Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen transcutane echografie en directe laryngoscopie voor de beoordeling van stemmobiliteit aan de stembuis aan het einde van de thyroidectomie -operatie (Thyroidectomy)

26 april 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Het doel van het werk van deze studie is om transcutaneuze ultrasonogrphy te evalueren voor de beoordeling van stemmobiliteit van vocale koord in vergelijking met directe laryngoscopie tijdens extubatie na thyroidectomie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het werk van deze studie is om transcutaneuze ultrasonogrphy te evalueren voor de beoordeling van stemmobiliteit met stemstanden in vergelijking met directe laryngoscopie tijdens extubatie na thyroidectomya. Preoperatieve instellingen: alle patiënten zullen preoperatief worden beoordeeld door zorgvuldige geschiedenis nemen, volledig lichamelijk onderzoek en laboratoriumevaluatie en stemmobiliteit van vocale koord en spraakkwaliteit worden beoordeeld door ENT en anesthesist door echografie.

B. Intraoperatieve instellingen:

Bij aankomst van de patiënten naar de operatieve kamer worden elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie toegepast. Baseline -parameters zoals hartslag (HR), bloeddruk (BP) en zuurstofverzadiging (SPO2) worden ook geregistreerd.

Intraveneuze (IV) lijn wordt ingevoegd en IV lactated ringer 500 ml bolus vervolgens gestart zoals berekend door vloeistofdiagram. Voor beide groepen zal algemene anesthesie worden uitgevoerd na 3 minuten pre-oxygenatie, anesthesie zal worden geïnduceerd met IV 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol en 0,5 mg/kg atracurium om endotracheale intubatie te vergemakkelijken.

- Anesthesie zal worden gehandhaafd met 50 % zuurstof in lucht, 1-2 % isofluraan en 0,1 mg/kg atracurium om de 20 minuten.

Beide groepen ontvangen een reddingsdosis fentanyl 0,5 mcg/kg voor een toename van HR of kaart 20% boven de basiswaarde. - Alle patiënten krijgen IV 1 mg granisetron en 40 mg pantoprazol.

Na het einde van de operatie:

- Resterende verlamming wordt omgekeerd met 0,05 mg/kg neostigmine en 0,02 mg/kg atropine. Alle patiënten ondergingen twee hierboven genoemde procedure door twee anesthesist.

Transcutaneuze echografie door de onderzoeker. Directe laryngeoscopie door de anesthesist. Transcutaneuze laryngeale echografie: (TLUS) met behulp van ultrasonogrphy sonosiet 5- 10-mHz lineaire sonde, de positie van de patiënt is rugligging met nek hyperextended in dezelfde positie van chirurgie. Apply aseptische gel en steriele cords-glowe om de sonde te plaatsen. beweeg craniocaudaal totdat twee stembanden worden gezien als moeilijk te vinden sonde aan de zijzijde. Wanneer een of beide stembanden niet bewogen, betekent dit dat er zenuwverlamming is. Directe laryngeoscopie: ingevoegd in mondholte en beide stembandenmobiliteit tonen, als beide mobiel geen parese is, als de ene immobiele en een andere mobiel kans op stridor kan zijn en als beide immobiel is, is er risico op luchtwegobstructie. Alle resultaten zullen tegelijkertijd worden gedocumenteerd en de vergelijking zal worden geëvenaard tussen de onderzoeker en de anesthesist en de statistische analyse zal worden uitgevoerd.

Postoperatieve instellingen:- Alle patiënten zullen worden gevolgd in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) voor hun HR normaal bereik (60-100bpm), kaart normaal (120/80) en Spo2> 95% op kamerlucht.

Analyse van spraakverandering moet worden gedaan door te spreken en als er ademhalingsdistress is en door een overleg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beide seksen patiënten boven de 21 jaar
  2. BMI <40kg/M2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status Class- II en klasse-III
  4. Gepland voor electieve schildklierchirurgie met intacte stembanden
  5. Goedgekeurd om geïnformeerde toestemming en preoperatieve beoordeling door ENT -specialist te geven met behulp van indirecte laryngoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt weigerde deel te nemen.
  2. Morbide obesitas (BMI:> 40kg/m^2)
  3. Leeftijd jonger dan 21 jaar.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status Klasse IV.
  5. Vorige bewerking in schildklier.
  6. Elke eerdere stembandenverlamming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Directe laryngoscopie is een gouden standaardapparaat om de strottenhoofd- en stemboordmobiliteit na thyroidectomie te visualiseren, waardoor de mobiliteit van stembanden kan worden beoordeling vóór extubatie na thyroidectomie, we beoordelen de mobiliteit met endotracheale buis en zonder endotracheale buis
Beoordeling van stembandenmobiliteit bij thyroidectomie -operatie is erg belangrijk en levensreddend voor de patiënt, tijdens thyroidectomie een van de gemeenschappelijke complicaties, letsel van terugkerende larynxzenuw unilateraal of bilateraal, unilateraal letsel kan compliceren voor dysfonie, bilateraal letsel kan worden gecompliceerd met dyspnea
Andere namen:
  • Schildklierverwijdering
  • Beoordeling van Mobility Vocal Cords
  • Terugkerende laryngeale zenuwbeschadiging
  • Thyroidectomie werking
Actieve vergelijker: Transcutaneuze echografie
Transcutaneuze echografie is een tool niet -invasieve betrouwbare diagnostische methode om de mobiliteit van de stembanden te beoordelen, die mobiliteit van stembanden kunnen beoordelen vóór extubatie, die nuttig kan zijn om terugkerend larynxzenuwbeschadiging zo vroeg mogelijk uit te sluiten, die de patiënt kan beschermen tegen mogelijke complicaties
Beoordeling van stembandenmobiliteit bij thyroidectomie -operatie is erg belangrijk en levensreddend voor de patiënt, tijdens thyroidectomie een van de gemeenschappelijke complicaties, letsel van terugkerende larynxzenuw unilateraal of bilateraal, unilateraal letsel kan compliceren voor dysfonie, bilateraal letsel kan worden gecompliceerd met dyspnea
Andere namen:
  • Schildklierverwijdering
  • Beoordeling van Mobility Vocal Cords
  • Terugkerende laryngeale zenuwbeschadiging
  • Thyroidectomie werking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege beoordeling van vocale koordletsel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie
Vroege detectie van enig recurrant laryngeale zenuwletsel of verlamming aan het einde van de operatie door stembanden Mobiliteit onderzocht door onderzoeker door TLUS en door directe laryngeoscopie door anesthesioloog.
Onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Directe laryngoscopie bijwerkingen
Tijdsspanne: Perioperatief
Meer betrouwbare en minder nadelige effecten van transcutaneuze larynx -echografie.
Perioperatief
Transcutaneuze laryngeale echografie
Tijdsspanne: Perioperatief
Transcutaneuze larynx -echografie is vergelijkbaar met directe laryngoscopie
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MS 12/2023/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren