udelukke tilbagevendende laryngeal nerveskade så tidligt som muligt, der kan beskytte patienten mod eventuelle komplikationer
Evaluering af stemmebånd Mobilitet ved thyroidektomi -drift er meget vigtig, og livsbesparelse for patienten, under thyroidektomi En af almindelige komplikationer, kan skade af tilbagevendende laryngeal nerve ensidig eller bilateral, ensidig skade komplicere til dysfoni, bilateral skade kan komplicere til dyspnea
Andre navne:
  • Thyroidektomi
  • Vurdering af stemmebånd Mobilitet
  • Tilbagevendende laryngeal nerveskade
  • Thyroidektomi -drift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig vurdering af stemmesnorskade
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Tidlig påvisning af enhver tilbagevendende laryngeal nerveskade eller lammelse ved afslutningen af ​​operationen ved hjælp af stemmebånd Mobilitet undersøgt af efterforsker af TLUS og ved direkte laryngeoskopi af anæstesiolog.
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte laryngoskopi -bivirkninger
Tidsramme: Perioperativt
Mere pålidelige og mindre bivirkninger af transcutanøs laryngeal ultrasonografi.
Perioperativt
Transkutanøs laryngeal ultrasonografi
Tidsramme: Perioperativt
Transcutanøs laryngeal ultrasonografi er sammenlignelig med direkte laryngoskopi
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 12/2023/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner